Chargé d'affaires réglementaires et qualité Dispositifs médicaux

il y a 2 semaines


Brignais Rhône, France Global D Temps plein

Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.


Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recrutons un.e d’Affaires Règlementaires Export.


CDD de 6 mois – Début 01/09/2024
Rémunération : Selon profil et expérience + Mutuelle 100% employeur + Prévoyance + Participation aux Bénéfices + accès Comité d’Entreprise + Tickets Restaurants + Chèques Vacances + Télétravail Partiel


e des affaires règlementaires export assistera le/la responsable affaires réglementaires export dans les missions du service. e des affaires règlementaires export pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe.


Rédiger ou compiler des dossiers d’enregistrement de dispositifs médicaux en vue de leur homologation à l’export
Assurer le maintien des enregistrements à l’international des dispositifs Global D et des produits de négoce, le cas échéant (rédaction de dossiers de renouvellement, contact des fabricants de produits de négoce, collaboration avec les distributeurs, soumission des dossiers, etc.)

Export :

Assurer la conformité des dispositifs commercialisés à l’export avec les procédures du SMQ en vigueur et exigences réglementaires locales

Veille réglementaires export :

Assurer la veille réglementaire à l’international
Participer/gérer la mise en place d’actions pour rester en conformité règlementaire et veiller au respect des plannings

Définir l’impact des modifications sur les enregistrements export et réaliser les actions issues du « change »


Contribuer au maintien des indicateurs de fonctionnement du service AR export
Sensibilisation des différents services et équipes projets aux exigences réglementaires export
Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires Export
Réaliser des missions ponctuelles demandées par la Direction ou le responsable affaires réglementaires export

(Niveau d’étude/diplôme :

Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires.

Expérience de 2 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux.

Rédaction de dossier technique,
Dans le cadre de l’égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.



  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein

    Développez votre carrière dans le domaine des affaires réglementairesGlobal D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité, recherche un.e Chargé.e d'Affaires Règlementaires Export pour renforcer son équipe.Missions et...


  • Brignais, France GLOBAL D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Poste à pourvoir : CDI - dès que possible Lieu de travail :...


  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein

    Description du PosteRejoignez Global D, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité.Missions PrincipalesRédiger ou compiler des dossiers d'enregistrement de dispositifs médicaux en vue de leur homologation à l'export.Assurer le maintien des enregistrements à...


  • Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents ! Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. ...


  • Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents ! Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. ...


  • Brignais, France Global D Temps plein

    Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.Dans le...


  • Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.Dans le...


  • Brignais, France Global D Temps plein

    Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.Dans le...


  • Brignais, France GLOBAL D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. **Missions confiées**: - Définir en collaboration avec le Directeur...


  • 26270 Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps plein

    Rattaché à la Directrice Qualité Groupe, vous êtes garant de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit. Vous définissez et mettez en œuvre la stratégie règlementaire du groupe sur cette catégorie de produits. Vos missions sont les suivantes: - Veiller au respect de la réglementation (PVCRR)...


  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France QR Lyon IT Industrie Temps plein

    Poste : Technicien Qualité Documentaire F/HDescription du poste :Le poste de Technicien Qualité Documentaire F/H est un rôle clé au sein de l'équipe de QR Lyon IT Industrie, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité.Missions :Gestion de la documentation qualité : réception,...


  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France QR Lyon IT Industrie Temps plein

    Poste : Technicien Qualité Documentaire F/HDescription du poste :Le poste de Technicien Qualité Documentaire F/H est un rôle clé au sein de l'équipe de QR Lyon IT Industrie, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité.Missions :Gestion de la documentation qualité : réception,...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, avec une...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, Consultys recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) pour l'un de nos clients. Vous serez chargé de : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers...

  • Ingénieur Pharmaceutique

    il y a 2 semaines


    Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    À propos du rôle: Dans le cadre de notre développement d'activité dans le secteur des Life Sciences nous recherchons plusieurs profils :Affaires réglementaires (Rédaction et mise à jour de dossier de marquage CE, 510K, AMM)Qualité système (SMQ)Qualité opérationnelle (CAPA, NC, Change control, déviation, AQ, CQ etc.)Qualification / Validation...

  • Ingénieur Pharmaceutique

    il y a 2 semaines


    Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    À propos du rôle: Dans le cadre de notre développement d'activité dans le secteur des Life Sciences nous recherchons plusieurs profils :Affaires réglementaires (Rédaction et mise à jour de dossier de marquage CE, 510K, AMM)Qualité système (SMQ)Qualité opérationnelle (CAPA, NC, Change control, déviation, AQ, CQ etc.)Qualification / Validation...


  • Chasse-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France NAMSA Temps plein

    À propos de l'entrepriseNAMSA est un leader européen dans le domaine du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. Nous sommes engagés dans une politique en faveur de la diversité, de l'égalité professionnelle et de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation...


  • Chasse-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France NAMSA Temps plein

    NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées.ResponsabilitésRéception et contrôle physique des éléments à testerInterface avec les clients et les ventes pour recueil des informations techniques et réglementairesContrôle de conformité à la documentation des éléments...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Offre de CarrièreVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin -...


  • Chasse-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France NAMSA Temps plein

    Qui sommes-nous?NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées.Quelles sont les missions de l'Analyste d'échantillons laboratoires?L'Analyste d'échantillons laboratoires travaille en collaboration étroite avec différents départements du site et nos clients pour...