Inspecteur des médicaments chimiques

il y a 4 semaines


StDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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La santé publique, ça vous parle ?


L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)


Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.


Présentation générale du poste de travail


Direction : Direction de l’Inspection (DI)

Pôle : Inspection des produits pharmaceutiques et lutte contre les fraudes (IPPLF)


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle et coordonnatrice du pôle, la directrice adjointe de la DI, le directeur de la DI

Collaborations internes et externes : Pôles de la DI, des directions médicales, directions scientifiques et directions métiers de l’ANSM, Direction réglementation et déontologie (DRD), Agences régionales de santé.

Ministère chargé de la santé, EMA, OMS, PIC/S, services d’investigation, etc


Compatible télétravail ☒oui ☐non

*Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.


Finalité du poste

Vérifier sur site (en France et à l’international), en toute intégrité, l’application des

lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux

médicaments et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé

publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et

international.


Activités principales

L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection

sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La

mission comporte notamment :

  • la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence

concernées,

  • l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de

prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.

  • la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la

procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la

conformité des opérations,

  • l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à

l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les

risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,

  • l’élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique

donnée.


Activités secondaires

L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :

  • Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions

nationales et internationales, notamment européennes,

  • Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des

outils et des documents concernant son domaine de compétence,

  • Préparation de propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
  • Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
  • Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.


Diplôme requis :

Pharmacien ou formation scientifique (bac +5)

Diplôme complémentaire apprécié : Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, chimie fine ou galénique.


Expérience professionnelle requise :

Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d’audits de fabricants/fournisseurs.


Compétences clés recherchées :

Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.

Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.


Caractéristiques administratives


Type de contrat : Mobilité interne ou CDI (contractuel), fonctionnaire affecté (PHISP)


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Inspecteur


Localisation du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Conditions particulières d’exercice : Déplacements en France et à l’étranger


Lieu d’envoi des candidatures :

A l’attention de Mme Abssa NIANG

rh@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : 31 octobre 2024

Référence de l’offre : AN/DI/IMC/062024

Référent technique : Cheffe de pôle Inspection des produits pharmaceutiques et lutte contre les

fraudes (IPPLF)

Directrice adjointe de l’inspection


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.



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    Présentation du posteL'Inspecteur des médicaments chimiques est chargé de vérifier l'application des lois et des règlements relatifs aux médicaments sur le territoire national et international. Il est responsable de l'inspection des sites de production et de contrôle de médicaments pour garantir la sécurité sanitaire.Activités...


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    Présentation du posteL'Inspecteur des médicaments chimiques est chargé de vérifier l'application des lois et des règlements relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l'article L.5311-1 du code de la santé publique. Il est responsable de la conformité aux référentiels et de la garantie de la sécurité sanitaire aux...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** médicaments et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international. **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection...


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    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les...


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    Descriptif du poste Finalité du poste  Vérifier sur site (en France et à l’international), en toute intégrité, l’application des  lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux  médicaments et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé  publique, en vue de garantir la...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales** - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais...


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    Acteur majeur de la santé publique, l'ANSM, établissement public sous tutelle du ministère de la santé, agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Au cœur du système de santé, elle agit au service des patients aux côtés des professionnels de...


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    Acteur majeur de la santé publique, l'ANSM, établissement public sous tutelle du ministère de la santé, agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Au cœur du système de santé, elle agit au service des patients aux côtés des professionnels de...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la référentiels relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de distribution en vue de garantir la sécurité sanitaire aux...


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