Leader Assurance Qualité Pharma – Pilotage et Audits CDI

Votre Carrière ? Notre Mission

💊 QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy to Transform». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Leader Assurance Qualité.

🧩 VOS MISSIONS

• Piloter un projet d'envergure et transverse.
• Manager et accompagner une équipe transverse.
• Garantir la conformité des activités aux exigences BPF/GMP et aux référentiels réglementaires en vigueur.
• Superviser les investigations liées aux déviations, non-conformités, réclamations et CAPA.
• Participer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires et audits clients.
• Assurer le suivi des indicateurs qualité et proposer des actions d'amélioration continue.
• Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Ingénierie, Validation et Supply.
  
  

• Diplôme Bac+5 (Pharmacie, Biologie, Chimie, Ingénierie ou équivalent).
• Minimum 10 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique soumis aux BPF/GMP.
• Première expérience réussie en management d'équipe ou coordination transverse.
• Solide connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques.
  
  

• Assurance Qualité
• Maîtrise des BPF, environnements Pharmaceutique et/ou Dispositifs Médicaux en conditions stériles
• Bonne connaissance des procédés de fabrication,
• Esprit analytique et rigueur,
• Aisance rédactionnelle.
• Gestion d'équipe
• Audits et inspections
• Leadership
• Anglais professionnel
  
  

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.
• Salaire : 46 000 – 54 000€ bruts annuels selon profil.