Responsable qualité

Il y a 3 jours

Manosque, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Technoconcept Temps plein 65 000 € - 105 000 € Contrat

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Qualité pour piloter notre Système de Management de la Qualité et accompagner la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux.

  • Piloter le SMQ conformément à l'ISO 13485 et au Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
  • Garantir la conformité des produits et des processus.
  • Gérer les audits, CAPA, non-conformités, analyses de risques et amélioration continue.
  • Accompagner les équipes dans le déploiement de la culture qualité.
  • Préparer l'entreprise aux exigences d'une future commercialisation sur le marché américain (FDA).

Profil recherché

  • Formation Bac+5 (Qualité, Biomédical, Ingénieur ou équivalent).
  • Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans les dispositifs médicaux.
  • Maîtrise de l'ISO 13485, du MDR et des systèmes qualité.
  • Une connaissance des exigences FDA est un véritable atout.
  • Anglais courant indispensable (échanges professionnels et documentation).

Nous recherchons une personne

  • Rigoureuse et factuelle
  • Bienveillante et collaborative
  • Force de proposition, avec un réel esprit d'amélioration continue

Vous souhaitez contribuer au développement de dispositifs médicaux innovants dans un environnement exigeant et international ? Rejoignez-nous