Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
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QUI SOMMES‑NOUS ?
Tous les candidats potentiels doivent lire attentivement les détails suivants de cet emploi avant d'envoyer leur candidature.
Votre Carrière ? Notre Mission
Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, est une société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux) en France et à l’international.
Depuis 2005, nous accompagnons les industriels grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : The Energy to Transform. Chez Consultys, nous démontrons chaque jour qu’il est possible d’allier Humain et Performance.
Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif, et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.
Nous contribuons à la mise sur le marché de dispositifs médicaux sûrs, conformes et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.
VOS MISSIONS
Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation.
- En tant que Chargé(e) de Qualification / Validation, vous interviendrez sur des projets stratégiques pour garantir la conformité des équipements, utilités et procédés :
- Assurer la qualification des équipements (QI/QO/QP) et la validation des procédés selon les normes GMP et les référentiels en vigueur.
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité : protocoles, rapports, plans maîtres de validation.
- Réaliser des analyses de risques et définir les stratégies de qualification/validation adaptées.
- Conduire ou accompagner les audits internes liés aux activités de validation.
- Collaborer avec les équipes production, maintenance, ingénierie et qualité pour garantir la conformité des installations.
- Contribuer à la validation des systèmes informatisés selon l’Annexe 11 / 21 CFR Part 11 (si applicable).
Localisation : Île‑de‑France
VOTRE PROFIL
- Formation Bac+5 en ingénierie, pharmacie, biotechnologie ou équivalent.
- Expérience confirmée en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux.
- Connaissance des référentiels GMP, GAMP 5, ICH Q7/Q9/Q10 et bonnes pratiques de validation.
VOS COMPÉTENCES ET OUTILS
- Maîtrise des outils qualité : analyses de risques, déviations, CAPA, protocoles QI/QO/QP.
- Anglais professionnel (oral et écrit).
- Rigueur, esprit d’analyse et aisance dans la rédaction technique.
VOS AVANTAGES
- Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
- Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
- Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
- Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
- Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. xuezdbg
Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
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Ingénieure / ingénieur IA au service de l'intelligence artificielle
Il y a 20 heures
Paris, Île-de-France cnil commission nationale informatique & libertés Télétravail Temps pleinVos missions en quelques mots Votre rôle Dans un environnement en constante évolution, vous participerez à la construction du cadre réglementaire permettant d’assurer la conformité des systèmes d’IA au règlement européen sur l’IA (RIA) et au RGPD.Vos missions vous participerez à la préparation de la CNIL dans ses potentielles missions...
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Paris, Île-de-France IKOS GROUP Temps plein 40 000 € - 60 000 € ContratIngénieur électrique principal/Ingénieure électrique principale IKOS, leader de l'ingénierie ferroviaire compte plus de 1700 ingénieurs dans le monde et depuis 2022 une offre dédiée au secteur de l’énergie : IKER Chez IKOS, nous sommes convaincus que l’innovation et la technologie sont des leviers essentiels pour relever les défis du changement...
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Ingénieur Méthodes
Il y a 2 jours
Paris, Île-de-France EOS imaging Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratEOS imaging est une société internationale spécialisée dans les solutions innovantes en imagerie et logiciels pour les soins ostéo-articulaires et la chirurgie orthopédique. La société dédie ses efforts et compétences à l'amélioration des soins ostéo-articulaires via des images médicales moins irradiantes du corps entier en position...
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Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
Il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France MEENT Temps pleinBienvenue chez MEENTVérifiez ci-dessous si vous avez ce qu'il faut pour cette opportunité, et si c'est le cas, envoyez votre candidature dès que possible.MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers...
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Technical Solution Engineer
Il y a 4 jours
Paris, Île-de-France S3NS Temps plein 45 000 € - 60 000 € ContratS3NS est né du partenariat industriel entre Thales, leader mondial de la cyber sécurité, et Google Cloud, leader mondial des solutions cloud. Nous avons pour ambition d’offrir le meilleur des deux mondes à l’ensemble des organisations soucieuses de protéger leurs données sensibles (institutions publiques, OIV, OSE…). C’est-à-dire une solution...
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Principal Thermo-Mechanical Engineer- Paris/Grenoble
Il y a 2 semaines
Paris, Ville-de-Paris, France Vinci Télétravail Temps plein 110 000 $US - 140 000 $US ContratAbout UsWe are building Physics AI for hardware design. Our software platform helps hardware designers and physics simulation engineers explore, analyze, and optimize hardware systems, leveraging cutting-edge AI to deliver ultrafast, accurate physics intelligence within the realities of engineering design workflows.Our first product bridges the gap between...
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Ingénieur ou Ingénieure Responsable Système Automatic Train Control
Il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SNCF Temps pleinEn tant qu'Ingénieur ou Ingénieure Responsable Système Automatic Train Control (ATC), vous pilotez et coordonnez les activités systèmes liées à l'ATC du projet NExTEO.Vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie du système, depuis l'expression des besoins et le développement jusqu'à la validation, l'homologation et le maintien en condition...
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Ingénieur ou Ingénieure matériaux
Il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SNCF Temps pleinEn tant qu'Ingénieur / ingénieure matériaux - qualité, essai et expertise rail, vous...Avez-vous ce qu'il faut pour réussir ? Les informations suivantes doivent être lues attentivement par tous les candidats.Assurez la qualité des rails neufs en sortie d'usine, destinés à la pose en voie ou aux projets de R&DRéalisez des revues de fourniture et...
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Développeur Java
Il y a 4 semaines
Paris 16, Île-de-France Extia Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise qui place l’humain au cœur de ses préoccupations ? On vous attend chez Extia !Société de conseil spécialisée dans les métiers de l’IT et du digital, Extia privilégie depuis sa création en 2007 une approche qui allie performance et bien-être au travail.La description complète du poste couvre toutes les...
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Ingénieur Avant-Vente International F/H
Il y a 4 semaines
Paris 16, Île-de-France Stormshield Temps pleinRésumé du posteÉQUIPE : Pre-SalesCONTRAT : CDILOCALISATION : ParisTÉLÉTRAVAIL : HybrideIngénieur Avant-Vente :en un coup d'œilPremier éditeur français et acteur européen de référence de cybersécurité, Stormshield est une filiale d’Airbus Defence and Space Cyber Programmes et propose des produits de sécurité innovants, certifiés et...
