Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 4 mois
L’entreprise :
URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGO
Une stratégie et des talents qui font la différence
Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits.
3 400 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays. 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients.
Le groupe URGO vise l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs. Intégrer le Groupe URGO, c'est rejoindre un groupe avec un état d'esprit fondé sur 3 piliers :
1.Organisation apprenante : Nous cherchons constamment à nous réinventer:
- Innover, être agile et incarner l'esprit entrepreneurial
- Cultiver l'art du feedback et de l'écoute active pour favoriser le développement individuel et collectif
- Créer des opportunités pour apprendre, grandir, et enrichir ses connaissances
2.Esprit de conquête : Nous nous dépassons chaque jour avec enthousiasme et faisons de l'excellence une priorité. Nous avons pour objectif de diffuser une énergie positive, être courageux et prendre des initiatives
3.Equipes engagées : Nous sommes animés par une mission d'entreprise que nous accomplissons ensemble. Nous encourageons l'esprit d'équipe, la confiance, la solidarité et valorisons la contribution de chacun pour faire la différence dans la vie des professionnels de santé et des patients. Chacun, à son poste, peut contribuer aux objectifs et à la mission d'entreprise
En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International.
Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société Urgo Recherche Innovation et Développement, qui réunit près de 180 personnes représentant toutes les étapes de la chaîne de valeur de l'innovation : veille, recherche, innovation, propriété intellectuelle, développement, études cliniques, transposition industrielle. Notre mission est d'imaginer et développer les solutions de cicatrisation et de santé responsable de demain pour répondre aux besoins des patients et des professionnels de santé.
L’offre :
Vous serez en charge de la validation des équipements informatisés du site, regroupant des équipements analytiques, de production, utilités, SMQ
Vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants : services informatiques, qualité, utilisateurs et fournisseurs.
Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous assurerez les missions suivantes :
- Suivi et mise à jour de l’inventaire des systèmes informatisés et du Plan Maître de Validation;
- Implémentation et mise à jour des procédures liées à l’activité de validation des SI et du suivi périodique des SI (étapes de validation, gestion des accès, gestion audit trail, change control…)
- Définition de la stratégie de validation des systèmes informatisés;
- Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques : rédaction ou approbation des protocoles/rapport, fiches de test, matrice de traçabilité, SBU
- Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et superviser les tests
- Suivre les non-conformités et la mise en place des CAPA liées
- Former et accompagner les utilisateurs aux exigences et étapes des validations SI
- Piloter les analyses de risque dans le cadre des validations SI
- Réaliser les revues périodiques des SI
- Participer aux inspections et audits
- Participer à l’homologation des prestataires de développement des SI critiques
Profil du candidat :
Formation :
De formation scientifique supérieure en informatique ou ingénieur ou faculté de pharmacie ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience réussie dans des fonctions similaires acquise idéalement dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ou Dispositif Médical.
Expérience : minimum 1 an d’expérience en validation des systèmes informatisés
Compétences : Validation informatique / Connaissance des référentiels GAMP, 21 CFR Part 11 et outils ALCOA (idéalement GMP et ISO 13485 en complément)
Sens du travail en équipe, bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.
Niveau d’anglais professionnel (à l’écrit)
Date de début souhaitée : Dès que possible Lieu : Chenôve – Proche Dijon
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H
Il y a 4 mois
France CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H
Il y a 4 mois
France, FR CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Qui sommes nous ?Créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2500 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation...
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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
France, FR FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Qui sommes nous ?Créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2500 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation...
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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
il y a 4 jours
France Groupe Fortil Temps pleinPoste : Qui sommes nous ?Créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2500 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation...
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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
il y a 5 jours
France, FR Groupe Fortil Temps pleinPoste : Qui sommes nous ?Créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2500 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation...
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Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Hauts-de-France, France Audensiel Healthcare Temps pleinEn tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer...
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Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Hauts-de-France Audensiel Healthcare Temps pleinEn tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer...
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Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
Il y a 5 mois
France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...
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Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
Il y a 5 mois
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...
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Ingénieur Validation des SI H/F
Il y a 4 mois
France Michael Page Temps pleinPoste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions : Validation : * Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT, * Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information, * Participation à la...
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Ingénieur Validation des SI H/F
Il y a 4 mois
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions : Validation : * Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT, * Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information, * Participation à la...
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Chargé de qualification
il y a 3 semaines
France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée ! Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques...
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Chargé de qualification
il y a 3 semaines
France, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée ! Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques...
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Responsable maintenance systèmes automatisés et informatisés
il y a 4 semaines
France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Manpower Louviers Pharma recrute pour son client Sanofi, un leader mondial de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Maintenance Systèmes Automatisés et Informatisés (H/F).Créé en 1973, le site SANOFI de Val de Reuil concentre toutes les étapes de production d'un vaccin : fabrication d'antigènes, formulation, remplissage des...
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Ingénieur système d'information Leader ingénierie validation ACC
il y a 3 semaines
Guyancourt, Ile-de-France, 78280, Versailles Manpower Temps pleinRésuméIngénieur système d'information Leader ingénierie validation ACC, 78280 Guyancourt, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : AéronautiqueFonction : AutomobileEntreprise : MANPOWER GD PARIS AERONAUTIQUE-BEDescription du posteManpower GD PARIS AERONAUTIQUE-BE recherche pour son client, un Ingénieur Développement Système (Leader ingénierie...
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 mois
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...
