Ingénieur Validation
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Ingénieur Validation - Secteur Médical - Aix-en-Provence (H/F)
Le poste d’Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés consiste à élaborer la stratégie de validation, rédiger et exécuter les protocoles de validation, analyser les risques associés, rédiger les rapports de validation et assurer la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, FDA, GAMP5). Il collabore étroitement avec les équipes qualité, R&D et production, communique avec les intervenants internationaux (États‑Unis, Italie) et participe à l’optimisation des processus de validation tout en assurant une veille réglementaire et technologique sur les systèmes informatisés.
Missions
- Élaborer la stratégie de validation des systèmes informatisés.
- Rédiger et exécuter les protocoles de validation.
- Analyser les risques associés et rédiger les rapports de validation.
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, FDA, GAMP5).
- Collaborer avec les équipes qualité, R&D et production.
- Communiquer avec les interlocuteurs internationaux, notamment aux États‑Unis et en Italie (déplacements ponctuels en France et en Italie).
- Participer à l’optimisation des processus de validation.
- Assurer une veille réglementaire et technologique sur les systèmes informatisés.
Environnement technique
- Normes : ISO 13485, FDA, GAMP5.
- Validation de logiciels et outils internes (Excel, applications dédiées).
- Documentation et reporting.
Modalités
- Date de démarrage : dès que possible
- Nombre de postes : 1
- Expérience requise : 1+ an
- Type de contrat : CDI, Temps complet
- Rémunération : 35 000 € – 45 000 € par an selon expérience
- Localisation : Aix‑en‑Provence, France
- Télétravail partiel
Profil recherché
- Diplôme en ingénierie (informatique, qualité, biomédical, etc.).
- Minimum 3 ans d’expérience en validation de systèmes informatisés.
- Connaissance des normes réglementaires et exigences FDA.
- Expérience en validation sous GAMP5 est un atout.
- Anglais professionnel requis (oral et écrit).
- Autonomie, adaptabilité et capacité à travailler dans un environnement en structuration.
Why join us?
- Évoluer dans un secteur médical innovant et impactant.
- Participer à la structuration d’un service en pleine expansion.
- Travailler dans un environnement stimulant avec une équipe dynamique.
- Bénéficier de conditions de travail flexibles (2 jours de télétravail/semaine, jours de repos, BSPCE).
Langues
Français, Anglais
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Ingénieur Validation Hardware
Il y a 3 jours
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Serma Group Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratDans le cadre d’un projet critiques dans le secteur aéronautique, nous recherchons un Ingénieur en Validation Hardware F/H.Vous aurez en charge de :Participer à la revue des documents de conception électronique (spécifications, architecture, …).Participer à l’élaboration de la stratégie de test puis à la construction du plan de V&V respectant...
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Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Systerel Temps plein 35 000 € - 55 000 € ContratUne entreprise innovante recherche des collaborateurs motivés pour travailler sur des systèmes critiques dans un environnement stimulant. Vous intégrerez une équipe dédiée à la défense et au nucléaire, où vous appliquerez des méthodes de test rigoureuses pour garantir la sécurité des logiciels. Ce poste offre une réelle opportunité de...
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Ingénieur Validation Systèmes Médicaux – CDI
Il y a 18 heures
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Kicklox Temps plein 38 000 € - 45 000 € ContratUne entreprise spécialisée en assistance technique recherche un(e) Ingénieur validation des systèmes informatisés H/F pour rejoindre son équipe à Aix-en-Provence. Le poste implique la validation des systèmes, l'exécution de tests fonctionnels et le suivi des exigences réglementaires. Une expérience d'au moins 3 ans dans un domaine similaire est...
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Ingénieur Validation SI Médical — Remote
Il y a 2 jours
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Kicklox Temps plein 35 000 € - 45 000 € ContratUne entreprise innovante dans le secteur médical recherché un Ingénieur Validation à Aix-en-Provence pour élaborer des stratégies de validation et assurer la conformité aux exigences réglementaires. Ce rôle requiert au moins 3 ans d’expérience en validation de systèmes informatisés et un diplôme en ingénierie. Un bon niveau d’anglais est...
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Ingénieur Validation Hardware
Il y a 4 jours
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Ingénieur Validation Hardware Aéronautique – Tests
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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
Il y a 3 jours
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein 40 000 € - 55 000 € ContratIngénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) H/F Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés. Vous avez comme principales missions : Participer à la définition des besoins et des spécifications fonctionnelles des systèmes...
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Ingénieur Validation Systèmes et Logiciels Critiques
Il y a 5 jours
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Ingénieur validation des systèmes informatisés
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Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Kicklox Temps plein 38 000 € - 45 000 € ContratIngénieur validation des systèmes informatisés (vsi) H/F – cdi Join to apply for the Ingénieur validation des systèmes informatisés (vsi) H/F – cdi role at Kicklox Responsabilités Prise en charge complète des activités de validation des systèmes informatisés. Élaboration de la stratégie de validation. Rédaction de protocoles, analyse de...