Ingénieur Qualification et Validation

Job Description

Life Science – Medior/Senior – Qualification et Validation – Commissioning

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que consultant.e dynamique. Apportez votre expérience et votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant qu'

• Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports.
• Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients.
• Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées.
• Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l'’installation et de l'’exploitation.
• Participer activement à l'’élaboration et à la remise des livrables.
• Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité.
• Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l'’évaluation de l'’efficacité des stratégies.

Job Description

Life Science – Medior/Senior – Qualification et Validation – Commissioning

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que consultant.e dynamique. Apportez votre expérience et votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant quIngénieur.e Qualification/Validation, vous serez au cœur de projets variés, apportant votre expertise essentielle à leur succès.

Vos missions :

• Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports.
• Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients.
• Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées.
• Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l'’installation et de l'’exploitation.
• Participer activement à l'’élaboration et à la remise des livrables.
• Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité.
• Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l'’évaluation de l'’efficacité des stratégies.

Votre profil:

• Formation: Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
• Expérience: Au moins 2 ans d'’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique.
• Compétences techniques: Connaissance des normes BPF (GMP/GDP). Les + : connaissance CIP/SIP, équipements, CSV, HVAC, utilités, commissioning.
• Soft skills: Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
• Mobile à Lyon et sur sa périphérie.

Nos avantages:

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.