Chef de projet affaires réglementaires/Cheffe de projet affaires réglementaires

il y a 4 jours


NeuillysurSeine, France Supplay Marne la vallée Tertiaires et Cadres Temps plein

L'agence Supplay Marne la vallée recrute pour son client SANOFI , un profil Chef de projet affaires réglementaires H/F dans le cadre d'une mission d'intérim démarrant le 01/01/2025 et allant jusqu'au 30/06/2025.


Les missions :

  • Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation
  • Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP
  • Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe
  • Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP & back up -
  • Participer à la rédaction et au maintien des procédures
  • Participer aux inspections des autorités de santé
  • Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités .


Profil recherché :

o Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements)

o Anglais courant

o Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition

o Logiciels/outils : Pack office – Connaissance des outils Sanofi serait un plus (Veeva CONNECT) mais non obligatoire

o Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou Master en Affaires Réglementaires

o Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l’industrie pharmaceutique (alternance inclus) - hors stages

o Expériences en rédaction CMC (Module 3)

o Domaine d’activité : industrie pharmaceutique uniquement



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  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France ManpowerGroup Temps plein

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    **Requisition ID**:8344 VOUS- Passionné(e) par la Recherche et Développement de produits agroalimentaires, et plus précisément par les problématiques concernant la conformité réglementaire liée à la fabrication de ce type de produits, vous avez développé un fort intérêt pour le métier des Affaires Réglementaires._ - Votre formation académique...


  • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, France ManpowerGroup Temps plein

    Le client Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires R2774238 (H/F) Les missions d'interim 6 mois o Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la...


  • Neuilly-sur-Seine, France Theramex Temps plein

    **Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable** **Vos principales missions sont**: - **Affaires Réglementaires**: - Suivi et dépôt des dossiers de variations des produits exploités en France, en support du Global, - Contrôle des supports de communication (promotionnels, non promotionnels, environnementaux,...


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    Laboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les Laboratoires Dermatologiques d'Uriage distribuent leurs produits depuis plus de 30 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans près de 90 pays. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et...