Responsable Méthodes et Industrialisation

Il y a 2 jours

Montpellier, Occitanie, France DIASYS TECHNOLOGIES Temps plein

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À propos de l'entreprise

Assurez-vous de lire la description complète ci-dessous, et n'hésitez pas à postuler immédiatement si vous êtes certain(e) de répondre à toutes les exigences.

DiaSys Technologies, située à Grabels près de Montpellier, est une entreprise innovante spécialisée dans le développement et la production d'automates d'analyses médicales destinés aux hôpitaux et aux laboratoires d'analyses médicales. Notre équipe multidisciplinaire, composée d'ingénieurs électronique, mécanique, logiciels et de production, travaille en collaboration étroite pour offrir des solutions de diagnostic in vitro de pointe. DiaSys Technologies collabore avec sa société sœur, PES DiagnoseSysteme, entreprise d'une quinzaine de salariés basée à Leipzig en Allemagne et spécialisée dans le développement de réactifs de diagnostic in vitro. En tant que membre d'un groupe international, nous favorisons une culture d'entreprise dynamique et collaborative, où l'innovation est au cœur de nos activités.

Nos machines intègrent des technologies pluridisciplinaires associant mécanique de précision, électronique, assemblage et procédés industriels maîtrisés, afin de répondre aux exigences élevées de nos clients.

Dans le cadre de notre développement, et au sein de notre tout nouveau bâtiment de 1 500 m², nous structurons actuellement notre organisation industrielle et préparons la certification selon la norme ISO 13485, référence internationale des systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux. Cette démarche s'accompagne de la mise en place de processus robustes, de la maîtrise des procédés de fabrication et d'une culture d'amélioration continue, en étroite collaboration avec la R&D.

Notre ambition est de construire une industrie performante, innovante et exigeante, où la qualité, la fiabilité des produits, la satisfaction client et l'excellence opérationnelle sont au cœur de nos priorités.

Rejoindre DiaSys Technologies, c'est intégrer un environnement technique stimulant, participer à la montée en puissance d'un site industriel en pleine évolution et contribuer activement à des projets à fort impact dans le domaine des technologies médicales.

Nous recherchons un(e) Responsable Méthodes et Industrialisation (H/F) en CDI.

Missions principales

Sous la responsabilité du Directeur de production, vous animez le service Méthodes et Industrialisation et travaillez au quotidien avec la Production, la Qualité, les Affaires réglementaires, la R&D, les Achats et la Supply Chain. Vous assurez l'industrialisation des dispositifs médicaux, l'optimisation des procédés de fabrication et le transfert des nouveaux produits vers la production, dans le respect des exigences Qualité, Coût, Délai et des référentiels ISO 13485 et MDR.

À ce titre, vous êtes chargé(e) de :

Piloter les projets d'industrialisation des nouveaux dispositifs médicaux et assurer le transfert de la R&D vers la production.
Définir les gammes, nomenclatures, instructions de fabrication et plans de contrôle.
Concevoir et améliorer les postes de travail, les outillages et les moyens de production.
Définir et optimiser les temps standards et les flux de fabrication.
Piloter les validations des dossiers d'échantillons initiaux avec les fournisseurs, ainsi que les qualifications IQ/OQ/PQ des procédés, équipements et outillages.
Gérer les modifications techniques (Change Control) et assurer la conformité documentaire selon l'ISO 13485.
Déployer les actions de Lean Manufacturing (5S, Kaizen, SMED…).
Apporter un support technique à l'ensemble des services, de la R&D jusqu'aux opérateurs.
Participer aux audits internes, fournisseurs et organismes notifiés.
Élaborer le budget du service et suivre les investissements.

Environnement technique

Site industriel neuf de 1 500 m², en cours de structuration.

Référentiels : ISO 13485, MDR (règlement (UE) 2017/745).

Procédés : usinage, injection plastique, impression 3D, tôlerie, assemblage mécanique et électronique, câblage, tests fonctionnels.

CAO/DAO : SolidWorks et AutoCAD.

Modes opératoires 3D sous le logiciel AVA (une formation sera prévue).

ERP Odoo et outils de gestion de projet.

Moyens de contrôle jusqu'à la MMT (contrôle tridimensionnel).

Un plan d’intégration est prévu à la prise de poste : système documentaire ISO 13485, procédures internes, ERP Odoo, outils de gestion de projet, processus de validation et de gestion des modifications.

Profil recherché

Diplômé(e) d'une formation Bac+5, ingénieur en mécanique ou équivalent, vous justifie

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