Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export

il y a 2 semaines


Brignais, France Global D Temps plein

Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents



Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.



Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recrutons un.e Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export.




Poste à pourvoir : CDD de 6 mois – Début 01/09/2024

Lieu de travail : Brignais - 69530

Horaires : 39h / semaine

Rémunération : Selon profil et expérience + Mutuelle 100% employeur + Prévoyance + Participation aux Bénéfices + accès Comité d’Entreprise + Tickets Restaurants + Chèques Vacances + Télétravail Partiel




Missions confiées :

Le/la Chargé.e des affaires règlementaires export assistera le/la responsable affaires réglementaires export dans les missions du service. Le/la Chargé.e des affaires règlementaires export pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe.




Dossier d’enregistrement :


  • Rédiger ou compiler des dossiers d’enregistrement de dispositifs médicaux en vue de leur homologation à l’export
  • Assurer le maintien des enregistrements à l’international des dispositifs Global D et des produits de négoce, le cas échéant (rédaction de dossiers de renouvellement, contact des fabricants de produits de négoce, collaboration avec les distributeurs, soumission des dossiers, etc.)


Export :


  • Assurer le maintien des enregistrements déjà acquis (suivi des dates d’expiration des homologations, assurer le suivi avec le distributeur, contacter les AC, etc.)
  • Dialoguer avec les distribueurs et filiales afin de maintenir un bon niveau de collaboration
  • Communiquer avec les autorités compétentes afin d’apporter des réponses à leurs questions
  • Assurer la conformité des dispositifs commercialisés à l’export avec les procédures du SMQ en vigueur et exigences réglementaires locales


Veille réglementaires export :


  • Assurer la veille réglementaire à l’international
  • Analyser et mesurer les impacts des nouvelles réglementations identifiées sur le Global D
  • Participer/gérer la mise en place d’actions pour rester en conformité règlementaire et veiller au respect des plannings


Modifications :


  • Définir l’impact des modifications sur les enregistrements export et réaliser les actions issues du « change »


Autres :


  • Contribuer au maintien des indicateurs de fonctionnement du service AR export
  • Sensibilisation des différents services et équipes projets aux exigences réglementaires export
  • Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires Export
  • Véhiculer l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes et collaborateurs externes
  • Assister si besoin les autres services
  • Réaliser des missions ponctuelles demandées par la Direction ou le responsable affaires réglementaires export


(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amenée à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)



Aptitudes requises :


Niveau d’étude/diplôme :


Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires.


Expérience souhaitée :


Expérience de 2 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux.


Savoir-faire :


  • Rédaction de dossier technique,
  • Compétence d’analyser des textes / demandes règlementaires
  • Bonnes capacités rédactionnelles


Savoir-être :

  • Rigueur,
  • Autonomie,
  • Bonnes capacités relationnelles.


Intéressé(e) par ce poste ?

Envoyer lettre de motivation + CV par mail : candidature@globald.com

Ref : #CARExport0924



Dans le cadre de l’égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.



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    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Poste à pourvoir : CDI - dès que possible Lieu de travail :...


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    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. **Missions confiées**: - Définir en collaboration avec le Directeur...

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    Il y a 3 mois


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    **Missions**: Dans le cadre du développement de notre activité pharmaceutique (clients pharma mais également dans les domaines de la micro-électronique, des batteries, etc), nous recherchons un.e Chargé.e d’Affaires CVC (H/F), dont les principales missions seront: - Prendre en charge localement la réalisation de nos chantiers chez nos clients ; -...


  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Clauger Siège Temps plein

    À propos de notre entrepriseClauger Siège est un groupe familial en forte croissance, présent à travers le monde. Nous sommes à la recherche d'un.e Chargé.e d'Affaires (H/F) pour rejoindre notre équipe.MissionNos principales missions sont :Prendre en charge la réalisation d'installations frigorifiques industrielles dans les domaines de la chimie et...


  • Brignais, France Clauger Siège Temps plein

    À propos de nousVous avez envie de faire partie d’un groupe familial en forte croissance et présent à travers le monde ? Regardez nos offres régulièrement et rejoignez-nous ! Travailler chez Clauger c’est l’assurance de rejoindre un groupe avec des valeurs fortes, pouvoir construire une aventure professionnelle riche, variée et évolutive en...

  • Assistant métier

    il y a 2 jours


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  • Brignais, France Clauger Siège Temps plein

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  • Brignais, France OPEN EMPLOI 69 Temps plein

    Votre agence d'intérim et de recrutement Open Emploi a une mission pour vous ! EDION recherche pour l'un de ses clients un métreur-chargé d'affaires F/H dans le domaine du BTP ! **Vos missions**: 1 -COMMERCIAL - Métrages, études de prix - Relation clientèle ciblée sur demande de la direction commerciale - Prospection et développement commercial 2...


  • Brignais, France Pharmacos Temps plein

    CHARGÉ D’AFFAIRES UTILITÉS PROPRES – H/F Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre : Evoluer au sein d’une société spécialisée, qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité...

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    Brignais, France Deux Fleuves Rhône Habitat Temps plein

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