Spécialiste des affaires réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis
Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.
Nos valeurs ? l’humain, l’innovation, et le Made in France.
Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.
Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.
Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :
- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,
- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,
- Apporter le support et l'expertise règlementaire sur les projets de développement de nouveaux produits et dans le cadre des demandes de modifications des produits existants,
- Gérer les dossiers de produits de distribution,
- Participer aux activités de surveillance post commercialisation,
- Valider les supports de communication (étiquettes, notices, brochures, publicités),
- Gérer les enregistrements des dispositifs médicaux à l’international notamment aux US,
- Participer à la veille règlementaire et normative,
- Améliorer les méthodologies de travail et les outils au sein du service.
Profil
- Issu.e de formation Bac +5, idéalement en qualité ou en affaires réglementaires des dispositifs médicaux (école d’ingénieur, master), vous disposez de plusieurs années d’expérience professionnelle dans un poste similaire.
- Un bon niveau d’anglais professionnel est nécessaire en particulier à l'écrit.
- Une bonne qualité rédactionnelle et la connaissance du Règlement 2017/745 + norme ISO 13485 sont également nécessaires.
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Affaires réglementaires dispositifs médicaux F/H
il y a 2 semaines
Salon-de-Provence, Bouches-du-Rhône, France Biotech Dental Temps pleinConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste. l’humain,...
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Affaires réglementaires dispositifs médicaux F/H
il y a 2 semaines
Salon-de-Provence, Bouches-du-Rhône, France Biotech Dental Temps pleinConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste. l’humain,...
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Spécialiste des affaires réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Salon-de-Provence, Aix-en-Provence, France Biotech Dental Temps pleinConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.Nos valeurs ?...
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Spécialiste des affaires réglementaires F/H
il y a 1 semaine
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste. Nos...
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Spécialiste des affaires réglementaires F/H
il y a 2 jours
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste. Nos...
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Spécialiste des affaires réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.Nos valeurs ?...
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Spécialiste des affaires réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.Nos valeurs ?...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinRejoindre EFOR, un environnement de croissanceL'accord de rejoindre EFOR est l'assurance d'évoluer dans un environnement diversifié, dynamique et bienveillant où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et de vous épanouir.Nous recherchons un Spécialiste des Affaires...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 11 heures
Aubagne, Bouches-du-Rhône, France INDUSTRIE METALLURGIE Temps pleinUne société industrielle, locale à dimension internationale reconnue dans la conception, fabrication et commercialisation de machines spéciales recherche un.e Responsable des affaires réglementaires en CDI à Aubagne. LES MISSIONS : Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des...
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Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps pleinBienvenue chez Biotech Dental, un concepteur et fabricant français de solutions innovantes pour les chirurgiens-dentistes et les laboratoires de prothèses dentaires. Notre mission est de donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste. Nous sommes engagés dans la création d'un monde de sourires.Au sein...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps pleinAffluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie. Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Responsable Qualité
Il y a 3 mois
Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein**À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...
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Genay, Rhône, France Lépine Temps pleinDans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H). Votre quotidien : Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de : Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires...
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Genay, Rhône, France Lépine Temps pleinDans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H). Votre quotidien : Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de : Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein**Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Aix-en-Provence, France RECRUTIS Temps pleinRecrutis recrute pour son client : Affluent Medical Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence...
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Affaires réglementaires dispositifs médicaux F/H
il y a 1 semaine
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste. l’humain,...
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Responsable affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Aubagne, Bouches-du-Rhône, France INDUSTRIE Temps pleinUne société industrielle, locale à dimension internationale reconnue dans la conception, fabrication et commercialisation de machines spéciales recherche un.e Responsable des affaires réglementaires en CDI à Aubagne. LES MISSIONS : Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein**Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.** **Les dispositifs médicaux d'Affluent...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinÀ propos d'EFORNos activités Life Sciences évoluent constamment, offrant des opportunités exceptionnelles pour vos compétences et votre ambition. Nous sommes convaincus que l'épanouissement personnel et professionnel est un élément clé du succès.Salaire estiméLe salaire associé à ce poste est compris entre 40 000€ et 60 000€ par an, selon...