Responsable qualité

Il y a 2 semaines

Manosque, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TechnoConcept France Temps plein
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Qualité pour piloter notre Système de Management de la Qualité et accompagner la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux. Vos principales missions
• Piloter le SMQ conformément à l'ISO 13485 et au Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
• Garantir la conformité des produits et des processus.
• Gérer les audits, CAPA, non-conformités, analyses de risques et amélioration continue.
• Accompagner les équipes dans le déploiement de la culture qualité.
• Préparer l'entreprise aux exigences d'une future commercialisation sur le marché américain (FDA).

Profil recherché
• Formation Bac+5 (Qualité, Biomédical, Ingénieur ou équivalent).
• Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans les dispositifs médicaux.
• Maîtrise de l'ISO 13485, du MDR et des systèmes qualité.
• Une connaissance des exigences FDA est un véritable atout.
• Anglais courant indispensable (échanges professionnels et documentation). Nous recherchons une personne
• Autonome
• Rigoureuse et factuelle
• Bienveillante et collaborative
• Force de proposition, avec un réel esprit d'amélioration continue 📍 CDI – Temps plein Vous souhaitez contribuer au développement de dispositifs médicaux innovants dans un environnement exigeant et international ? Rejoignez-nous