Directeur Assurance Stérilité

Il y a 3 jours

Rouen, Normandie, France Bio15pharma Temps plein
Job DescriptionNous cherchons en URGENCE un " DIRECTEUR ASSURANCE STÉRILITÉ

Consultez l'aperçu du poste ci-dessous. Si vous êtes convaincu(e) d'avoir les bonnes compétences et l'expérience requise, postulez dès aujourd'hui.
- MANAGERS DE TRANSITION " disponible immédiatement pour un projet de 18 MOIS dans une Industrie Pharmaceutique spécialisée dans la fabrication des médicaments injectables .

Bio15Pharma recherche son(sa) futur(e) Directeur(trice) Assurance de Stérilité.

Vous serez amené(e) à piloter un projet sur la conduite du changement.

Vous veillerez à la conformité de l’annexe 1 tout en accompagnant et en formant les collaborateurs internes.

Conditions d’emploi : Dimension des activités du service Assurance de Stérilité : Bâtiments intégrants les ZAC, le zoning et les utilités pharmaceutiques.

Vous aurez comme missions principales : Manager une équipe de 20 collaborateurs Renforcer l'équipe avec l'expertise dans le domaine du contrôle de la contamination et de l'assurance de la stérilité pour finaliser le déploiement des plans d'action et/ou de remédiation par rapport à la version actuelle de l'annexe 1.

Soutenir les managers du site dans le domaine de l'assurance de la stérilité en participant à la révision de la documentation actuelle (stratégie de contrôle de la contamination, évaluation globale du risque de contamination, procédures relatives à la simulation du processus aseptique, conception des installations et des salles blanches, surveillance et qualification de l'environnement, surveillance et qualification des services publics, habillage et orientation). xuezdbg

Participer aux évaluations des risques requises pour justifier le lieu, la fréquence et les limites d'échantillonnage pour la surveillance de l'environnement et les services publics.