Responsable Affaires Réglementaires

Il y a 6 mois

RueilMalmaison, France Bristol Myers Squibb Temps plein

Working with Us
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You’ll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible.

Rattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires Hématologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l’information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.

Plus précisément, vous interviendrez sur :

 ; vous vérifierez et approuverez les documents promotionnels et les supports de formation de la visite médicale en conformité avec la réglementation et vous vous assurerez du dépôt des dossiers de demande de visa publicité dans les délais requis. Notamment dans le cadre de lancement de produits.  ; vous préparerez et mettrez à jour les outils de minimisation des risques des produits dont vous aurez la charge. Vous collaborerez également avec les équipes de Pharmacovigilance Internes ces produits. Vous serez également impliqué dans le suivi de , en collaboration avec les équipes internationales, la validation des articles de conditionnement et les constitutions des dossiers de transparence. Vous serez amené à contribuer à des au sein du département, notamment évaluer la faisabilité réglementaire de projets innovants de la BU. Vous assurerez un support réglementaire auprès de la Direction Internationale des Affaires Réglementaires pour l’autorisation et le suivi des essais cliniques mise en œuvre par BMS ou en collaboration avec des promoteurs institutionnels.

Profil et compétences recherchés :

Pharmacien, spécialisation en Affaires Réglementaires Au moins 1 ans d’expérience réussie en Affaires Réglementaires, de préférence au sein de laboratoires de produits innovants. Aisance à travailler en équipe Esprit positif et constructif Capacités d’adaptation Force de proposition Anglais professionnel Maîtrise du pack Microsoft Office

Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers
With a single vision as inspiring as “Transforming patients’ lives through science™ ”, every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in an inclusive culture, promoting diversity in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

On-site Protocol

BMS has a diverse occupancy structure that determines where an employee is required to conduct their work. This structure includes site-essential, site-by-design, field-based and remote-by-design jobs. The occupancy type that you are assigned is determined by the nature and responsibilities of your role:

Site-essential roles require 100% of shifts onsite at your assigned facility. Site-by-design roles may be eligible for a hybrid work model with at least 50% onsite at your assigned facility. For these roles, onsite presence is considered an essential job function and is critical to collaboration, innovation, productivity, and a positive Company culture. For field-based and remote-by-design roles the ability to physically travel to visit customers, patients or business partners and to attend meetings on behalf of BMS as directed is an essential job function.

BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to . Visit to access our complete Equal Employment Opportunity statement.

BMS cares about your well-being and the well-being of our staff, customers, patients, and communities. As a result, the Company strongly recommends that all employees be fully vaccinated for Covid-19 and keep up to date with Covid-19 boosters.

BMS will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area.

Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations.

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicinales

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Missions du DépartementL'apprenti Affaires Réglementaires médicinales accompagnera le Responsable des Affaires Réglementaires dans les missions du département, conformément aux dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en...

  • Responsable Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Entretien avec MayolyMission et ObjectifNous recherchons un Responsable Réglementaire expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de produits à Mayoly. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire des produits dans le cadre du développement, de l'enregistrement et de...

  • Apprenti(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Apprenti(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Manager de l'Affaires Réglementaires Diagnostics

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteMerci de nous avoir fait part de votre intérêt pour le poste de Manager de l'Affaires Réglementaires Diagnostics chez MAYOLY. Nous sommes ravis de vous présenter cette opportunité de rejoindre notre équipe.Compétences requisesExpérience : Au moins 5 ans d'expérience dans les Affaires Réglementaires des dispositifs...

  • Gestionnaire Affaires Réglementaires Danone

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Danone Temps plein

    About the job Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d’une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront confiées: - Validation des étiquetages (chaîne graphique) : réalisation...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps plein

    Bienvenue chez Haleon, une entreprise leader mondiale dans le domaine de la santé grand public. Nous sommes spécialisés dans la recherche et le développement de produits innovants tels que Sensodyne, Paradontax, Aquafresh, ProRhinel, Polident, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum.Notre objectif est d'offrir une meilleure santé...

  • CHARGE D' AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...

  • Apprenti(E) Affaires Réglementaires Innovative

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Apprenti(E) Affaires Réglementaires Innovative

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Oct 29 2024 Stage - Chargé des affaires Réglementaires (H/F) Nous recherchons un(e) Stagiaire Chargé des affaires Réglementaires pour notre siège social basé à Rueil Malmaison (92). **Durée**: 6 mois **Date de début**: à définir **VOS MISSIONS**: Au sein du département des Affaires...

  • Assistant (E) Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    **Le poste** A ce poste vos missions sont: - Traitement administratif réglementaire - Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires - Participer à la préparation de documents administratifs pour l’international (CPP, CLV,DE, statement, PoA,) ainsi que les demandes de légalisation ou d’apostille - Suivi des tableaux de...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Postes en alternance**Le laboratoire GSK propose des postes en alternance dans le département des Affaires Réglementaires. Vous aurez pour mission de préparer et de déposer les dossiers d'AMM, de contrôler la qualité et la conformité réglementaire des articles de conditionnement, et de participer aux activités de compliance...

  • Chargé d'affaires réglementaire

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Aperçu de l'entrepriseLabo Mayoly Spindler est un leader en innovation pharmaceutique, axé sur la recherche et développement de produits cosmétiques innovants.SalaireNous proposons un salaire attractif de € 35.000 par an pour cette opportunité de carrière enrichissante.Description du posteLe Chargé d'Affaires Réglementaire joue un rôle...

  • Gestionnaire Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Sep 10 2024 Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un(e) **Gestionnaire Affaires Règlementaires H/F **dans le cadre d’un **CDD de 8 mois**. Le poste est rattaché au siège social basé à Rueil-Malmaison (92). **VOTRE ROLE** Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, et en...

  • ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...

  • Chef de projet réglementaire global

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteEntité : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de...

  • Alternant Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Haleon Temps plein

    Bonjour. Nous sommes Haleon (ex-GlaxoSmithKline). Une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Nous recherchons et développons une large gamme de produits innovants tels que Sensodyne, Paradontax, Aquafresh, ProRhinel, Polident, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum. Notre objectif est d’offrir une...

  • ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l’international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d’apostille Suivi des tableaux...