Chargé(E) de Validation Des Systèmes

Il y a 2 mois


SaintBeauzire, France CURIUM PET FRANCE Temps plein

**Curium** est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d’un siècle d’expérience dans l’industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d’aider nos patients dans le monde entier.

**Rejoindre le groupe Curium** c’est choisir d’évoluer dans une entreprise à taille humaine au sein d’un groupe leader dans le domaine de l’imagerie moléculaire et ainsi participer à sa mission ambitieuse d’améliorer la qualité de vie des patients en devenant une plateforme d’intégration de solutions innovantes d’aide au diagnostic et capable de prédire l’efficacité thérapeutique.

**L’activité de la Business Unit « PET France »** est spécialisée dans la production et la commercialisation de radiopharmaceutiques à courtes durée de vie pour l’imagerie TEP. Le réseau Curium PET France possède une couverture optimale du territoire Français dans l’intérêt des professionnels de santé et de leurs patients, avec près de 200 salariés expérimentés et un réseau de 13 sites dédiés.

Dans le cadre d’un remplacement, Curium recherche **un(e) Chargé(e) Validation des systèmes informatisés dans le cadre d’un CDD de 12 mois**. Le poste est basé à Saint-Beauzire (63).

**Rejoignez notre équipe polyvalente, agile au quotidien et soudée **

Vous aurez en charge sur le volet **validation des Systèmes Informatisés, **de:

- Maintenir les PDV et les inventaires SI
- Classifier selon le GAMP des SI, analyser la criticité des SI et contribuer à la réalisation les analyses de risques
- Rédiger / Exécuter / vérifier les protocoles de qualification / validation et suivant les installations des logiciels au sein de projets Business et IT
- Rédiger les rapports de qualification / validation
- Contribuer à la documentation, la résolution et au suivi des déviations / CAPA dans les délais requis
- Participer au paramétrage et / ou utilisation des menus de gestion utilisateurs et audit trail
- Participer au paramétrage des sauvegardes données sur les SI
- Rédiger et mettre à jour les procédures de VSI et d'administrations des systèmes d’informations.

Vous aurez en charge sur le volet **validation périodique des Systèmes Informatisés, **de:

- Planifier les vérifications périodiques
- Exécuter / vérifier les protocoles (revue de dossier de validation, des versions, des utilisateurs, analyse des anomalies, changements )
- Rédiger les rapports de vérification périodique
- Contribuer aux évaluations des impacts des changements et définir les actions à réaliser
- Réaliser les actions définies dans le Change Control.

**Compétences & Qualités requises**:
**Savoir faire**
- Rédiger des protocoles / rapports
- Contrôler la conformité des données ou des documents

**Savoir-être**
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Respect des exigences qualité
- Travail en équipe
- Capacité d’engagement
- Autonome
- Avoir le sens le sens de l’organisation

**Savoir**
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP), de la data intégrité
- Maîtrise des outils bureautiques et applicatifs métier (Gestion Electronique des Documents, Système qualité, Gestion de Production )
- Connaitre l’informatique industrielle dans un environnement GxP

**Profil recherché**:
Vous disposez d’une formation scientifique de bac+3 à +5 et vous justifiez d’une première expérience significative en validation de système informatisés et qualification des équipements.

Vous faites preuve d’une bonne adaptabilité. Vous savez travailler en autonomie et avez de bonnes capacités de communication. De nature dynamique, vous appréciez travailler en équipe.

Informations complémentaires:

- Horaires de journée.

**Avantages**:

- Rémunération attractive.
- Prime de 13ème mois.
- Tickets Restaurant.
- Mutuelle/prévoyance prise en charge à 100% par l’employeur, couverture attractive.

**Si votre profil correspond à notre opportunité et que vous souhaitez développer vos compétences au sein de notre équipe, n’hésitez pas à nous rejoindre **

Type d'emploi : CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 12 mois

Rémunération : 35 000,00€ par an

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Primes

Capacité à faire le trajet ou à déménager:

- 63360 SAINT BEAUZIRE: Faire le trajet sans problème ou prévoir un déménagement avant de prendre son poste (Requis)

Formation:

- Bac +3 (Licence / Bachelor) (Requis)

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 29/04/2024



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  • Saint-Ouen, France ALSTOM Temps plein

    Req ID:416562 À la tête des entreprises qui s’engagent vers un avenir plus vert, Alstom développe et commercialise des solutions de mobilité qui apportent les fondements durables pour l'avenir des transports. Notre portefeuille de produits s'étend des trains à grande vitesse, métros, monorails et tramways jusqu’aux systèmes intégrés, services...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) à l'IT Leader - Validation des Systèmes Informatisés, votre mission principale consistera à garantir la validation et la conformité des Systèmes d’Informations, au regard de la règlementation et des normes en vigueur. Vous conduirez, accompagnerez et consoliderez la mise en place de dossiers de...


  • Saint-Beauzire, France LABORATOIRE ICARE Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité de Matthieu, notre Directeur Validation/Qualification, vous serez chargé de définir la stratégie de validation en adéquation avec les réglementations en vigueur, sur les projets confiés: Plus en détails vous serez en charge de: **PROJETS VALIDATION / QUALIFICATION** - Définir la stratégie de qualification...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    La qualification/validation est un enjeu majeur pour les industries pharmaceutiques. A cet effet, nous recherchons un chargé de qualification/validation en CDI pour compléter l’équipe. **1 Qui êtes-vous ?** De formation Ingénieur ou pharmacien, vous avez une première expérience confirmée en tant que chargé de qualification/validation. Cette...


  • Saint-Beauzire, France GROUPE LIMAGRAIN Temps plein

    **Famille de métier**: FONCTIONS SUPPORT - MANAGEMENT DES RISQUES ET DE LA QUALITE **Type de contrat**: CDD **Durée du contrat**: 6 mois **Finalité du poste**: **Le projet ?** Vous intégrez l'équipe de gestion des risques qualité (QRMD), au sein du département Gouvernance, Risque et Conformité de Limagrain Corporate, avec pour mission de...


  • Saint-Cloud, France Dassault Aviation Temps plein

    **Informations générales**: Au sein de la Direction Générale Technique, la Direction Technique de la filière Commandes de Vol conçoit, met au point, intègre et soutient les systèmes de commandes de vol des avions. Vous serez directement rattaché(e) au Responsable Technique Programme en charge du développement du système de commandes de vol d'un...


  • Saint-Cloud, France Dassault Aviation Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de la Direction Générale Technique, la Direction Technique de la filière Commandes de Vol conçoit, met au point, intègre et soutient les systèmes de commandes de vol des avions. Vous serez directement rattaché(e) au Responsable Technique Programme en charge du développement du système de commandes de vol d'un nouvel...


  • HEROUVILLE SAINT CLAIR, France Farmaclair Temps plein

    Nous recherchons notre Chargé de mission de validation des systèmes informatisés H/F, en CDI, pour notre site Farmaclair, situé à Hérouville Saint Clair, à côté de Caen (14).Au sein du Département Qualification/Métrologie et Conformité Réglementaire, vous assurez toutes les activités de validation des systèmes informatisés du site ainsi que...


  • Saint-Priest, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius). **Vos missions**: - Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés. - Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés et rédiger les rapports associés - Exécuter la validation des...


  • Chevigny-Saint-Sauveur, France Laboratoires URGO Temps plein

    Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3100 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses...


  • Chevigny-Saint-Sauveur, France Laboratoires URGO Temps plein

    Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3100 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses...


  • Chevigny-Saint-Sauveur, France Laboratoires URGO Temps plein

    Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3100 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses...


  • Chevigny-Saint-Sauveur, Dijon, France Laboratoires URGO Temps plein

    Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3100 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Alstom Temps plein

    A propos d'Alstom Promoteur de la mobilité durable, Alstom conçoit et propose des systèmes, équipements et services pour le secteur du transport. Alstom propose une gamme complète de solutions (des trains à grande vitesse aux métros, tramways et e-bus), des services personnalisés (maintenance, modernisation...) ainsi que des offres dédiées aux...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Alstom Temps plein

    A propos d'Alstom Promoteur de la mobilité durable, Alstom conçoit et propose des systèmes, équipements et services pour le secteur du transport. Alstom propose une gamme complète de solutions (des trains à grande vitesse aux métros, tramways et e-bus), des services personnalisés (maintenance, modernisation...) ainsi que des offres dédiées aux...


  • Chevigny-Saint-Sauveur, Côte-d'Or, France Laboratoires URGO Temps plein

    Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3100 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses...


  • Chevigny-Saint-Sauveur, Côte-d'Or, France Laboratoires URGO Temps plein

    Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3100 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses...