Responsable qualité
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Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Qualité pour piloter notre Système de Management de la Qualité et accompagner la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux.
- Piloter le SMQ conformément à l'ISO 13485 et au Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
- Garantir la conformité des produits et des processus.
- Gérer les audits, CAPA, non-conformités, analyses de risques et amélioration continue.
- Accompagner les équipes dans le déploiement de la culture qualité.
- Préparer l'entreprise aux exigences d'une future commercialisation sur le marché américain (FDA).
Profil recherché
- Formation Bac+5 (Qualité, Biomédical, Ingénieur ou équivalent).
- Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans les dispositifs médicaux.
- Maîtrise de l'ISO 13485, du MDR et des systèmes qualité.
- Une connaissance des exigences FDA est un véritable atout.
- Anglais courant indispensable (échanges professionnels et documentation).
Nous recherchons une personne
- Rigoureuse et factuelle
- Bienveillante et collaborative
- Force de proposition, avec un réel esprit d'amélioration continue
Vous souhaitez contribuer au développement de dispositifs médicaux innovants dans un environnement exigeant et international ? Rejoignez-nous