Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export

il y a 2 semaines

Brignais Rhône, France Global D Temps plein

Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents

Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.

Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recrutons un.e Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export.

Poste à pourvoir : CDD de 6 mois – Début 01/09/2024

Lieu de travail : Brignais - 69530

Horaires : 39h / semaine

Rémunération : Selon profil et expérience + Mutuelle 100% employeur + Prévoyance + Participation aux Bénéfices + accès Comité d’Entreprise + Tickets Restaurants + Chèques Vacances + Télétravail Partiel

Missions confiées :

Le/la Chargé.e des affaires règlementaires export assistera le/la responsable affaires réglementaires export dans les missions du service. Le/la Chargé.e des affaires règlementaires export pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe.

Dossier d’enregistrement :

  • Rédiger ou compiler des dossiers d’enregistrement de dispositifs médicaux en vue de leur homologation à l’export
  • Assurer le maintien des enregistrements à l’international des dispositifs Global D et des produits de négoce, le cas échéant (rédaction de dossiers de renouvellement, contact des fabricants de produits de négoce, collaboration avec les distributeurs, soumission des dossiers, etc.)

Export :

  • Assurer le maintien des enregistrements déjà acquis (suivi des dates d’expiration des homologations, assurer le suivi avec le distributeur, contacter les AC, etc.)
  • Dialoguer avec les distribueurs et filiales afin de maintenir un bon niveau de collaboration
  • Communiquer avec les autorités compétentes afin d’apporter des réponses à leurs questions
  • Assurer la conformité des dispositifs commercialisés à l’export avec les procédures du SMQ en vigueur et exigences réglementaires locales

Veille réglementaires export :

  • Assurer la veille réglementaire à l’international
  • Analyser et mesurer les impacts des nouvelles réglementations identifiées sur le Global D
  • Participer/gérer la mise en place d’actions pour rester en conformité règlementaire et veiller au respect des plannings

Modifications :

  • Définir l’impact des modifications sur les enregistrements export et réaliser les actions issues du « change »

Autres :

  • Contribuer au maintien des indicateurs de fonctionnement du service AR export
  • Sensibilisation des différents services et équipes projets aux exigences réglementaires export
  • Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires Export
  • Véhiculer l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes et collaborateurs externes
  • Assister si besoin les autres services
  • Réaliser des missions ponctuelles demandées par la Direction ou le responsable affaires réglementaires export

(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amenée à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)

Aptitudes requises :

Niveau d’étude/diplôme :

Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires.

Expérience souhaitée :

Expérience de 2 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux.

Savoir-faire :

  • Rédaction de dossier technique,
  • Compétence d’analyser des textes / demandes règlementaires
  • Bonnes capacités rédactionnelles

Savoir-être :

  • Rigueur,
  • Autonomie,
  • Bonnes capacités relationnelles.

Intéressé(e) par ce poste ?

Envoyer lettre de motivation + CV par mail : candidature@globald.com

Ref : #CARExport0924

Dans le cadre de l’égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.

  • Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export

    il y a 2 semaines

    Brignais, France Global D Temps plein

    Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.Dans le...

  • Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export

    il y a 2 semaines

    Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.Dans le...

  • Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export

    il y a 2 semaines

    Brignais, France Global D Temps plein

    Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.Dans le...

  • Chargé.e d'Affaires Règlementaires Export

    il y a 3 jours

    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein

    Développez votre carrière dans le domaine des affaires réglementairesGlobal D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité, recherche un.e Chargé.e d'Affaires Règlementaires Export pour renforcer son équipe.Missions et...

  • Responsable des Affaires Réglementaires Export

    il y a 3 jours

    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein

    Description du PosteRejoignez Global D, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité.Missions PrincipalesRédiger ou compiler des dossiers d'enregistrement de dispositifs médicaux en vue de leur homologation à l'export.Assurer le maintien des enregistrements à...

  • Chargé d'affaires réglementaires et qualité Dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous...

  • Chargé d'affaires réglementaires et qualité Dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous...

  • Chargé D’affaires Règlementaires

    Il y a 3 mois

    Brignais, France GLOBAL D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Poste à pourvoir : CDI - dès que possible Lieu de travail :...

  • Responsable Affaires Reglementaires Dispositif

    il y a 3 semaines

    26270 Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps plein

    Rattaché à la Directrice Qualité Groupe, vous êtes garant de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit. Vous définissez et mettez en œuvre la stratégie règlementaire du groupe sur cette catégorie de produits. Vos missions sont les suivantes: - Veiller au respect de la réglementation (PVCRR)...

  • Chargé.e D'affaires Techniques

    Il y a 3 mois

    Brignais, France GL EVENTS Temps plein

    GL Events Audiovisual & Power, acteur majeur sur le secteur de l'évènementiel, recrute un.e **Chargé.e d'affaires Techniques **basé à **BRIGNAIS (69).** Expert et spécialiste des métiers de **l’évènementiel nous **s**ommes **prestataire technique** pour toutes typologies d’événements : corporates, foires-salons-congrès,** culturels,...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 3 jours

    Auverge-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, avec une...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    Il y a 3 mois

    Brignais, France GLOBAL D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. **Missions confiées**: - Définir en collaboration avec le Directeur...

  • Chargé.e d'Affaires en Alternance

    il y a 1 jour

    Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps plein

    MissionNous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires en alternance pour rejoindre notre équipe d'experts en signalisation ferroviaire chez Egis.Compétences requisesVous devez avoir une formation Bac+2/3 en économie de la construction, électronique ou génie électrique et être en train de réaliser un diplôme Bac/3 en alternance.ResponsabilitésVous serez...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires et en Gestion de la Qualité

    il y a 3 jours

    Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, Consultys recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) pour l'un de nos clients. Vous serez chargé de : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers...

  • Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international

    il y a 2 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H dont les missions seront...

  • Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international

    il y a 3 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H dont les missions seront...

  • Responsable des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires F/HÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international stimulant et collaboratif où votre savoir-faire a un impact direct sur la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de contribuer à...

  • Responsable Réglementaire et Qualité

    il y a 3 jours

    Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre de l'expansion de nos activités de conseil en affaires réglementaires, Consultys recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) pour l'un de nos clients. Vous serez chargé de : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC)...

  • Chargé D'affaires CVC

    Il y a 3 mois

    Brignais, France Clauger Siège Temps plein

    **Missions**: Dans le cadre du développement de notre activité pharmaceutique (clients pharma mais également dans les domaines de la micro-électronique, des batteries, etc), nous recherchons un.e Chargé.e d’Affaires CVC (H/F), dont les principales missions seront: - Prendre en charge localement la réalisation de nos chantiers chez nos clients ; -...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

    il y a 2 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...