Ingénieur Affaires Réglementaires

il y a 1 mois


France, FR KALI GROUP Temps plein

Rejoignez les équipes d’un industriel dans le secteur des dispositifs médicaux sur la région Dijonnaise


Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires (H/F).


Mission : Assurer la conformité des produits achetés, fabriqués par l’entreprise en lien avec les réglementations en vigueur de classification, d’étiquetage et d’enregistrement. .


À ce titre, vous êtes en charge de :

  • Mettre en œuvre la stratégie réglementaire :

- Assurer la veille réglementaire et normative des produits fabriqués et de leur conditionnement ;

- Participer au choix des stratégies d’enregistrement pour le portefeuille produit de l’entreprise.

- Participer à l’avancement ou au traitement des non-conformités, des retours clients, des contrôles du changement, des actions correctives et préventives en lien avec les Affaires Réglementaires.


  • Rédiger et suivre les dossiers de réglementation :

- Collecter les données nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires ;

- Rédiger les dossiers d’enregistrement et de déclaration de commercialisation et les déposer auprès des autorités de réglementation, y compris à l’international ;

- Assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché tout au long du cycle de vie du produit ;

- Participer au suivit post-marché.



Apportez vos compétences :

Issu de formation Master 2 Ingénieur Qualité/Réglementaire, vous justifiez idéalement d'une expérience semblable en Affaires Réglementaires ;

Vous maîtrisez les enregistrements réglementaires, les outils de résolution de problème, la veille réglementaire et normative ;

Vous êtes curieux(se), rigoureux(se), proactif(ve) et avez le sans de la discrétion et de la confidentialité.



Rencontrons-nous :

Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.

Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel



  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde. De ce fait, vos principales missions sont : * Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique, * Préparer et...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et...


  • France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Poste : En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes : - Réaliser les différents dossiers d'enregistrement - Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires - Garantir la compliance réglementaire - Assurer la Veille réglementaire - Anticiper les situations particulières...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, * Gestion des dossiers...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : * Proposer et mettre en oeuvre une stratégie réglementaire, * Manager l'équipe en plac, * Rédiger et suivre des dossiers de réglementation, * Animer la relation avec les autorités de régulation, * Soutenir au développement et à la gestion de l'offre commerciale. ...


  • France, FR CDG CONSEIL Temps plein

    Poste : Votre mission principale consiste à participer à l'établissement de dossiers réglementaires et à la gestion des enregistrements à l'international. Vous participez également activement à la maintenance du système qualité.Plus spécifiquement vos tâches seront les suivantes :- Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb-...


  • France, FR VMS FRANCE Temps plein

    Poste : Le (La) Responsable des Affaires Réglementaires Groupe sera chargé(e) de s'assurer que les produits du groupe Axilone soient conformes à toutes les réglementations et normes en vigueur. Ce rôle implique de se tenir au courant des évolutions réglementaires, de générer des documents clients et de fournir des conseils aux équipes...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché à la PRI, vos missions sont d'assurer un soutien technique et administratif dans le cadre des enregistrements de dossiers. Ainsi, vous êtes le garant de : * L'implantation des projets de visas publicitaires dans le logiciel : Collecte des documents, création des tableaux de bord, suivi des dates de dépôts, jusqu'à...


  • France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos principales missions seront : * Préparer et rédiger les modules 1,2 et 3 dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM, * Préparer et rédiger les protocoles et rapports des études de stabilité des produits dont les AMM sont nouvellement obtenues, * Suivre les nouvelles demandes en cours...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Dans un contexte réglementaire de plus en plus complexe, votre rôle en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior est de seconder le Responsable Affaires Réglementaires du site et de/d' : * Assurer la veille et le suivi de la réglementation des produits cosmétiques, * Suivre les évolutions scientifiques des substances...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur réglementaire H/F ? L'Ingénieur réglementaire participe aux missions suivantes : - Vérification des documents techniques : Assurer la présence et la conformité des documents techniques nécessaires pour les opérations et les audits. - Évaluation des risques :...


  • France, FR Groupe actual Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Réglementaire, l'Ingénieur Règlementaire (H/F) met en œuvre le support technique et réglementaire aux équipes Commerciale et Production de notre Groupe. Vous assurez la veille des Certificats d'Economie d'Energie (CEE) . Vous avez un rôle majeur dans l'atteinte de la conformité réglementaire attendue et...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Afin de renforcer la Direction Stratégie, des marchés et réglementations, notre client est à la recherche de son futur Juriste Affaires Réglementaire. Vous serez rattaché au Pôle Réglementaire et rejoindrez une équipe de 4 collaborateurs. Vos missions seront variées, vous aurez l'opportunité de : * Contribuer à la définition et...


  • France, FR TOTAL ENERGIES Temps plein

    Poste : Vos principales missions seront de : * Sécuriser juridiquement l'activité de fourniture d'électricité et de gaz auprès de nos prospects et clients publics B2B, notamment les aspects contractuels et contentieux. En particulier, sécuriser les appels d'offres (marchés publics), les réponses aux appels d'offres, etc.; * En...


  • France, FR INTERTEK Temps plein

    Poste : Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement. Intertek "Assuris", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau international...


  • France, FR CGI Temps plein

    Poste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...


  • France, FR OTTEO Temps plein

    Poste : Spécialisée dans le retrait et le traitement de tous types de polluants : amiante, plomb, fibres céramiques réfractaires, métaux lourds, polluants organiques, hydrocarbures…cette société où il y fait bon travailler recherche un(e) Ingénieur règlementaires déchets sur Lyon, Paris ou Nantes.Vos missions sont les suivantes :Rédiger des...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la...