Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

Il y a 3 mois

France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.

Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en oeuvre de ces processus :
- Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des audits de ces fournisseurs,
- Gestion des articles entrant dans la fabrication des produits GMP (en les validant et en assurant leur suivi via les notifications et les réclamations fournisseurs),
- Gestion opérationnelle des processus documentaires,
- Formation aux outils qualités (par ex : gestion documentaire),
- Participation au programme d'auto-inspection,
- Participation au bon déroulement des inspections réglementaires et des audits clients,
- Gestion et mise à disposition des indicateurs de performances du système qualité,
- Réalisation de la veille réglementaire
- Pilotage et réalisation des plans d'actions réglementaires
- Développer la démarche qualité auprès des autres services en assurant la cohérence sur les 2 sites afin de faire évoluer les pratiques et les systèmes
- Participation au maintien de la conformité des systèmes informatisés (notamment du système SAP et des outils qualité), à leur évolution, et à l'administration du logiciel qualité.

Profil : Docteur en Pharmacie ou titulaire d'un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d'une première expérience professionnelle en assurance qualité système sur un site industriel pharmaceutique.
Vous avez d'excellentes connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR). Vous êtes courant en Anglais à l'écrit comme à l'oral.
Une expérience des produits biologique et/ou au sein d'une CMO est un plus.
Pragmatique, vous êtes doté(e) d'un esprit de synthèse et d'analyse.
De nature autonome et force de proposition, vous avez d'excellentes qualités relationnelles.

Entreprise : Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.

Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc).
Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.

Pourquoi nous rejoindre?
- Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
- Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
- Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
- Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.

  • Manager Assurance Qualité Système H/F

    Il y a 2 mois

    France PHARMELIS Temps plein

    Poste : En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le (la) Manager AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités système, HSE et Qualification Validation du site. Pour cela, les principales missions à assurer seront : - La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ), -...

  • Manager Assurance Qualité Système H/F

    Il y a 2 mois

    France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le (la) Manager AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités système, HSE et Qualification Validation du site. Pour cela, les principales missions à assurer seront : - La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ), -...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Roissy-en-France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un Responsable Assurance Qualité H/F pour un CDI. Le poste est basé dans le 95 et est à pourvoir dès que possible. Vous rejoignez une équipe à taille humaine et vous serez en charge de superviser l'équipe Assurance Qualité. Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en France et en...

  • Responsable Assurance Qualité f/h

    Il y a 2 mois

    France Morgan Philips Executive Search Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...

  • Responsable Assurance Qualité f/h

    Il y a 2 mois

    France, FR Morgan Philips Executive Search Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 6 mois

    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 6 mois

    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...

  • Pharmacien Assurance Qualité Système

    il y a 1 jour

    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...

  • Pharmacien Assurance Qualité Système

    il y a 1 jour

    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...

  • Directeur Assurance Qualité

    il y a 3 jours

    France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, et basé à Steenvoorde (59114),en CDI un Directeur Assurance Qualité (H/F). Votre rôle consistera : - Assurer la gestion et l'accompagnement de...

  • Directeur Assurance Qualité

    il y a 3 jours

    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, et basé à Steenvoorde (59114),en CDI un Directeur Assurance Qualité (H/F). Votre rôle consistera : - Assurer la gestion et l'accompagnement de...

  • Responsable assurance qualité

    Il y a 2 mois

    France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Pharmacie animal et basé à LOUDEAC (22),en CDI un Responsable assurance qualité (h/f). Vos missions : • Manager...

  • Responsable assurance qualité

    Il y a 2 mois

    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Pharmacie animal et basé à LOUDEAC (22),en CDI un Responsable assurance qualité (h/f). Vos missions : • Manager...

  • Pharmacien assurance qualité

    Il y a 3 mois

    France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) ?Réalise le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur,...

  • Pharmacien assurance qualité

    Il y a 3 mois

    France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) ?Réalise le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur,...

  • Responsable assurance qualité systèmes

    il y a 4 jours

    France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : L'agence Manpower de Manosque recherche pour son client Sanofi, un Responsable Assurance Qualité Systèmes (H/F) - Réalise les initiatives d'améliorations selon les priorités de la roadmap Plateforme définie - Adapte les processus Qualité concernés au juste niveau qualité en lien avec l'activité de fabrication de substances...

  • Responsable assurance qualité systèmes

    il y a 5 jours

    France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : L'agence Manpower de Manosque recherche pour son client Sanofi, un Responsable Assurance Qualité Systèmes (H/F) - Réalise les initiatives d'améliorations selon les priorités de la roadmap Plateforme définie - Adapte les processus Qualité concernés au juste niveau qualité en lien avec l'activité de fabrication de substances...

  • Responsable Projets Assurance Qualité

    Il y a 7 mois

    Roissy-en-France DIVERCHIM CDMO SAS Temps plein

    **Notre entreprise** DIVERCHIM CDMO, filiale du groupe Intsel Chimos, est un spécialiste reconnu de la synthèse de molécules organiques sophistiquées à petite échelle. Prestataire de services à forte valeur ajoutée pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologiques depuis plus de deux décennies, nous offrons à nos clients une...

  • Responsable assurance qualité opérationnelle H/F

    Il y a 2 mois

    France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, leader mondial dans son domaine, basé à Calais, en CDI : Responsable assurance Qualité opérationnelle (h/f). Au sein du Service Assurance Qualité,...

  • Responsable assurance qualité opérationnelle H/F

    Il y a 2 mois

    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, leader mondial dans son domaine, basé à Calais, en CDI : Responsable assurance Qualité opérationnelle (h/f). Au sein du Service Assurance Qualité,...