Alternant Affaires Règlementaires H/F

il y a 4 semaines


LYON ER ARRONDISSEMENT, France Viatris Temps plein
Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'alternant(e) Affaires Règlementaires aura un impact :

Vous participerez à l'activité du service Affaires Règlementaires en travaillant sur la gamme de produits, avec comme missions principales

Vos missions :
Rédaction de dossiers de variations concernant le principe actif et le produit fini pour dépôt auprès des autorités et suivi de leur approbation et implémentation : Evaluation de la documentation technique principe actif / produit fini ; Rédaction de variations modifications de l'information médicale
Préparation de dossiers de demandes d'AMM nationales pour dépôt ou relais des procédures européennes de demande d'AMM européennes en phase nationale, auprès des autorités de santé
Support technique aux Affaires Industrielles : principe actif / produit fini : Résolution de problèmes, analytiques sur les substances actives, technico-réglementaires notamment dans le cadre des transferts industriels de produit fini
Validation de textes d'articles de conditionnement pour la préparation des lancements de produits
Veille réglementaire
Participation aux réunions de coordination

Qualifications requises pour ce poste :
Vous êtes de niveau Bac +5 en Affaires Règlementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université et manifestez un vif intérêt pour les Affaires Règlementaires ;
Vous êtes rigoureux(se), organisé (e), avez un esprit d'initiative, êtes doté (e) de qualités professionnelles et relationnelles ;
-
Vous avez une bonne connaissance de l'anglais écrit et oral et de bonnes bases réglementaires et pharmaceutiques sur la Réglementation des médicaments en France et en Europe.

Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres.

  • Lyon 1er Arrondissement, France Viatris Temps plein

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  • Lyon 7e Arrondissement, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternant(e) Affaires Réglementaires Produits Chimiques H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...


  • Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...


  • Lyon 1er Arrondissement, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

    Descriptif du posteNous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion.**Vos missions**:- Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités de...


  • th arrondissement of Paris, France Zentiva Temps plein

    I – Notre société :Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos...


  • Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance**Démarrage**: dès que possible**Organisation temps de travail**: Journée**Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de...


  • Lyon 7e Arrondissement, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**:Au sein de l'équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l'Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie), votre mission consistera à:- Participer à la préparation des dossiers de demande d'enregistrement et de renouvellement (documentation administrative, maquettes, etc.) ;- Participer à la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...


  • Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargée d’Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **235793** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...


  • Lyon, France Viatris Temps plein

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  • Lyon, France Viatris Temps plein

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  • LYON 1ER ARRONDISSEMENT, France Viatris Temps plein

    Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'Alternant(e) Chef de projet Affaires Médicales aura un impact.Au siège de Viatris Santé au sein du Département Médical, nous recherchons un(e) alternant(e) pour une durée d'un an.Rattaché(e) au Directeur Médical Viatris et en lien avec toute...


  • Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...


  • Lyon 7e Arrondissement, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**:Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux.Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...