Ingénieur qualification validation
il y a 4 jours
Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)Job DescriptionL'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.Missions : Qualification :Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification dans l'élaboration d'un plan directeur de qualification, validation des systèmes informatisés, le plan de validation et QPT ( quality plan for transfer)Réaliser la préparation des protocoles QC/QI/QO/QP et le suivi des protocolesRédiger les rapports finauxRéaliser le suivi des écarts et de l'information des utilisateursRéaliser l'archivage des documentsParticiper à l'élaboration des indicateurs de qualificationParticiper à la rédaction des APRParticiper aux FAT et SATSuivre les prestataires de qualificationParticiper à l'optimisation de stratégie de qualificationRéaliser les revues périodiques de qualificationValidation de process :Garantir la validation des procédés dans le respects des BPF et référentiels en vigueur et dans les délais/OTDParticiper à l'élaboration de la stratégie de validation et du validation master planAnalyser les besoins clients lors des transferts/ changements majeurs et être l'interface pendant la validation ( plan de validation/ protocole / rapport)Réaliser les validations de procédés de fabrication et de conditionnement ainsi que de nettoyage et stockage en conformité avec les exigences règlementaires et clientsAssurer la réalisation de l'activité CPV (continuous process verification)Rédiger les documents CPV (analyses de risques, rapports)Assurer le suivi de revalidation annuelles de nettoyageRéaliser en collaboration avec le service EHS la vérification du confinement des opérations pour les produits hautement actifsParticiper à l'optimisation de stratégie de validation et de sa facturationProfil : Ingénieur avec 2 à 5 ans d'expérienceAisance en anglais à l'écrit comme à oralExpérience de l'industrie pharmaceutique et connaissance BPF et annexe 15Force de proposition, dynamique et force de persuasion Gestion du stressCommunication transverses et travail en équipe
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
France, FR ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 mois
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...
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Ingénieur qualification et validation pharmaceutique
il y a 2 jours
France, FR LE CABRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur Qualification et Validatio H/F proche d'Orléans. Vos missions : En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous aurez pour responsabilités principales de : Piloter les projets de qualification...
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Ingénieur qualification validation h/F
il y a 1 mois
France, FR Talents Santé Temps pleinPoste : Le cabinet TALENTS SANTE accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement CDI / CDD & Intérim spécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies. * RÉDACTION DE PROTOCOLES DE QUALIFICATION : Élaborer des protocoles de...
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Ingénieur qualification validation h/F
il y a 1 mois
France Talents Santé Temps pleinPoste : Le cabinet TALENTS SANTE accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement CDI / CDD & Intérim spécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies. * RÉDACTION DE PROTOCOLES DE QUALIFICATION : Élaborer des protocoles de...
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Ingénieur Qualification et Validation des Équipements
il y a 2 jours
France, FR LE CABRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur en Qualification et Validation des Équipements. Vos missions : En tant qu'Ingénieur en Qualification et Validation des Équipements, vous jouerez un rôle essentiel dans l'assurance qualité en...
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Ingénieur Qualification/Validation
il y a 3 semaines
France NEO2 Temps pleinPoste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'ingénieur/technicien Qualification / Validation d'équipement. Devenir consultant chez NEO2, c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des...
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Ingénieur Qualification/Validation
il y a 3 semaines
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'ingénieur/technicien Qualification / Validation d'équipement. Devenir consultant chez NEO2, c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des...
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Chargé de qualification validation projet
Il y a 2 mois
France, FR Excelya Temps pleinPrésentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...
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Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
Il y a 5 mois
France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...
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Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
Il y a 5 mois
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
France Groupe Fortil Temps pleinPoste : Qui sommes nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models),...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
France, FR Groupe Fortil Temps pleinPoste : Qui sommes nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models),...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 mois
France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Qui sommes nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models),...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
France, FR FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Qui sommes nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models),...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
France, FR Groupe Fortil Temps pleinPoste : Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne...
