Chef(fe) du service scientifique

Chef(fe) du service scientifique - Service d’Evaluation des Médicaments (SEM) - CDI

Poste à pourvoir : Chef(fe) du service scientifique

Emploi - repère : Chef de service scientifique

Catégorie d’emploi : Catégorie 1

Motif : Remplacement de personnel permanent

Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps plein
Localisation : Saint-Denis (93), au pied du RER B La Plaine-Stade de France
Rémunération : Selon expérience et niveau de diplôme, par référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires en application du décret n°2003-224 du 07 mars 2003 ou selon statut particulier si fonctionnaire (détachement)

La Haute Autorité de santé : présentation

Description du poste à pourvoir

Direction et service d'affectation :

Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI)

La DEAI est la direction référente de la HAS pour toute question relative à l’évaluation des technologies de santé en vue de leur remboursement, y compris l’évaluation des actions et programmes de santé publique.

Elle est chargée de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, des actes professionnels, des stratégies vaccinales et des autres interventions de santé publique.

A cet effet, elle est organisée en cinq services, et une cellule:

• un service évaluation des médicaments ;
• un service évaluation des dispositifs ;
• un service évaluation des actes professionnels ;
• un service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins ;
• un service évaluation économique ;
• une mission Méthodes, Europe, Données.

La DEAI joue ainsi un rôle stratégique pour garantir aux patients un accès rapide et pertinent aux technologies de santé d’intérêt. Elle prépare l’évaluation médico‑technique et économique des technologies de santé, par les commissions compétentes de la HAS et par le collège.

A ce titre, elle pilote la mise en œuvre des dispositifs d’accès accéléré aux innovations (accès précoce des médicaments, prise en charge transitoire, prise en charge anticipée numérique, forfait innovation, référentiel des actes innovants hors nomenclature), des voies d’évaluation de droit commun, ainsi que le suivi dans la durée de ces technologies sur la base, notamment, des données en vie réelle.

Elle instruit l’élaboration des rapports et recommandations de santé publique, y compris des programmes de dépistage, ainsi que des évaluations et recommandations vaccinales pouvant, le cas échéant intégrer une dimension économique. Elle articule étroitement cette composante de ses missions avec ses autres activités d’évaluation.

Elle assure des actions d’accompagnement méthodologique après des porteurs de projet innovants, notamment lors de l’élaboration de protocole de recherche clinique au cours de rencontres précoces.

Enfin, elle permet à la HAS d’être un acteur moteur dans le déploiement du règlement européen relatif à l’évaluation des technologies de santé, par sa présence active dans les instances européennes prévues par ce règlement, et par sa contribution volontariste aux procédures européennes d’évaluation. En s’appuyant sur des méthodes robustes et agiles, la DEAI contribue, dans toutes ses activités, à soutenir la pertinence des décisions de prise en charge et à renforcer la confiance des acteurs dans le système de santé, dans l’intérêt des patients

Le service évaluation des médicaments (SEM)

Le SEM est chargé de l’évaluation médico‑technique des médicaments en vue de leur prise en charge par la collectivité. Il assure l’organisation et la préparation scientifique, technique et administrative des travaux de la Commission de la transparence (CT), tant pour l’évaluation de droit commun en vue de l’inscription ou du maintien sur les listes de remboursement que pour les dispositifs dérogatoires, notamment l’accès précoce.

Le service prépare les avis de la CT en appréciant notamment la gravité de la maladie, l’efficacité et les effets indésirables du médicament, sa place dans la stratégie thérapeutique, son intérêt de santé publique, ses comparateurs cliniquement pertinents et la population cible. Il conduit également les réévaluations, produit des documents de bon usage et accompagne les évolutions réglementaires relatives à l’évaluation des médicaments.

Le SEM met en œuvre, en lien avec l’ANSM et les autres partenaires concernés, le dispositif d’accès précoce.

En lien avec la Mission Méthodes, Europe et Données (MiMED), il est fortement impliqué dans la coopération européenne en matière d’évaluation des technologies de santé et dans la mise en œuvre du règlement européen relatif à l’évaluation des technologies de santé, notamment pour les évaluations cl