Chargé d'affaires réglementaires et qualité Dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.
Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recrutons un.e d’Affaires Règlementaires Export.
CDD de 6 mois – Début 01/09/2024
Rémunération : Selon profil et expérience + Mutuelle 100% employeur + Prévoyance + Participation aux Bénéfices + accès Comité d’Entreprise + Tickets Restaurants + Chèques Vacances + Télétravail Partiel
e des affaires règlementaires export assistera le/la responsable affaires réglementaires export dans les missions du service. e des affaires règlementaires export pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe.
Rédiger ou compiler des dossiers d’enregistrement de dispositifs médicaux en vue de leur homologation à l’export
Assurer le maintien des enregistrements à l’international des dispositifs Global D et des produits de négoce, le cas échéant (rédaction de dossiers de renouvellement, contact des fabricants de produits de négoce, collaboration avec les distributeurs, soumission des dossiers, etc.)
Export :
Assurer la conformité des dispositifs commercialisés à l’export avec les procédures du SMQ en vigueur et exigences réglementaires locales
Veille réglementaires export :
Assurer la veille réglementaire à l’international
Participer/gérer la mise en place d’actions pour rester en conformité règlementaire et veiller au respect des plannings
Définir l’impact des modifications sur les enregistrements export et réaliser les actions issues du « change »
Contribuer au maintien des indicateurs de fonctionnement du service AR export
Sensibilisation des différents services et équipes projets aux exigences réglementaires export
Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires Export
Réaliser des missions ponctuelles demandées par la Direction ou le responsable affaires réglementaires export
(Niveau d’étude/diplôme :
Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires.
Expérience de 2 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux.
Rédaction de dossier technique,
Dans le cadre de l’égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.
-
Chargé.e d'Affaires Règlementaires Export
il y a 2 jours
Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps pleinDéveloppez votre carrière dans le domaine des affaires réglementairesGlobal D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité, recherche un.e Chargé.e d'Affaires Règlementaires Export pour renforcer son équipe.Missions et...
-
Chargé D’affaires Règlementaires
Il y a 3 mois
Brignais, France GLOBAL D Temps pleinRejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Poste à pourvoir : CDI - dès que possible Lieu de travail :...
-
Responsable des Affaires Réglementaires Export
il y a 2 jours
Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps pleinDescription du PosteRejoignez Global D, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité.Missions PrincipalesRédiger ou compiler des dossiers d'enregistrement de dispositifs médicaux en vue de leur homologation à l'export.Assurer le maintien des enregistrements à...
-
Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export
il y a 2 semaines
Brignais, Rhône, France Global D Temps pleinEnvie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents ! Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. ...
-
Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export
il y a 2 semaines
Brignais, Rhône, France Global D Temps pleinEnvie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents ! Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. ...
-
Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export
il y a 2 semaines
Brignais, France Global D Temps pleinEnvie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.Dans le...
-
Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export
il y a 2 semaines
Brignais, Rhône, France Global D Temps pleinEnvie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.Dans le...
-
Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export
il y a 2 semaines
Brignais, France Global D Temps pleinEnvie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.Dans le...
-
Responsable Affaires Règlementaires
Il y a 3 mois
Brignais, France GLOBAL D Temps pleinRejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. **Missions confiées**: - Définir en collaboration avec le Directeur...
-
Responsable Affaires Reglementaires Dispositif
il y a 3 semaines
26270 Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps pleinRattaché à la Directrice Qualité Groupe, vous êtes garant de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit. Vous définissez et mettez en œuvre la stratégie règlementaire du groupe sur cette catégorie de produits. Vos missions sont les suivantes: - Veiller au respect de la réglementation (PVCRR)...
-
Technicien Qualité Documentaire F/H
il y a 2 jours
Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France QR Lyon IT Industrie Temps pleinPoste : Technicien Qualité Documentaire F/HDescription du poste :Le poste de Technicien Qualité Documentaire F/H est un rôle clé au sein de l'équipe de QR Lyon IT Industrie, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité.Missions :Gestion de la documentation qualité : réception,...
-
Technicien Qualité Documentaire F/H
il y a 1 semaine
Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France QR Lyon IT Industrie Temps pleinPoste : Technicien Qualité Documentaire F/HDescription du poste :Le poste de Technicien Qualité Documentaire F/H est un rôle clé au sein de l'équipe de QR Lyon IT Industrie, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité.Missions :Gestion de la documentation qualité : réception,...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 2 jours
Auverge-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinÀ propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, avec une...
-
Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, Consultys recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) pour l'un de nos clients. Vous serez chargé de : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers...
-
Ingénieur Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps pleinÀ propos du rôle: Dans le cadre de notre développement d'activité dans le secteur des Life Sciences nous recherchons plusieurs profils :Affaires réglementaires (Rédaction et mise à jour de dossier de marquage CE, 510K, AMM)Qualité système (SMQ)Qualité opérationnelle (CAPA, NC, Change control, déviation, AQ, CQ etc.)Qualification / Validation...
-
Ingénieur Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps pleinÀ propos du rôle: Dans le cadre de notre développement d'activité dans le secteur des Life Sciences nous recherchons plusieurs profils :Affaires réglementaires (Rédaction et mise à jour de dossier de marquage CE, 510K, AMM)Qualité système (SMQ)Qualité opérationnelle (CAPA, NC, Change control, déviation, AQ, CQ etc.)Qualification / Validation...
-
Technicienne Laboratoire Culture Cellulaire
il y a 22 heures
Chasse-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France NAMSA Temps pleinÀ propos de l'entrepriseNAMSA est un leader européen dans le domaine du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. Nous sommes engagés dans une politique en faveur de la diversité, de l'égalité professionnelle et de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation...
-
Spécialiste des dispositifs médicaux CDI F/H
il y a 2 jours
Chasse-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France NAMSA Temps pleinNAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées.ResponsabilitésRéception et contrôle physique des éléments à testerInterface avec les clients et les ventes pour recueil des informations techniques et réglementairesContrôle de conformité à la documentation des éléments...
-
Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin
il y a 2 jours
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinOffre de CarrièreVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin -...
-
Chasse-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France NAMSA Temps pleinQui sommes-nous?NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées.Quelles sont les missions de l'Analyste d'échantillons laboratoires?L'Analyste d'échantillons laboratoires travaille en collaboration étroite avec différents départements du site et nos clients pour...