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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Rejoignez les équipes d’un industriel dans le secteur des dispositifs médicaux sur la région Dijonnaise
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires (H/F).
Mission : Assurer la conformité des produits achetés, fabriqués par l’entreprise en lien avec les réglementations en vigueur de classification, d’étiquetage et d’enregistrement. .
À ce titre, vous êtes en charge de :
- Mettre en œuvre la stratégie réglementaire :
- Assurer la veille réglementaire et normative des produits fabriqués et de leur conditionnement ;
- Participer au choix des stratégies d’enregistrement pour le portefeuille produit de l’entreprise.
- Participer à l’avancement ou au traitement des non-conformités, des retours clients, des contrôles du changement, des actions correctives et préventives en lien avec les Affaires Réglementaires.
- Rédiger et suivre les dossiers de réglementation :
- Collecter les données nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires ;
- Rédiger les dossiers d’enregistrement et de déclaration de commercialisation et les déposer auprès des autorités de réglementation, y compris à l’international ;
- Assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché tout au long du cycle de vie du produit ;
- Participer au suivit post-marché.
Apportez vos compétences :
Issu de formation Master 2 Ingénieur Qualité/Réglementaire, vous justifiez idéalement d'une expérience semblable en Affaires Réglementaires ;
Vous maîtrisez les enregistrements réglementaires, les outils de résolution de problème, la veille réglementaire et normative ;
Vous êtes curieux(se), rigoureux(se), proactif(ve) et avez le sans de la discrétion et de la confidentialité.
Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 6 jours
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde. De ce fait, vos principales missions sont : * Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique, * Préparer et...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 6 jours
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et...
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France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps pleinPoste : En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes : - Réaliser les différents dossiers d'enregistrement - Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires - Garantir la compliance réglementaire - Assurer la Veille réglementaire - Anticiper les situations particulières...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 6 jours
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, * Gestion des dossiers...
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 6 jours
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : * Proposer et mettre en oeuvre une stratégie réglementaire, * Manager l'équipe en plac, * Rédiger et suivre des dossiers de réglementation, * Animer la relation avec les autorités de régulation, * Soutenir au développement et à la gestion de l'offre commerciale. ...
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Chargé Affaires Réglementaires et Qualité H/F
il y a 6 jours
France, FR CDG CONSEIL Temps pleinPoste : Votre mission principale consiste à participer à l'établissement de dossiers réglementaires et à la gestion des enregistrements à l'international. Vous participez également activement à la maintenance du système qualité.Plus spécifiquement vos tâches seront les suivantes :- Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb-...
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Responsable des Affaires Réglementaires H/F
il y a 6 jours
France, FR VMS FRANCE Temps pleinPoste : Le (La) Responsable des Affaires Réglementaires Groupe sera chargé(e) de s'assurer que les produits du groupe Axilone soient conformes à toutes les réglementations et normes en vigueur. Ce rôle implique de se tenir au courant des évolutions réglementaires, de générer des documents clients et de fournir des conseils aux équipes...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 6 jours
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : Rattaché à la PRI, vos missions sont d'assurer un soutien technique et administratif dans le cadre des enregistrements de dossiers. Ainsi, vous êtes le garant de : * L'implantation des projets de visas publicitaires dans le logiciel : Collecte des documents, création des tableaux de bord, suivi des dates de dépôts, jusqu'à...
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Attaché Affaires Réglementaires F/H
il y a 6 jours
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à...
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Pharmacien Affaires Règlementaires H/F
il y a 6 jours
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
il y a 6 jours
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos principales missions seront : * Préparer et rédiger les modules 1,2 et 3 dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM, * Préparer et rédiger les protocoles et rapports des études de stabilité des produits dont les AMM sont nouvellement obtenues, * Suivre les nouvelles demandes en cours...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Senior H/F
il y a 6 jours
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : Dans un contexte réglementaire de plus en plus complexe, votre rôle en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior est de seconder le Responsable Affaires Réglementaires du site et de/d' : * Assurer la veille et le suivi de la réglementation des produits cosmétiques, * Suivre les évolutions scientifiques des substances...
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Ingénieur Réglementaire H/F
il y a 6 jours
France, FR SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur réglementaire H/F ? L'Ingénieur réglementaire participe aux missions suivantes : - Vérification des documents techniques : Assurer la présence et la conformité des documents techniques nécessaires pour les opérations et les audits. - Évaluation des risques :...
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Ingénieur Règlementaire CEE
Il y a 2 mois
France, FR Groupe actual Temps pleinRattaché(e) au Responsable Réglementaire, l'Ingénieur Règlementaire (H/F) met en œuvre le support technique et réglementaire aux équipes Commerciale et Production de notre Groupe. Vous assurez la veille des Certificats d'Economie d'Energie (CEE) . Vous avez un rôle majeur dans l'atteinte de la conformité réglementaire attendue et...
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Juriste Affaires Réglementaire H/F
il y a 6 jours
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Afin de renforcer la Direction Stratégie, des marchés et réglementations, notre client est à la recherche de son futur Juriste Affaires Réglementaire. Vous serez rattaché au Pôle Réglementaire et rejoindrez une équipe de 4 collaborateurs. Vos missions seront variées, vous aurez l'opportunité de : * Contribuer à la définition et...
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Juriste Affaires réglementaires, Marchés Publics
il y a 6 jours
France, FR TOTAL ENERGIES Temps pleinPoste : Vos principales missions seront de : * Sécuriser juridiquement l'activité de fourniture d'électricité et de gaz auprès de nos prospects et clients publics B2B, notamment les aspects contractuels et contentieux. En particulier, sécuriser les appels d'offres (marchés publics), les réponses aux appels d'offres, etc.; * En...
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Chargé d'affaires réglementaires chimie F/H
il y a 6 jours
France, FR INTERTEK Temps pleinPoste : Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement. Intertek "Assuris", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau international...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 6 jours
France, FR CGI Temps pleinPoste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Ingenieur reglementaires dechets h/f
il y a 6 jours
France, FR OTTEO Temps pleinPoste : Spécialisée dans le retrait et le traitement de tous types de polluants : amiante, plomb, fibres céramiques réfractaires, métaux lourds, polluants organiques, hydrocarbures…cette société où il y fait bon travailler recherche un(e) Ingénieur règlementaires déchets sur Lyon, Paris ou Nantes.Vos missions sont les suivantes :Rédiger des...
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Chargé(e) de Projet Homologation Réglementaire H/F
il y a 6 jours
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la...