Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

il y a 3 semaines

France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.

Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en oeuvre de ces processus :
- Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des audits de ces fournisseurs,
- Gestion des articles entrant dans la fabrication des produits GMP (en les validant et en assurant leur suivi via les notifications et les réclamations fournisseurs),
- Gestion opérationnelle des processus documentaires,
- Formation aux outils qualités (par ex : gestion documentaire),
- Participation au programme d'auto-inspection,
- Participation au bon déroulement des inspections réglementaires et des audits clients,
- Gestion et mise à disposition des indicateurs de performances du système qualité,
- Réalisation de la veille réglementaire
- Pilotage et réalisation des plans d'actions réglementaires
- Développer la démarche qualité auprès des autres services en assurant la cohérence sur les 2 sites afin de faire évoluer les pratiques et les systèmes
- Participation au maintien de la conformité des systèmes informatisés (notamment du système SAP et des outils qualité), à leur évolution, et à l'administration du logiciel qualité.

Profil : Docteur en Pharmacie ou titulaire d'un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d'une première expérience professionnelle en assurance qualité système sur un site industriel pharmaceutique.
Vous avez d'excellentes connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR). Vous êtes courant en Anglais à l'écrit comme à l'oral.
Une expérience des produits biologique et/ou au sein d'une CMO est un plus.
Pragmatique, vous êtes doté(e) d'un esprit de synthèse et d'analyse.
De nature autonome et force de proposition, vous avez d'excellentes qualités relationnelles.

Entreprise : Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.

Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc).
Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.

Pourquoi nous rejoindre?
- Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
- Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
- Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
- Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.

  • Responsable Assurance Qualité Système H/F

    il y a 2 jours

    France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Directeur Qualité, votre rôle en tant que Responsable Assurance Qualité Système est : * Proposer, mettre en oeuvre et développer la politique qualité, * Participer à la promotion et au déploiement de la politique qualité, * Coordonner la réalisation, la vérification, l'approbation, la diffusion, la...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 4 mois

    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 4 mois

    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...

  • Technicien Assurance Qualité F/H

    il y a 4 semaines

    France FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...

  • Technicien Assurance Qualité F/H

    il y a 4 semaines

    France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...

  • Responsable Assurance Qualité Système H/F

    il y a 5 jours

    France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour principales missions de : * Coordonner et surveiller la mise à jour des déclarations de confidentialité, d'impartialité et d'identification des liens d'intérêt, * Manager et participer aux audits clients, * Coordonner la réalisation, la vérification, l'approbation, la diffusion, la gestion des...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 3 semaines

    France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower Experts & Cadres Engineering Toulouse vous présente une opportunité exclusive au sein de l'une de ses entreprises partenaires. Nous recherchons un Directeur Assurance Qualité H/F. Vos missions seront les suivantes : - Analyser la réglementation et les procédures en phase projet. - Mettre en place le système d'Assurance Qualité...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 2 semaines

    France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower Experts & Cadres Engineering Toulouse vous présente une opportunité exclusive au sein de l'une de ses entreprises partenaires. Nous recherchons un Directeur Assurance Qualité H/F. Vos missions seront les suivantes : - Analyser la réglementation et les procédures en phase projet. - Mettre en place le système d'Assurance Qualité...

  • Responsable Projets Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Roissy-en-France DIVERCHIM CDMO SAS Temps plein

    **Notre entreprise** DIVERCHIM CDMO, filiale du groupe Intsel Chimos, est un spécialiste reconnu de la synthèse de molécules organiques sophistiquées à petite échelle. Prestataire de services à forte valeur ajoutée pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologiques depuis plus de deux décennies, nous offrons à nos clients une...

  • Pharmacien assurance qualité

    il y a 2 semaines

    France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) ?Réalise le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur,...

  • Pharmacien assurance qualité

    il y a 2 semaines

    France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) ?Réalise le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur,...

  • Responsable assurance qualité systèmes

    il y a 2 semaines

    France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Votre agence recherche pour le laboratoire pharmaceutique , un Responsable assurance qualité systèmes (H/F) - Réalise les initiatives daméliorations selon les priorités de la roadmap Plateforme définie? Adapte les processus Qualité concernés au juste niveau qualité en lien avec l'activité de fabrication de substances actives (ex :...

  • Responsable assurance qualité systèmes

    il y a 3 semaines

    France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Votre agence recherche pour le laboratoire pharmaceutique , un Responsable assurance qualité systèmes (H/F) - Réalise les initiatives daméliorations selon les priorités de la roadmap Plateforme définie? Adapte les processus Qualité concernés au juste niveau qualité en lien avec l'activité de fabrication de substances actives (ex :...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    France, FR THALES Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Au sein de l'activité Véhicules et Systèmes Tactiques, le site de La Ferté Saint...

  • Ingenieur assurance qualite production h/f

    il y a 3 semaines

    Évry-Courcouronnes, Ile-de-France, 91000, Ile-de-France Vincennes Temps plein

    RésuméINGENIEUR ASSURANCE QUALITE PRODUCTION H/F, 91000 Evry, Intérim, 18 mois, Temps plein.Secteur : Industrie & environnementSalaire : 38 000 à 45 000 € par anDescription du posteLe Groupe Piment recherche pour l'un de ses clients, acteur majeur du secteur aéronautique situé sur Evry (91), un Ingénieur Assurance Qualité Production H/F.Vos...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 2 semaines

    France, FR LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Intitulé de poste : Responsable Assurance qualité client H/F Type de contrat : CDI Télétravail : Non Date de démarrage : Dès que possible Rythme de travail : 35 heures L'entreprise est actuellement à la recherche d'un Responsable assurance qualité client H/F dynamique et rigoureux pour renforcer son équipe qualité. Vous...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 1 semaine

    France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Intitulé de poste : Responsable Assurance qualité client H/F Type de contrat : CDI Télétravail : Non Date de démarrage : Dès que possible Rythme de travail : 35 heures L'entreprise est actuellement à la recherche d'un Responsable assurance qualité client H/F dynamique et rigoureux pour renforcer son équipe qualité. Vous...

  • Ingénieur Assurance Qualité F/H

    Il y a 2 mois

    France, FR Thales Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Au sein de l'activité Véhicules et Systèmes Tactiques, le site de La Ferté Saint...

  • Ingénieur Assurance Qualité F/H

    Il y a 2 mois

    France Thales Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Au sein de l'activité Véhicules et Systèmes Tactiques, le site de La Ferté Saint...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité F/H basé dans le 60. Vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les...