Chargé(e) CMC – Lifecycle management
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Lynk’s Conseil est une entreprise de conseil en recrutement spécialisée dans le secteur de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Notre rôle est d’accompagner les candidats à trouver des opportunités alignées avec leurs compétences, leurs ambitions et leurs valeurs. Nous travaillons en proximité avec nos partenaires pour offrir un process transparent, humain et efficace.
Description du poste :
Nous recrutons un(e) Chargé(e) CMC – Lifecycle maintenance, pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la gestion et le suivi réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
Responsabilités :
- Élaborer et déployer la stratégie CMC sur l’ensemble du cycle de vie des produits (développement, enregistrement, post-commercialisation).
- Rédiger, superviser et réviser la documentation technique CMC (Variations, renouvellements, rapports annuels).
- Coordonner les activités interfonctionnelles avec les équipes Développement, Qualité, Production et Réglementaire.
- Assurer le suivi des changements, transferts de site, modifications de sourcing ou de volume, et évaluer leur impact réglementaire.
- Garantir la conformité aux normes et directives internationales (ICH, EMA, FDA, GMP).
- Réaliser une veille réglementaire pour anticiper les évolutions et adapter les stratégies CMC en conséquence.
Votre profil :
- Diplôme scientifique (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie, Sciences de la Vie ou équivalent).
- Une expérience en affaires réglementaires CMC, idéalement sur la gestion du cycle de vie produit est fortement recommandée.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires et des processus de variation post-autorisation.
- Excellente maîtrise du français et de l’anglais scientifique, à l’écrit comme à l’oral.
- Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Esprit d’équipe et aisance dans la communication avec des interlocuteurs variés.
📩 Pour postuler :
Merci d’envoyer votre CV à contact@lynks-conseil.com en précisant en objet :
Candidature – Chargé(e) CMC – LifeCycle Management
Caractéristiques de l’emploi
Catégorie emploi CMC
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Chargé(e) Réglementaire CMC – AMM
Il y a 5 jours
Île-de-France, Île-de-France Aixial Group Temps plein 45 000 € - 54 000 € ContratAIXIAL GROUP recrute un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour gérer la préparation et la soumission des dossiers CMC pour les médicaments. Vous collaborerez étroitement avec les équipes de développement pharmaceutique et assurerez la conformité aux réglementations internationales.Le candidat idéal possède un diplôme en Master, 3 ans...
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Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC –
Il y a 3 jours
Île-de-France, Île-de-France Lynks Conseil Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratLynk’s Conseil est une entreprise de conseil en recrutement spécialisée dans le secteur de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Notre rôle est d’accompagner les candidats à trouver des opportunités alignées avec leurs compétences, leurs ambitions et leurs valeurs. Nous travaillons en proximité avec nos partenaires pour offrir un...
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Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F
Il y a 19 heures
Île-de-France, Île-de-France Aixial Group Temps plein 45 000 € - 54 000 € ContratChargé(e) d'Affaires Réglementaires – CMC Responsable de la préparation, soumission et suivi des sections CMC (Module 3 du CTD) pour les médicaments, en garantissant leur conformité aux réglementations internationales (UE, FDA, ICH, etc.) et de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) en collaboration étroite avec...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
Il y a 5 jours
Arrondissement de Tours, Centre-Val de Loire, France Meent Life Sciences Temps plein 52 000 € - 76 000 € ContratMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le poste...
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Spécialiste CMC – Affaires Réglementaires et Cycle de Vie
Il y a 3 jours
Île-de-France, Île-de-France Lynks Conseil Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratUne entreprise de conseil en recrutement recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC pour accompagner ses clients dans la gestion réglementaire de leur portefeuille de médicaments. Le candidat doit avoir un diplôme scientifique, de l'expérience en affaires réglementaires CMC, et une bonne maîtrise du français et de l’anglais...
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Pharmacien Affaires Réglementaires CMC
Il y a 3 jours
Île-de-France, Île-de-France Aixial Group Temps plein 52 000 € - 60 000 € ContratVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Affaires...
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CMC Writer
Il y a 5 jours
Île-de-France, Île-de-France Lynks Conseil Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratLynk’s Conseil, cabinet spécialisé dans le recrutement pour l’industrie pharmaceutique et les biotechnologies, accompagne ses partenaires dans la recherche de talents et accompagne les candidats dans des projets professionnels alignés avec leurs compétences, ambitions et valeurs.Nous recrutons pour le compte d’un de nos clients un(e) : CMC Writer...
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Chargé(e) du pilotage paie
Il y a 4 jours
Europe, France, Île-de-France, Hauts-de-Seine (92), Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Centre National de Gestion (CNG) Référence 2026-2465250 Date de début de...
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Project Manager – Data Lifecycle
Il y a 5 jours
Hauts-de-France, Hauts-de-France InPost Temps plein 60 000 € - 80 000 € ContratEntreprise du groupe InPost, nous sommes leader de la livraison hors domicile en Europe (et fiers de l’être).Chaque année, nos 2 200 collaborateurs mettent le paquet pour assurer la livraison de plus de 200 millions de colis ! Respectueux de la planète, nous développons quotidiennement des solutions innovantes centrées sur la qualité de l'expérience...