Alternant(E) Affaires Reglementaires
Il y a 7 mois
**Contrat**:Alternance
**Démarrage**: dès que possible
**Organisation temps de travail**: Journée
**Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de métro, tram et bus sont à proximité
**Avantages à nous rejoindre **:nous vous proposons un package de rémunération composé d’un salaire fixe + prime annuelle + primes d’intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d’entreprise avec en plus une terrasse pour prendre ses repas
Nous recherchons un(e) **ALTERNANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (EQUIPE INNOVATION) (H/F)**:
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Equipe INNO vos missions consistent à:
Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Innovation telles que:
- Coordination, rédaction et dépôt de documents CMC mineurs (Modules 2.3 et/ou 3.2) ou impactant l’information produit (Module 1) dans le cadre de la soumission de nouveaux dossiers d’AMM ou variations ;
- Dépôt dossiers de renouvellement d’AMM ;
- Constitution des documents administratifs ou de phases nationales dans le cadre de nouveaux dépôts ou modifications post AMM ; Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
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Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d’études d’impact pour des changements CMC.
Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service:
- Saisie de bases de données réglementaires ;
- Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d’enregistrements ;
- Analyse d’impact de nouveaux textes réglementaires (veille réglementaire).
**_PARLONS DE VOUS_**
Vous préparez un diplôme de pharmacien ou Bac +5 spécialité scientifique avec spécialisation Affaires réglementaires. Vous maitrisez l'anglais (à mínima lu et écrit).
Vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle, communication, et adaptabilité. Votre rigueur, organisation ainsi que votre sens des priorités seront fortement appréciés. Vous savez prendre des initiatives.
- Dans le cadre de nos engagements, l’ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap._
**_PARLONS DE NOUS_**
Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les **médicaments de formes injectables** utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos** 120 ans** cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.
Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes **800 collaborateurs et collaboratrices** répartis sur nos **3** sites français ainsi qu’au sein de nos **13 filiales** à l’international. Avec une production localisée en France et une présence dans **100 pays**, nous avons réalisé un chiffre d’affaires de près de **171 millions** d’euros en 2022.
Notre développement est animé par l’amélioration de la prise en charge et du **bien-être des patients**. C’est pour cette raison que Aguettant s’engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la **sécurisation des** **pratiques médicales** et du bien-être des patients.
Nos expertises combinées à notre engagement nous permettent d’être détenteur d’un portefeuille de plus de **770** AMMs et **7** marquages CE couvrant **4 domaines thérapeutiques** majeurs:
- Anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques)
- Neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité)
- Pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale)
- Solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage)
**_NOS AMBITIONS_**
Elles sont simples:
- renforcer Aguettant en tant qu’entreprise intégrée,- accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,- conquérir le marché mondial.
Nous rejoindre, c’est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de conquête.
Au-delà d’un poste, nous vous offrons un environnement fait d’opportunités grâce à notre politique de mobilité interne, de challenges où la prise d’initiative sera de mise Tout ceci dans la bienveillance et le respect de la différence de chacun.
**_Parce-que nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d’un objectif commun, nous permettra de faire la différence _
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Alternant(E) Affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Lyon, France Viatris Temps pleinViatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Alternant(E) Affaires Réglementaires Export
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires
Il y a 7 mois
Lyon, France Aguettant Temps plein**Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires Export
Il y a 7 mois
Lyon, France Aguettant Temps plein**Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires Export
il y a 8 heures
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de l’équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l’Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie), votre mission consistera à: - Participer à la préparation des dossiers de demande d’enregistrement et de renouvellement (documentation administrative, maquettes, etc.) ; -...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
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Responsable Affaires Réglementaires Système
il y a 2 jours
Lyon, France Warman O'Brien Temps pleinA la tête d'une équipe de 2 personnes, vous allez être responsable des activités systèmes pour les Affaires Réglementaires. Vous allez couvrir toute la gamme de produit du groupe. Il s'agit d'un poste dans lequel vous allez avoir une belle diversité de missions. Des missions de management ou vous mènerez la stratégie et l'optimisation des systèmes...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDI - 55 000 - 65 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents. ...
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Responsable des affaires réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France Pharmacos Temps plein- Préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations.- Mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage).- Réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes.- Suivi des dossiers attribués.- Gestion complète des activités de suivi dans les bases de données réglementaires,...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 jours
Lyon, France Warman O'Brien Temps pleinDans la continuité du développement des activités du groupe, nous recherchons un Chargé(e) d'affaires Réglementaires CMC. Vous allez avoir des missions variées travaillant sur la zone Europe pour l’enregistrement de nouveaux produits, puis la gestion du cycle de vie du médicament. Vous allez pouvoir monter en compétence sur de nouveaux...
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Pharmacien Affaires Réglementaires en Contrôle
il y a 5 jours
Lyon 7e, France Talents Industrie Temps plein**Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...
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Chargée D'affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France Elitys Temps plein**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France ALERYS Temps pleinMaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...
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Chargée D'affaires Règlementaires Industrie
Il y a 3 mois
Lyon, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...
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Stagiaire Affaires Reglementaires Europe
Il y a 2 mois
Lyon, France Aguettant Temps plein**Contrat**:Stage 6 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...
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Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein**Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...
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Charge Affaires Reglementaires
Il y a 7 mois
Lyon, France S.I.C.O. Temps plein**Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...