Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 3 semaines
Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.
Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.
La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère controlée. Elle accompagne ses clients grâce à son expertise reconnue des produits et des protocoles de nettoyage et décontamination.
Vos missions sont les suivantes :
- Analyser la faisabilité réglementaire des demandes de développement produits
- Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les différents services concernés (direction, développement, production, qualité, marketing, ventes)
- Evaluer les possibilités réglementaires et servir de soutien sur les règlements du périmètre d’action dans les projets d’envergure
- Organiser la transmission des informations réglementaires dans les services concernés (production, qualité, marketing) et aux clients
- Réaliser la veille réglementaire et évaluer les impacts sur l’entreprise en collaboration avec les services concernés
- Élaborer et suivre les procédures liées aux affaires réglementaires en collaboration avec le département Qualité
- Proposer et mettre en œuvre les stratégies technico-réglementaire et d'accès au marché
- Négocier avec les autorités compétentes pour l'enregistrement et la vie des produits
- Planifier et coordonner/réaliser et rendre compte du plan d'enregistrement (centre antipoison, AMM, autorisations de vente) et constituer et suivre les dossiers associés
- Evaluer le budget des actions réglementaires
- Développer un réseau d'experts externes en matière réglementaire
- Sélectionner et encadrer les contacts locaux et experts spécifiques pour la gestion externalisée des affaires réglementaires
- Représenter l'entreprise auprès des autorités compétentes et experts extérieurs
- Participer et intervenir dans les congrès relatifs aux affaires réglementaires et/ou dans les instances professionnelles
- Représenter les intérêts de l’entreprise auprès des autorités compétentes et syndicats professionnels
- Proposer des stratégies de validation de norme sur les projets le nécessitant, en collaboration avec les chefs projets
- S’assurer de la réalisation de la veille normative et évaluer les impacts sur l’entreprise en collaboration avec les services concernés
- Participer et intervenir dans les commissions de normalisation en représentant les intérêts de l’entreprise ; servir de point de contact entre l’entreprise et les instances de normalisation
- Fournir un cadre de travail pour les sujets éligibles au Crédit Impôt Recherche ; conseiller et assister les acteurs concernés sur les activités de Crédit Impôt Recherche
- Assurer la pertinence et la cohérence scientifique des éléments présentés au Crédit Impôt Recherche, ainsi que leur inscription dans la stratégie de développement de l’entreprise
- Gérer la rédaction des dossiers scientifiques des sujets Crédit Impôt Recherche
Les réglements techniques relatifs aux produits développés sont les suivants : REACH, CLP, BPR, détergents, EPI, DM, ADR, ICPE, décret 3R.
Nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure et possédant a minima 5 ans d'expérience sur des fonctions en affaires réglementaires.
Nous recherchons une personne ayant une certaine autonomie, capable de prendre de la hauteur, et ayant une vision business et stratégique.
Une expérience en industrie pharmaceutique, DM, biotech, ou encore en laboratoire, salle blanche/propre est un atout indéniable. A défaut, une expérience en chimie ou agroalimentaire peut être intéressante.
Un anglais professionnel est nécessaire.
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, France FYTE Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Fyte Recrutement Temps pleinNotre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Fyte Recrutement Temps pleinNotre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps pleinWorking with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps pleinWorking with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Attaché Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, France Fyte Recrutement Temps pleinNotre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...
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Attaché Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Fyte Recrutement Temps pleinNotre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...
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Responsable Affaires Reglementaires Controle Publicite H/F
il y a 2 semaines
RUEIL MALMAISON, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps pleinLe Pharmacien affaires réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable...
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Gestionnaire Affaires Réglementaires Danone
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, France Danone Temps pleinAbout the job Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d’une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront confiées: - Validation des étiquetages (chaîne graphique) : réalisation...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires Innovative
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires Innovative
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Apprenti(e) Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps pleinDescription Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l’apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l’information promotionnelle et des procédures internes en...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Alcon Temps pleinAlcon a une seule mission : proposer des produits innovants qui améliorent la qualité de vie, en aidant les gens à mieux voir. Notre technologie de pointe nous permet d'être le leader mondial des soins des yeux. Alcon dispose de 20 000 collaborateurs enthousiastes et dynamiques qui s'engagent pour servir nos clients, élargir l'accès aux soins et...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps pleinWorking with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps pleinWorking with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Assistant Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
RUEIL MALMAISON, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps pleinA ce poste vos missions sont :- Traitement administratif réglementaire- Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires- Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV, DE, statement, PoA) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille- Suivi des tableaux de bord...
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Responsable Affaires Reglementaires Controle Publicite H/F
il y a 2 semaines
RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps pleinLe Pharmacien affaires réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable...
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Stage - Affaires Règlementaires (H/F) - Mars 2023
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Danone Temps pleinAbout the job Ce stage Affaires Règementaires (H/F) se déroulera au sein de notre siège France de Rueil-Malmaison (92) pour une durée de 6 mois à partir de Mars 2023. **Contexte**: Au sein de notre Cluster Business Service France (CBS : centre d'excellence, mutualisant les fonctions RH, Finance, Secrétariat Général et Systèmes d'Information), vous...