Assistant Metier Affaires Reglementaires

Il y a 2 mois


ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI
ASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant le service de Yann, Affaires Règlementaires Enregistrement Information Produit, vous assurez un soutien administratif et technique à l’ensemble de l’équipe dans la constitution des dossiers à soumettre auprès d’autorités compétentes et dans la gestion des données règlementaires.
Vous travaillez au quotidien en collaboration avec les Chargés Affaires Règlementaires.

Pour la constitution des dossiers:
Sur la base des instructions du Chargé Affaires Règlementaires,
- Vous collectez en interne ou en externe certains documents nécessaires à la soumission des dossiers
- Vous générez/rédigez des documents
- Vous coordonnez les traductions de certains documents auprès d’organismes extérieurs (demande de devis, préparation de commande, envoi des documents à traduire, suivi de l’avancement).
- Vous suivez le planning de publication électronique des dossiers auprès des prestataires de publication.
- Vous intégrez la documentation au sein de notre outil de gestion de données.
- Vous assurez l’archivage électronique de dossiers soumis, conformément aux procédures.

Pour la gestion des données règlementaires : vous saisissez dans un logiciel dédié, les données relatives à la planification, la soumission et l’approbation des dossiers soumis. Vous aurez ensuite la charge de la diffusion de ces informations.

Venez nous challenger

Votre rigueur et votre fiabilité alliées à votre sens de l’organisation, vous permettent d’assurer un véritable soutien à l’équipe dans un contexte marqué par de fortes contraintes règlementaires et de délais.
Vous maitrisez les outils de bureautiques (plus particulièrement Word) et êtes à l’aise avec l’utilisation de logiciel (ex : GED, RIM).
Votre relationnel et votre sens du service, vous permettent d’entretenir d’excellentes relations avec l’ensemble des interlocuteurs internes et externes.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez l’anglais écrit.
Vous connaissez l'industrie pharmaceutique ? C'est un plus

NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Valentine

Type d'emploi : CDI



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    Contrat d'alternance ALTERNANCE -ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On...


  • Clermont-Ferrand, France Walters People France Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région Clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...


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  • Clermont-Ferrand, France Epitech Recrutement Temps plein

    EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 Expert Affaires Règlementaires H/F.Je recrute pour une entreprise en pleine expansion au sein d'un cadre de travail agréable un EXPERT EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) pour un contrat en CDI. Ce poste est à pourvoir à partir de septembre 2024. Les missions qui vous attendent sur ce...


  • Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site. Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes: - Représenter les affaires...


  • Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI REFERENT AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...


  • Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...


  • Clermont-Ferrand, France Walters People France Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...


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  • Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, vous intervenez en véritable support à la stratégie Affaires Réglementaires DM et assurez la gestion des projets d'enregistrements DM notamment nouveaux produits dans les différents pays. Vous apportez votre expertise en affaires règlementaires DM afin de supporter la stratégie Affaires...


  • Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 400 et 3 850€ brut par mois (sur 13 mois). Le poste est basé à...


  • Clermont-Ferrand, France Barbara Jacques Temps plein

    Descriptif du poste **Responsable Affaires réglementaires H/F en CDD de 6 mois.** Sous la supervision du Directeur Affaires Pharmaceutiques votre mission est d’analyser et de mettre en œuvre la règlementation applicable aux différentes catégories de produits du laboratoire. - Vos missions seront les suivantes: - Assurer la conformité...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires médicaments » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et 50.000€ brut sur 13 moisLe poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule.Et si...


  • Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...


  • Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE - COSMETIQUES/COMPLEMENTS ALIMENTAIRES- F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et € bruts sur 13 mois.Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63) accessible en...


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    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...


  • Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe de Sévrine, Responsable Affaires Réglementaires, Pôle Nouveaux Enregistrements - Global (Europe, Suisse, UK, US, Canada) vous prenez en charge les activités réglementaires liées au développement et à l'obtention de nouvelles AMMs pour les médicaments ophtalmologiques. Vous représentez les affaires...


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    CDD CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENT - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...