Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

il y a 4 semaines

ÎledeFrance, France Antenor Temps plein

ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.

Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :



Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F



Basé en Ile-de-France et directement rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques au sein de la Business Unit thérapies innovantes. Votre mission principale consistera à garantir la conformité réglementaire et gérer les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de l’entreprise.


Vos principales missions seront :


  • Préparer et mettre à jour de la documentation pharmaceutique.
  • Être un soutien réglementaire lors des inspections des autorités de santé.
  • Assurer la veille réglementaire, scientifique et légale dans votre domaine d'expertise.
  • Analyser la stratégie réglementaire pour le développement des produits des clients et fournir des conseils si nécessaire.
  • Participer aux évaluations de l'impact réglementaire des Change Control, des audits/inspections et des plans d'action corrective et préventive (CAPA).
  • Être un soutien pour les clients concernant le dépôt de dossiers réglementaires et les interactions avec les autorités compétentes.
  • Garantir la conformité du site aux réglementations sur les OGM pour les produits fabriqués et préparation des dossiers associés.
  • Préparer et soumettre des demandes d'autorisation d'importation de médicaments et de matériel biologique entrant (tissus/cellules humaines…) à l'ANSM et au Ministère de la Recherche.


Profil :


  • Vous êtes pharmacien.
  • Vous justifiez d'une expérience d’au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique, notamment dans les affaires réglementaires.
  • Vous avez également une expérience dans le développement global de produits (ATMP).
  • La connaissance des réglementations française et européenne est attendue, une expérience avec la USFDA serait un atout.
  • Vous connaissez les BPF.
  • Vous êtes autonome, vous avez un bon esprit d'équipe, une capacité à encadrer et à communiquer efficacement. Ainsi que le souci du détail et l'adaptabilité aux changements réglementaires.
  • Vous maîtrisez l'anglais.



Si ce poste vous intéresse, je vous invite à m’adresser votre candidature par mail à iyao@antenor.fr avec la référence 5618BM.

Sans réponse de notre part sous un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n’a pas été retenue pour ce poste.

  • Regulatory Affairs Director – PR

    il y a 4 semaines

    Île-de-France, France Archos Search Ltd Temps plein

    Vous allez rejoindre un groupe Pharmaceutique international au sein de leur division Pharmaceutique en charge des OTC. Rejoindre ce groupe c’est avoir l’appui d’une grosse structure tout ayant l’avantage d’intégrer une petite division qui reste agile. Vous serez naturellement proche de vos équipes : 3 équipes qui constituent au total 8...

  • Regulatory Affairs Director – PR

    il y a 4 semaines

    Île-de-France Archos Search Ltd Temps plein

    Vous allez rejoindre un groupe Pharmaceutique international au sein de leur division Pharmaceutique en charge des OTC. Rejoindre ce groupe c’est avoir l’appui d’une grosse structure tout ayant l’avantage d’intégrer une petite division qui reste agile. Vous serez naturellement proche de vos équipes : 3 équipes qui constituent au total 8...

  • Assistant affaires réglementaires et qualité

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois...

  • Assistant affaire réglementaires et qualité H/F

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Vos missions seront les suivantes : Dans le respect des procédures...

  • Pharmacien Responsable

    il y a 1 mois

    Saint-Jean-de-la-Ruelle, France Alcura France Temps plein

    Chez Alcura, nous sommes acteurs de la transformation et de l’accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quel que soit notre poste, engagés au quotidien partout en France pour la santé de tous afin que chacun d’entre nous vive mieux. Présent sur l’ensemble du territoire avec 47 agences, **Alcura** est un acteur historique...

  • Pharmacien Responsable

    il y a 1 mois

    Saint-Jean-de-la-Ruelle, France Alcura Health Temps plein

    Entreprise Chez Alcura, nous sommes acteurs de la transformation et de l’accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quel que soit notre poste, engagés au quotidien partout en France pour la santé de tous afin que chacun d’entre nous vive mieux. Présent sur l’ensemble du territoire avec 47 agences, **Alcura** est un acteur...

  • Pharmacien Responsable

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France Adecco Medical France Temps plein

    **Votre mission**: Quel est votre rôle principal ? Le suivi général des opérations pharmaceutiques en équipe avec le Pharmacien Responsable du site. En tant que représentant qualité avec le pharmacien responsable, vous participez activement à l'accompagnement qualité des équipes terrains Vous préparez et participez aux audits clients &...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    France KALI GROUP Temps plein

    Rejoignez les équipes d’un industriel dans le secteur des dispositifs médicaux sur la région Dijonnaise ! Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires (H/F). Mission : Assurer la conformité des produits achetés, fabriqués par l’entreprise en lien avec les réglementations en...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    France, FR KALI GROUP Temps plein

    Rejoignez les équipes d’un industriel dans le secteur des dispositifs médicaux sur la région Dijonnaise ! Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires (H/F). Mission : Assurer la conformité des produits achetés, fabriqués par l’entreprise en lien avec les réglementations en...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Pharmacien Responsable Intérimaire

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, France Adsearch Temps plein

    Adsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut !Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet ! - EN BREF -...

  • Pharmacien Responsable Intérimaire

    il y a 2 jours

    Val-de-Reuil, France Adsearch Temps plein

    Adsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut !Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet ! - EN BREF -...

  • Pharmacien responsable intérimaire H/F

    Il y a 2 mois

    Val-de-Reuil, France GEODIS Temps plein

    Description du poste Type de contrat CDI-Temps plein Fonction Activités Opérationnelles - Management local des Opérations Intitulé du poste Pharmacien responsable intérimaire H/F Description de la mission GEODIS CONTRACT LOGISTICS recrute pour son site basé à Val de Reuil (27) un Pharmacien responsable intérimaire (H/F). Quel est votre...

  • Responsable d'Équipe

    il y a 7 jours

    France Ceva Santé Animale Temps plein

    Responsable d'équipe - Affaires Réglementaires Procédures, Zone EuropeVos missions :Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone Europe travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires...

  • Responsable d'Équipe

    il y a 7 jours

    France, FR Ceva Santé Animale Temps plein

    Responsable d'équipe - Affaires Réglementaires Procédures, Zone EuropeVos missions :Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone Europe travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires...

  • Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma

    Il y a 2 mois

    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    **VALDEPHARM** recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ système et Réglementaire pour notre activité Pharma. **Descriptif du poste** Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vous êtes en charge de la gestion du système qualité Pharma, de la formation aux BPF et apportez une expertise réglementaire au Directeur...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires

    Il y a 2 mois

    Hauts-de-Seine, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne. Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale)...

  • Responsable Assurance Qualité Affaires

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client **Sanofi **, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un **responsable affaires règlementaires (H/F).** **Sanofi Pasteur** est la plus grande société dans le monde entièrement dédié aux vaccins humains. Le site de Val de Reuil est le site de référence pour la...

  • Pharmacien (H/F)

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France Adecco Medical France Temps plein

    **Votre mission**: Quel est votre rôle principal ? Le suivi général des opérations pharmaceutiques en équipe avec le Pharmacien Responsable du site. En tant que représentant qualité avec le pharmacien responsable, vous participez activement à l'accompagnement qualité des équipes terrains Vous préparez et participez aux audits clients &...