Chargé Affaires Réglementaires H/F

il y a 3 semaines


MASSY, France Talents Industrie Temps plein
Notre client, leader dans son domaine des dispositifs médicaux, recrute un Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires Réglementaires et dans le cadre d'un projet de certification (EPI) et d'un renouvellement de dossier arrivant à échéance, vous assurez la réalisation des activités suivantes :

- Reprendre et relire les différents documents déjà initiés pour la certification
- Mettre à jour le tableau de suivi
- Gérer l'interface avec les différents organismes notifiés du groupe
- Participer, en relation avec les opérationnels (Marketing, Production) et le service CDI à la mise à jour des documents et conformité des dossiers.
- Participer à la préparation, animation et coordination des tests et audit si nécessaire.
- Réaliser une veille réglementaire et normative sur la nouvelle norme
Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.

Issu(e) d'une formation initiale de niveau Bac +2/+3 de type Qualité ou Règlementaire, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum dans le domaine des affaires règlementaires pour les DM ou les EPI,

Vous connaissez idéalement les exigences réglementaires & qualité applicables aux EPI règlement 2016/425,, la connaissance des normes liées aux EPI contre le bruit, (EN 352) serait un plus,

Vous avez une bonne capacité rédactionnelle et une rigueur dans la construction des dossiers. Une bonne pratique de l'informatique (suite Office et GED Ennov), une maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

Poste à pourvoir en CDI sur Massy (91).

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  • Massy, France Talents Industrie Temps plein

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  • Massy, Île-de-France Talents Industrie Temps plein

    Quelles sont les missions ?Talents Industrie, la division spécialisée sur les métierstechniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée sesclients et candidats. La réactivité, l'efficacité et laconfidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votreconsultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.Notre client, leader...


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  • Massy, France Talents Industrie Temps plein

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  • Massy, France Talents Industrie Temps plein

    Poste : Talents Industrie, la division spécialisée sur les métierstechniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée sesclients et candidats. La réactivité, l'efficacité et laconfidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votreconsultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.Notre...


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  • Massy, France ADVAO Conseil Temps plein

    Descriptif du poste Advao Conseil Pôle santé recrute pour l'un de ses clients, un **responsable des affaires réglementaires** (H/F) en CDI. Le poste est à pourvoir en région parisienne. Notre client est une filiale française d'un groupe international, leader dans le secteur de l'alimentation, de l'hygiène et des accessoires pour animaux de...


  • Massy, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous recrutons un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DMH/F en CDI pour notre partenaire, une entreprise de santé innovantespécialisée dans les Dispositifs Médicaux et située près de Massy(91).En tant que DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM H/F dusite de distribution européen, vous avez en charge...


  • Massy, France Talents Santé Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous recrutons un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DMH/F en CDI pour notre partenaire, une entreprise de santé innovantespécialisée dans les Dispositifs Médicaux et située près de Massy(91).En tant que DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM H/F dusite de distribution européen, vous avez en charge...


  • Massy, France Talents Santé Temps plein

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  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 3 semaines


    MASSY, France DEF Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d'Etudes de votre agence. En tant que chargé(e) d'affaires, vous avez pour missions de :- Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux neufs spécifiques à nos clients, dans leurs aspects techniques, administratifs et financiers...


  • Massy, Île-de-France Carrefour Temps plein

    Porteuse de cette ambition, la Direction Administrative et Financière de Carrefour Banque recrute un(e) :Chargé de Reporting Réglementaire Bancaire Junior (F/H) - en AlternanceLes missions :Participer au processus de reporting réglementaire bancaire, dans ce cadre, vous serez amené à :Produire les différents reportings réglementaires à destination...


  • Massy, Île-de-France Carrefour Temps plein

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  • MASSY, France Carrefour Temps plein

    Chargé Reporting Réglementaire Bancaire (F/H) ContexteEn interne, vous travaillez avec les différents métiers de la banque, dont vous consolidez et analysez les données.En externe, vous répondez notamment aux demandes de l'Autorité de Contrôle Prudentiel et de Résolution (ACPR) et de la Banque de France.Votre mission : veiller à ce que la...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 2 mois


    Massy, France Réseau DEF Temps plein

    Nous recherchons: **Chargé d'Affaires H/F - DOI - Massy (91)** **_(ref : CA-PS-022024)_**: Réseau DEF est le réseau international d’entreprises expertes en sécurité incendie et premier industriel européen sur ce marché (plus de 50 entreprises, 12 usines et 2500 collaborateurs). Réseau DEF s’engage depuis plus de 60 ans pour sauver des vies et...

  • Chargé D'affaires

    il y a 6 jours


    Massy, France DETECTION ELECTRONIQUE FRANCAISE Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d’Etudes de votre agence. En tant que chargé(e) d’affaires, vous avez pour missions de: - Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux neufs spécifiques à nos clients, dans leurs aspects techniques, administratifs et financiers ; -...