Consultant·e Qualité

Il y a 3 jours

France, Auvergne-Rhône-Alpes C-Validation Temps plein 60 000 € - 90 000 €/an

Vous renforcez les systèmes Qualité de nos clients : audits, gap analysis, Data Integrity, préparation aux inspections. Vous accompagnez leurs équipes Qualité au quotidien.

En lien avec le référent du pôle, votre mission, en tant que Consultant·e Qualité & Conformité, consiste à :

  • Mener des audits et des gap analysis (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11)
  • Renforcer et optimiser le système de management de la qualité (QMS)
  • Mettre en œuvre les démarches Data Integrity (ALCOA+)
  • Accompagner les change controls et la gestion des déviations
  • Réviser et harmoniser la documentation et les procédures
  • Préparer les équipes aux inspections (ANSM, EMA, FDA)

Votre profil

  • Formation Bac+5 en pharmacie, sciences de la vie, qualité ou génie des procédés
  • Une expérience en assurance qualité dans un environnement BPF
  • Français et anglais professionnels

Vous êtes reconnu·e pour les qualités suivantes :

  • Pédagogie et sens de l’écoute
  • Rigueur et esprit critique
  • Aisance à l’écrit comme à l’oral
  • Capacité à conduire le changement

Votre environnement de travail

  • Une société d’ingénierie fondée et dirigée par des ingénieurs toujours actifs sur le terrain
  • Des clients en Life Sciences, Supply Chain et Engineering
  • Plus de 50 années d’expérience cumulées dans l’équipe
  • Une entreprise en forte croissance, qui recrute pour poursuivre son développement

L’équipe Quality & Compliance renforce les systèmes Qualité de nos clients : revues de conformité, audits internes, gap analysis, Data Integrity et CSV, préparation aux inspections. Elle intervient autour de quatre thèmes :

  • les audits et les gap analysis
  • le système de management de la qualité (QMS)
  • l’intégrité des données (ALCOA+) et le CSV
  • la préparation aux inspections et la formation des équipes

Vous travaillez en lien étroit avec les équipes Qualité de nos clients et avec nos pôles techniques.

Modalités de travail :

  • Date de début prévue : Dès que possible
  • Mode de travail : Hybride : bureau d’Entzheim et sites clients
  • Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.