Specialiste validation qualification
Il y a 5 mois
Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica?
- Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation :
* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés
*Etablissement d'analyses de risques et plans de validation,
*Rédaction de protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires,
* Investigation de déviations,
* Evaluer les impacts QV liés au changements (Change Control),
- Piloter des activités de qualification / validation en mode projet :
*Être référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l'introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l'investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain,
* Animation de groupes de travail,
*Travailler en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation,
*Assurer le suivi de ses projets et de son activité,
- Rôle de SME (Subject Mater Expert) :
*en tant qu'audité lors d'inspection et audits, et en tant que support à l'auditeur (également possibilité de devenir auditeur),
*auprès des autres services,
*lors de réunions clients,
- Participer au bon fonctionnement du service :
*Être force de proposition pour l'amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place,
*Contribuer à la cohésion et de la dynamique de l'équipe validation,
* Respect des délais.
Profil : Est-ce votre profil?
*Ingénieur ou Master 2 spécialisé Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel.
*Minimum 5 ans d'expérience, avec au moins une expérience significative en qualification d'équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédé
*Connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation
* Maîtrise de l'anglais : Lecture et rédaction de document techniques, Oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec fournisseurs
- Les avantages à les rejoindre :
- Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
- Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d'équipe et un management bienveillant
- Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l'intéressement et participation les bonnes années
- Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
- Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
- Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.
Chez Sofitex Experts, nous valorisons la transparence dans le processus de recrutement. Après un premier entretien avec Mathilde au cabinet ou en visio selon votre localisation. Puis vous passerez un entretien avec le Manager et la Responsable des Ressources Humaines, suivi d'une rencontre sur leur site avec le Directeur de site.
Entreprise : SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.
Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Leur mission est de fournir à leurs clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Ils sont un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et ont plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.
Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d' autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles).
Les capacités d' Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation.Leurs capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.
Afin de soutenir leurs équipes et clients, nous recherchons leur Spécialiste qualification validation (H/F) à Strasbourg en CDI.
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées : -Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées : -Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans...
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 mois
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
Il y a 5 mois
France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
Il y a 5 mois
France OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...
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Chargé de qualification validation projet
Il y a 2 mois
France, FR Excelya Temps pleinPrésentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
France, FR ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Ingénieur qualification validation
il y a 5 jours
France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses,...
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Ingénieur qualification validation
il y a 4 jours
France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses,...
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Chargé Qualification/Validation H/F
Il y a 4 mois
France Page Personnel Temps pleinPoste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...
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Chargé Qualification/Validation H/F
Il y a 4 mois
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...
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Ingénieur qualification validation h/F
il y a 1 mois
France, FR Talents Santé Temps pleinPoste : Le cabinet TALENTS SANTE accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement CDI / CDD & Intérim spécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies. * RÉDACTION DE PROTOCOLES DE QUALIFICATION : Élaborer des protocoles de...
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Ingénieur qualification validation h/F
il y a 1 mois
France Talents Santé Temps pleinPoste : Le cabinet TALENTS SANTE accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement CDI / CDD & Intérim spécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies. * RÉDACTION DE PROTOCOLES DE QUALIFICATION : Élaborer des protocoles de...
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Chargés de qualification Validation
Il y a 2 mois
France, FR CONSULTYS Temps pleinConsultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,Assumer les responsabilités de chef de projet validation :Revoir les protocoles et...
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Responsable qualification validation
il y a 2 semaines
France, FR Gi Group Temps pleinLieu : Marcy l'Etoile (69)Type de contrat : IntérimDébut : Décembre 2024Durée : 12 moisSalaire : 41500 €/ anRéférence : R2766302 A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !SANOFI VACCINS, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour...
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Responsable qualification validation
il y a 2 semaines
France Gi Group Temps pleinLieu : Marcy l'Etoile (69)Type de contrat : IntérimDébut : Décembre 2024Durée : 12 moisSalaire : 41500 €/ anRéférence : R2766302 A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !SANOFI VACCINS, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour...
