Directeur contrôle qualité

Il y a 4 jours

NouvelleAquitaine, Nouvelle-Aquitaine, France BIO15PHARMA Temps plein 90 000 € - 130 000 € Contrat

Nous cherchons en URGENCE un " DIRECTEUR CONTRÔLE QUALITÉ - MANAGER DE TRANSITION ". Une solide expérience en Chromatographie et Spectrométrie est un Prérequis.

Directeur laboratoire de contrôle (ou Responsable contrôle qualité) va définir et mettre en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité.

Définition/conception du système de contrôle qualité :

  • Conception des procédures et des techniques de contrôle
  • Rédaction des procédures et de rapports de contrôle qualité
  • Définition des règles de stockage et d’archivage des documents de contrôle et éventuellement des dossiers de lots
  • Étude d’investissements nouveaux ou de modification des matériels de contrôle qualité
  • Définition et gestion du budget
  • Veille technologique et réglementaire

Suivi et coordination du contrôle qualité :

  • Planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources
  • Suivi des spécifications de contrôle des matières premières et produits finis
  • Contrôle de la conformité des produits à la réglementation
  • Contrôle de la chronologie de fabrication de chaque lot depuis l’arrivée des matières premières jusqu’à la vente du produit final (traçabilité)
  • Contrôle des produits retournés et éventuellement examen des réclamations
  • Contrôle de la stabilité des produits et analyse des anomalies et des hors normes
  • Organisation de l’échantillothèque et de la pharmacothèque
  • Contrôle de l’application et suivi des procédures de son département et des règles d’hygiène et sécurité

Management de l’équipe :

  • Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, développement...)
  • Animation de l’équipe dans une démarche d’innovation, de coopération inter-services et d’amélioration continue

Gestion des risques :

  • Identification et maitrise du risque
  • Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment la production et la logistique
  • Identification des points critiques et alerte des autorités de tutelle