Ingénieur Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F

il y a 4 semaines


Marseille, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein
Notre client recherche un Ingénieur Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
En tant qu'Ingénieur Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions : - Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires, - Obtenir les certifications et licences de systèmes qualité de type ISO ou CE en vue d'appuyer le lancement des nouveaux produits développés, - Encadrer la préparation d'audits et d'inspections et les solutions apportées en réponse aux résultats d'inspection et d'audit, - Interpréter les réglementations fédérales/nationales/internationales applicables à nos produits, processus et/ou procédures, - Vous pourrez être facilitateur dans la rédaction des analyses de risques - Enquêter sur les problèmes, questions et réclamations en matière de conformité et les résoudre, - Auditer et évaluer la conformité des politiques, procédures et documentations aux réglementations et aux lois, - Déterminer la nécessité de dépôts réglementaires et les préparer, négocier la résolution des questions des agences et procurer les autorisations de mise sur le marché et/ou les approbations, - Mettre en oeuvre les mesures appropriées lors des rappels de produits, - Prendre en charge l'aspect administratif des dossiers d'enregistrements réglementaires ainsi que la gestion de notarisation de légalisation et apostille.
Titulaire d'une formation (École d'Ingénieur, Master 2 minimum) en biologie, biotechnologie, chimie ou biochimie. 2 ans d'expérience dans un environnement soumis aux exigences réglementaires (FDA est souhaitable) dans le domaine de la santé ou connexes. Expérience sur des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro, processus de maîtrise de la conception, gestion des risques. Esprit d'équipe, bonne capacité d'adaptation, bon communicant, capacité d'écoute, esprit d'analyse et de synthèse. Bonnes compétences dans la planification et l'organisation du travail. Anglais courant (lu, écrit, parlé).

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    Le poste de Ingénieur Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/FEn tant qu'Ingénieur Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions : * Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires, * Obtenir les certifications et licences de systèmes qualité de type ISO ou CE en vue d'appuyer le...


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  • Marseille 9e, France Page Personnel Temps plein

    En tant qu'Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions: - Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires, - Obtenir les certifications et licences de systèmes qualité de type ISO ou CE en vue d'appuyer le lancement des nouveaux produits développés, - Encadrer la préparation d'audits et d'inspections et...


  • Marseille, France Kelly Services Temps plein

    Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F Lieu : Marseille 9ième Contrat : 01/01/2024 au 30/06/2024 Rémunération : 2769€ brut mensuel+ 13 ième mois Contrat : 35H Formation: - Doté d’une formation supérieure en biologie-biochimie, pharmacie ou Dispositif Médicaux (ingénieur, Master2 ou équivalent). - Une formation ou...


  • Marseille 9e, France Immunotech Temps plein

    La mission de Beckman Coulter Life Sciences est de donner les moyens à ceux qui cherchent des réponses aux questions scientifiques et de santé les plus importantes de la vie. Avec un héritage de plus de 80 ans, nous sommes depuis longtemps un partenaire de confiance pour nos clients, qui s'efforcent de transformer la science et les soins de santé...


  • Marseille, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **RESPONSABLE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUR H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client, une entreprise spécialisée dans le **secteur de la chimie** souhaite intégrer un **Responsable de la Qualité et de la Réglementation pour l’Europe H/F**. Le Responsable Qualité et...


  • Marseille, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **RESPONSABLE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUR H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client, une entreprise spécialisée dans le **secteur de la chimie** souhaite intégrer un **Responsable de la Qualité et de la Réglementation pour l’Europe H/F**. Le Responsable Qualité et...


  • Marseille 1er, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste Nous recrutons activement un Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires en DM en CDI avec minimum 5 ans d expérience dans les dispositifs médicaux. Votre cadre de travail Vous effectuerez vos missions directement chez le client ! Idéalement, vous êtes mobile sur tout le territoire français. La période d'intercontrat se...


  • Marseille, France Page Personnel Temps plein

    Sous la responsabilité du directeur de site, le Responsable Affaires Réglementaires a pour missions: - Assurer la conformité aux réglementations européennes en vigueur des produits (cosmétiques, substances et mélanges dangereux, biocides, compléments alimentaires, arômes alimentaires et détergents) ; - Créer, suivre et mettre à jour la...


  • Marseille, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Recrutant pour le compte d'un industriel du dispositif médical, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires. Les missions - Vous assurez le lien...


  • Marseille, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Recrutant en CDI pour le compte d'un industriel du dispositif médical (instrumentation / électro-médical), nous recherchons un Responsable Affaires...


  • Marseille 13e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Notre client l’un des leaders de la distribution d’ingrédients pour les industries cosmétique, parfum et arôme, renforce son équipe et recrute **un Responsable Qualité (AQ) & Réglementaire H/F.** **Les missions****: Directement sous la hiérarchie du Directeur Général Adjoint et en lien fonctionnel avec le Responsable RSE...


  • Marseille 13e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Notre client, Acteur leader dans la création de compositions parfumées, d'extraits végétaux, de bases aromatiques, recrute son** Responsable Affaires Réglementaires H/F.** **Les missions****: Sous la hiérarchie du DGA, encadrant 5 personnes, vous devrez apporter un support opérationnel à l’ensemble des départements internes et...


  • Marseille, France PEBEO Temps plein

    En lien hiérarchique avec la responsable R&D, vous garantissez la conformité réglementaire des produits fabriqués ou sous-traités, et vendus par l'entreprise sur les différents marchés aux réglementations internationales en vigueur. Ce poste constitue à la fois un vecteur d'informations réglementaires en support aux différents services du...


  • Marseille, France Airbus Temps plein

    Entreprise : Airbus - Localisation : Marseille - France - Provence-Alpes-Côte d’Azur - Fonction : #ES Assistance règlementaire Qualité 145 - Type de contrat: - Date de publication : 05-05-2023 **Description du poste**: **Description de l'emploi**: Airbus Helicopters recherche un(**e) Assistant(e) Règlementaire Qualité 145** **(f/h)** pour rejoindre...


  • Marseille, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE NIMES recherche pour son client, un acteur du secteur de l'environnement, un Responsable assurance qualité (H/F) **Les missions****: A la tête du service qualité, votre mission principale consiste à mettre en œuvre et garantir le système qualité au sein de l'entreprise. A ce titre, parmi vos...


  • Marseille, France Adsearch Temps plein

    **EN BREF : Chargé d'assurance qualité (H/F) - CDI - Bollène - 27k-33k€ - BPF - Audit - Assurance Qualité** Notre cabinet Adsearch sur Aix-en-Provence recrute pour son client, présent dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique, **un Chargé d’Assurance Qualité en CDI**, sur son site proche de Bollène. Rattaché au Responsable Assurance...


  • Marseille, France Provepharm Life Solutions Temps plein

    **Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?**: Créée en 1998, Provepharm est un **acteur pharmaceutique international, **indépendant et durable**, spécialisé dans la **revitalisation des molécules** connues et matures, notamment des antidotes et des agents de coloration endoscopiques et chirurgicaux commercialisés à l'international, dans **plus de...