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Vos principales responsabilités seront les suivantes : Participer à la stratégie de validation des systèmes informatisés.
Rédiger et/ou revoir la documentation de validation : Plan de Validation, URS, Analyses de Risques, IQ, OQ, PQ, rapports de validation.
Assurer la traçabilité des exigences et des tests.
Participer à l'exécution des protocoles de qualification et de validation.
Accompagner les projets de déploiement ou d'évolution de systèmes tels que LIMS, MES, ERP, QMS, CDS ou applications métiers.
Veiller à la conformité des systèmes aux exigences GxP, GMP, GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
Participer aux audits internes, inspections et actions correctives associées.
Conseiller les équipes métiers et IT sur les bonnes pratiques de validation.
Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité et validation.
Profil candidat: Première expérience réussie ou expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
Bonne connaissance des référentiels GxP, GMP, GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
Expérience sur un ou plusieurs systèmes : LIMS, MES, ERP (SAP), TrackWise, Veeva, LabWare, Empower ou équivalent.
Capacités rédactionnelles solides et goût pour les environnements réglementés.
Sens du service client, autonomie et esprit d'équipe. xuezdbg
Niveau professionnel en anglais.
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CONSULTANT/CONSULTANTE EN INFORMATIQUE
Il y a 4 jours
Paris, Île-de-France RED TIC Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratCDDParisPublié il y a 3 moisRED TIC recrute pour l’un de ses partenaires un(e) Consultant / Consultante en Informatique pour accompagner les clients dans l’analyse de leurs besoins, la mise en œuvre de solutions informatiques et l’optimisation de leurs systèmes d’information.Profil recherchéFormation Bac+5 en informatique, systèmes...
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Consultant(e) DevOps Ansible
Il y a 2 jours
Paris, Ile-de-France ONE LOGIC BENELUX Temps plein 53 000 € - 63 000 € ContratCDI 53000 - 63000 (selon profil) Consultant(e) DevOps Ansible Pour accompagner la modernisation et l'automatisation de ses infrastructures financières critiques, notre client recherche un consultant ou une consultante expert(e) Ansible. Au sein d'un environnement on premise hautement sécurisé et exigeant une disponibilité maximale, vous interviendrez...
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Consultant(e) en Ingénierie des Connaissances
Il y a 3 jours
Paris, Ile-de-France Accenture France Temps pleinVOUS ÊTES Vous êtes un solide contributeur individuel en ingénierie des connaissances évoluant vers un rôle de chef d'équipe. Vous maîtrisez l'ensemble du cycle de vie du développement des graphes de connaissances. Vous transformez des problèmes du monde réel en solutions pratiques, efficaces et évolutives basées sur l'IA et les graphes de...
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Chargé(e) de recherche
Il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Artimon Temps plein 9 140 € - 10 947 € ContratOverviewArtimon Perspectives est l'institut de Recherche et Innovation d'Artimon, dédié à l'étude de l'impact des nouvelles technologies sur les organisations. Afin de soutenir et développer les travaux de recherche de l'institut Perspectives, nous cherchons à renforcer notre équipe avec un chargé de recherche curieux et méthodique, prêt à...
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Consultant⋅e Linux
Il y a 3 jours
Paris, Ile-de-France Rudder Temps plein 51 000 € - 59 000 € ContratTu as passé quelques années à faire tourner des serveurs Linux, tu connais Ansible, Puppet ou Chef, et l’idée de voir d’autres infrastructures que celle d’une seule entreprise te tente ? On devrait se parler. Ce que tu ferais Tu rejoins l’équipe Professional Services, 5 personnes menées par Nicolas. Tu y deviens l’interlocuteur technique...
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Infirmier(E) De Recherche Clinique – F/H
Il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Dgafp Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Hôpital Saint-Louis Référence APHP_2026-22560 Date de début de...
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Consultant(e) Confirmé(e) Paie F/H CDI
Il y a 3 jours
Paris, Ile-de-France HRConseil Temps plein 40 000 € - 50 000 € ContratDescription de l'entreprise Rejoins HRConseil et fais évoluer la fonction Paie autrement. Tu pourrais expliquer la règle du 1/10ème des congés payés les yeux fermés ? Parfait, chez HRConseil, les passionnés comme toi, c’est exactement ce qu’on recherche ! Notre mission : aider les clients à transformer leur fonction paie. Structurer les...
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Paris, Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Préfecture de Police de Paris Référence MINT_BA075PNB-113320 Date de...
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Consultant(E) Juridique_Daj A1
Il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Ministères de l'Education, jeunesse, sports, enseignement supérieur, recherche : Administration Centrale Référence ...
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Ingénieur(e) informatique
Il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Direction des services judiciaires - CA PARIS Référence 2026-2437690 Date...
