Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 1 mois


France FORTIL SUD EST Temps plein
Poste :

Qui sommes nous ?

Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.

Aujourd’hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu’une action sociétale engagée (400K€ de dons /an).

Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Vos responsabilités métier

Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.

Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :

  • Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),
  • Matrices de traçabilité (TM) Data review (DR),
  • Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQ,
  • Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
  • Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
  • Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
  • Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts.

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

Vos atouts pour réussir

Vous avez une expérience du domaine des industrie pharmaceutiques ou agroalimentaire, sur de la qualification et validation d’équipements.

Votre profil et votre personnalité

De formation BAC+5, idéalement en tant que Master ou Cycle Ingénieur, vous justifiez d'une première expérience de dans le domaine des industries pharmaceutique ou agroalimentaire, sur de la qualification et validation d’équipements.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements.

Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent être mises en place.

Entreprise : Cabinet de conseil et Bureau d’Etudes, le groupe FORTIL déploie son activité d’ingénierie depuis 2009. Présent sur le territoire national le groupe compte près de 250 salariés avec un objectif commun, grandir et faire grandir. Nous croyons au potentiel de tous et avec un accompagnement personnalisé, chacun est acteur de son développement personnel et professionnel.
  • Ingénieur Qualification

    Il y a 2 mois


    France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 2 mois


    France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...


  • France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...


  • France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • France, FR LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur Qualification et Validatio H/F proche d'Orléans. Vos missions : En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous aurez pour responsabilités principales de : Piloter les projets de qualification...


  • France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses,...


  • France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses,...


  • France, FR Talents Santé Temps plein

    Poste : Le cabinet TALENTS SANTE accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement CDI / CDD & Intérim spécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies. * RÉDACTION DE PROTOCOLES DE QUALIFICATION : Élaborer des protocoles de...


  • France Talents Santé Temps plein

    Poste : Le cabinet TALENTS SANTE accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement CDI / CDD & Intérim spécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies. * RÉDACTION DE PROTOCOLES DE QUALIFICATION : Élaborer des protocoles de...


  • France, FR LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur en Qualification et Validation des Équipements. Vos missions : En tant qu'Ingénieur en Qualification et Validation des Équipements, vous jouerez un rôle essentiel dans l'assurance qualité en...


  • France NEO2 Temps plein

    Poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'ingénieur/technicien Qualification / Validation d'équipement. Devenir consultant chez NEO2, c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des...


  • France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'ingénieur/technicien Qualification / Validation d'équipement. Devenir consultant chez NEO2, c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des...


  • France Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Qui sommes nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models),...


  • France, FR Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Qui sommes nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models),...


  • France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées : -Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans...


  • France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées : -Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans...