Chargé(E) D’assurance Qualité Systèmes

Il y a 2 mois


SaintBeauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

**Qui êtes-vous ?**

Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité.

Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**.

Vous maîtrisez les BPF, et une connaissance d’autres **référentiels qualité** (par exemple ISO9001) serait un plus.

Un **anglais opérationnel à l’oral et à l’écrit **sera nécessaire.

Votre expérience vous a permis de travailler en **transversal**. Vous aimez échanger avec de **nombreux interlocuteurs, en interne comme en externe**. Votre **vision,** votre **adaptabilité**, votre capacité à prendre du recul et à comprendre des points de vue différents sont de réels atouts pour ce poste

**Pourquoi postuler ?**
- Parce que vous voulez un poste avec une **vision large**, mais dans une entreprise où tout le monde se connaît
- Parce que le poste va vous permettre d’apprendre beaucoup, au contact de **toutes les équipes** CARBOGEN AMCIS, des auditeurs, des fournisseurs, des sous-traitants
- Parce que vous avez aimez la **gestion de projets**.
- Parce que vous êtes du genre à vouloir à **proposer vos idées** et **apporter des améliorations** en permanence.
- Parce que vous serez sur un **nouveau site**, où tout est à **construire, étape par étape**
- Parce que l’équipe est **accueillante** En plus, tous les jeudi, il y a le **petit-déjeuner de l’AQ**
- **Quel sera votre rôle ?**

*
- Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez l’accueil RH, l’accueil sécurité, l’accueil informatique, la formation documentaire et vous assisterez à la présentation de tous les services.
- Vous reporterez à Constance, Responsable AQ Systèmes. Vous travaillerez principalement avec 3 personnes de l’équipe. Nous ouvrons un nouveau poste en AQ Systèmes car nous souhaitons aller vers plus d’internalisation des audits.
- Les missions sont variées:
**Audits & Inspections**:

- Réaliser les **audits fournisseurs et sous-traitants** en France et à l’étranger

Créer un lien de proximité avec nos fournisseurs et sous-traitants
Organiser et mener les **audits internes**
Suivre et participer activement aux **audits clients et aux inspections**
En relation avec toutes les équipes du site, proposer des actions correctives suite aux audits/inspections

**Amélioration continue**:

- Mettre en place les améliorations pour réussir les audits et inspections

Participer à la gestion du **risque qualité** sur le site
Assurer la compliance du site (BPF, FDA) en participant à la définition et à la mise en œuvre des plans d’actions adéquats
Contribuer à la **culture qualité**

**Formation**:

- Participer à la **formation du personnel** sur les sujets qualité : par exemple BPF, Data integrity, Audit, et tout autre thème en lien avec l’AQ Système

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**Conditions**:

- Le poste est basé à **Saint-Beauzire (63). **Des **déplacements** sont à prévoir pour les audits, en France ou à l’international, **jusqu’à une fois par mois**.Carte Tickets restaurantPrime annuelle sur objectifsChèques cadeaux (Noel, évènements familiaux...)Différents événements de cohésion d’équipe au fil de l’année

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- **Qui sommes-nous ?**:

- CARBOGEN AMCIS dispose de 4 sites en Suisse, 2 sites en France (Riom, Saint-Beauzire), ainsi qu’à Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Les sites échangent régulièrement entre eux pour partager leurs connaissances ou mettre en place des projets communs. En France, CARBOGEN AMCIS est spécialiste du développement et de la production de lots cliniques. Notre équipe est constituée d’experts capables de fournir des services sur mesure à nos clients pour développer et produire leurs médicaments. Notre objectif : aider nos clients à trouver des traitements innovants pour différents types de pathologies. Nos sites français étant en fort développement, nous recrutons pour une majorité de nos services, tout en favorisant les mobilités en interne. Actuellement, une centaine de collaborateurs travaillent pour CARBOGEN AMCIS France. Enfin, notre culture se définie par : l’expertise, la réactivité, la polyvalence et la bienveillance.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Horaires flexibles
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel



  • Saint-Beauzire, France Icare Temps plein

    Sous la responsabilité de la chargée/responsable d’assurance qualité, vous contribuerez à la revue des process qualité avec l’objectif d’optimiser et d’améliorer à la fois la documentation et les pratiques, en tenant compte des exigences réglementaires et normatives. **Principales missions**: - **Missions AQ**: - Définir les attendus pour...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, France - **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ Systèmes sur un site pharmaceutique**. Vous connaissez le **remplissage aseptique sous isolateur.** Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément,...


  • Saint-Victor, France INTERIMA Temps plein

    Nous recrutons pour un de nos clients à ST-VICTOR, un(e) CHARGE(E) d'ASSURANCE QUALITE, mission intérim de 5 mois, prise de poste début mars. Vos missions: - Mettre en place une nouvelle stratégie de nettoyage dans le secteur fabrication - Etablir et gérer des analyses de risque qualité - Mettre à jour ou créer des cahiers des charges avec les...


  • Saint-Beauzire, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants (oncologie et maladies orphelines), un(e) Responsable Assurance Qualité H/F -...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Type de contrat : ALTERNANCE** *** **Date de début **:2023 **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Type de contrat : STAGE** *** **Date de début **:2023 **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4...


  • Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    Description générale Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire...


  • Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    Description générale Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire...


  • Saint-Beauzire, France CURIUM PET FRANCE Temps plein

    **Curium** est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d’un siècle d’expérience dans l’industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d’aider nos patients dans le monde entier. **Rejoindre le groupe Curium** c’est choisir d’évoluer dans une...


  • Saint-Beauzire, France CURIUM PET FRANCE Temps plein

    **Curium** est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d’un siècle d’expérience dans l’industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d’aider nos patients dans le monde entier. **Rejoindre le groupe Curium** c’est choisir d’évoluer dans une...


  • Saint-Beauzire, France Curium PET France Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, Curium recherche un(e) Chargé(e) Validation des systèmes informatisés dans le cadre d’un **CDD de 12 mois**. Le poste est basé à Saint-Beauzire (63). **Rejoignez notre équipe polyvalente, agile au quotidien et soudée !** Vous aurez en charge sur le volet validation des Systèmes...


  • Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    Description générale Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire de...


  • Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    Description générale Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire de...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, FranceSuite à l’ouverture d’un second site de production sur le biopôle de Saint-Beauzire, nous ouvrons un poste de Chargé AQ opérationnelle en CDI. - **1- Quelles seront vos missions ?** Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et au sein d'une petite équipe,...


  • Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé(e) d’assurance Qualité Fournisseurs (H/F)** **-** **237670** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    Suite à l’ouverture d’un second site de production sur le biopôle de Saint-Beauzire, nous ouvrons un poste de Chargé AQ opérationnelle en CDI. **1-** **Quelles seront vos missions ?** Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et au sein d'une petite équipe, vous prenez en charge des missions diversifiées: - Traiter les déviations de la...


  • Saint-Beauzire, France GROUPE LIMAGRAIN Temps plein

    **Famille de métier**: FONCTIONS SUPPORT - MANAGEMENT DES RISQUES ET DE LA QUALITE **Type de contrat**: CDD **Durée du contrat**: 6 mois **Finalité du poste**: **Le projet ?** Vous intégrez l'équipe de gestion des risques qualité (QRMD), au sein du département Gouvernance, Risque et Conformité de Limagrain Corporate, avec pour mission de...


  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Type de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école / université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92) U Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’ assurer la...


  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Type de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école / université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92) U Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’ assurer la...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **1-** **Quelles seront vos missions ?** Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et au sein d'une petite équipe, vous prenez en charge des missions diversifiées: - Traiter les déviations de la production et du laboratoire - Mener les analyses d'impact - Être support de la production et du Contrôle Qualité dans les investigations suite aux...