Consultant·e Qualité
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Vous renforcez les systèmes Qualité de nos clients : audits, gap analysis, Data Integrity, préparation aux inspections. Vous accompagnez leurs équipes Qualité au quotidien.
En lien avec le référent du pôle, votre mission, en tant que Consultant·e Qualité & Conformité, consiste à :
- Mener des audits et des gap analysis (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11)
- Renforcer et optimiser le système de management de la qualité (QMS)
- Mettre en œuvre les démarches Data Integrity (ALCOA+)
- Accompagner les change controls et la gestion des déviations
- Réviser et harmoniser la documentation et les procédures
- Préparer les équipes aux inspections (ANSM, EMA, FDA)
Votre profil
- Formation Bac+5 en pharmacie, sciences de la vie, qualité ou génie des procédés
- Une expérience en assurance qualité dans un environnement BPF
- Français et anglais professionnels
Vous êtes reconnu·e pour les qualités suivantes :
- Pédagogie et sens de l’écoute
- Rigueur et esprit critique
- Aisance à l’écrit comme à l’oral
- Capacité à conduire le changement
Votre environnement de travail
- Une société d’ingénierie fondée et dirigée par des ingénieurs toujours actifs sur le terrain
- Des clients en Life Sciences, Supply Chain et Engineering
- Plus de 50 années d’expérience cumulées dans l’équipe
- Une entreprise en forte croissance, qui recrute pour poursuivre son développement
L’équipe Quality & Compliance renforce les systèmes Qualité de nos clients : revues de conformité, audits internes, gap analysis, Data Integrity et CSV, préparation aux inspections. Elle intervient autour de quatre thèmes :
- les audits et les gap analysis
- le système de management de la qualité (QMS)
- l’intégrité des données (ALCOA+) et le CSV
- la préparation aux inspections et la formation des équipes
Vous travaillez en lien étroit avec les équipes Qualité de nos clients et avec nos pôles techniques.
Modalités de travail :
- Date de début prévue : Dès que possible
- Mode de travail : Hybride : bureau d’Entzheim et sites clients
- Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.