Chef de projet Data Integrity

Il y a 5 jours

ÎledeFrance, Île-de-France EFOR Temps plein 90 000 € - 120 000 €/an

Gratuit avec email ou Google

Enregistrez cette offre et organisez votre recherche

Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.

Gratuit avec email ou Google

Coordonner les projets liés à l’intégrité des données au sein des équipes techniques et qualité.
Accompagner, former et coacher les équipes sur les bonnes pratiques de Data Integrity (GMP, ALCOA+, etc.).
Piloter la mise en place et la conformité des outils et processus de gestion des données, en lien avec les exigences réglementaires (FDA, EMA, Annex 11).
Réaliser des audits, diagnostics et proposer des plans d’amélioration continue.
Élaborer des documents de procédures, supports de formation et rapport de suivi.
Être l’interlocuteur principal auprès des parties prenantes internes et externes (production, qualité, IT, audit).
Assurer un reporting régulier auprès de la direction du site et de la direction Efor.

Profil recherché :

Expérience confirmée (minimum 10 ans) en gestion de projets Data Integrity dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologie.
Bonne connaissance des référentiels réglementaires (GxP, ALCOA+, Annex 11, CFR 21 Part 11).
Capacité à coacher et former des équipes multi-disciplinaires (production, qualité, IT).
Esprit d’analyse, leadership, force de proposition, communication efficace.