Expert Qualification/Validation H/F
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QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des équipements et HVAC, vos missions sont :
- Être le garant des stratégies de qualification/validations des sujets dont il a la responsabilité.
- Être leader des modification procédures en lien avec son domaine d’expertise.
- Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes.
- Relire/corriger les protocoles des prestataires ou des chargés de qualification dans son domaine d’expertise
- Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
- Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié.
- Analyser les non-conformités, déviations, évaluer les impacts et proposer des solutions pérennes et réalisables
- Agir en tant que SME sur son scope d’activité lors des audits internes et des Inspections externes
- Mener des groupes de travail / Projets transverses et apporter son expertise pour proposer des solutions
- Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu d’un diplôme d’ingénieur de formation technique ou qualité. Vous avez une expérience confirmée acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation sur des équipements.
Vous avez déjà évolué dans des environnements aseptiques (qualification de ligne de répartition, lyophilisateur … )
- Rigueur, travail d’équipe
- Connaissance des BPF
QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Travail de journée
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord télétravail: Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO
- RTT, Compte épargne temps
- Restaurant d’entreprise
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Ingénieur qualification
Il y a 4 jours
Lille, Hauts-de-France MCA Temps pleinMCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 800 collaborateurs en France et à l’International. Fort de nos 30 ans d’expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets. Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d’accompagner ses collaborateurs. Vous...
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Consultant Qualification Validation H/F
Il y a 4 jours
Lille, Hauts-de-France LSI Temps plein 54 000 € - 90 000 € ContratLSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...
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Ingénieur(e) Qualification
Il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratVotre Carrière ? Notre Mission ! Job Description Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Coordinateur qualification validation X/ F/H
Il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps plein 45 000 € - 60 000 € ContratCoordinateur qualification validation X/ F/H 💼 Ce que vous ferez : Planifier et superviser les activités de qualification et validation en lien avec les systèmes et équipements de remplissage aseptique. Organiser des réunions régulières pour aligner les parties prenantes (équipes projet, qualité, technique, fournisseurs). Définir les stratégies...
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Ingénieur Qualification
Il y a 3 jours
Lille, Hauts-de-France Davidson consulting Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratRejoindre Davidson, ce n’est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 6 pays et 2 continents, c’est intégrer LA société qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans mais aussi une des plus grandes B Corp de France, nommée Best of the World dans la catégorie “collaborateurs” en 2022 !...
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Ingénieur(e) Qualification
Il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France Neo2 Temps plein 35 000 € - 45 000 € ContratDescription du poste Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d’Ingénieur Qualification / Validation. Avantages Être acteur de sa carrière avec des possibilités d’évolution multiples (métier, secteur, région) Travailler sur des projets à dimension environnementale (30% de nos projets contribuent à une...
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Ingénieur qualification
Il y a 5 jours
Lille, Hauts-de-France Kali Group Temps plein 65 000 € - 85 000 € ContratL'industrie européenne se transforme. Les capitaux sont là, les projets aussi. Mais sur le terrain, il manque l'essentiel : les compétences pour faire tourner les lignes. C'est pour répondre à ce contexte que Kali Group existe. Nous sommes un cabinet de conseil spécialisé à 100% dans le manufacturing opérationnel. De l'industrialisation à la...
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Chargé Qualification
Il y a 5 jours
Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...
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Ingénieur(e) Qualification
Il y a 4 jours
Lille, Hauts-de-France Vulcain Engineering Group Temps plein 42 000 € - 56 000 € ContratVotre Carrière ? Notre Mission ! QUI SOMMES NOUS ? Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F
Il y a 4 jours
Lille, Nord-Pas-de-Calais, France Temps pleinNous quand on pose des capteurs, c'est pas pour prendre notre fréquence cardiaque. C'est pour piloter les process industriels ou encore la production d'énergies renouvelables Filiale de SPIE France, SPIE Industrie accompagne la transition énergétique et transformation numérique de ses clients industriels. Grâce à sa connaissance fine...
