Assurance qualité opérationnelle
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Paris, Île-de-France
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- Piloter le processus de gestion des changements (équipements, procédés, documents)
- Assurer la revue, l’évaluation de l’impact et la classification des changements.
- Coordonner les parties prenantes.
- Garantir le respect des délais, la qualité des évaluations et la traçabilité des décisions.
- S’assurer de la mise à jour du système documentaire.
- Participer à la revue des dossiers de lots et à la gestion des déviations, CAPA et investigations associées.
- Contribuer à la formation du personnel sur le processus de Change Control et les exigences qualité.
- Suivre les indicateurs de performance (KPI) du processus Change Control.
- Identifier et proposer des axes d’amélioration.
- Participer aux audits internes et externes