Evaluateur Vigilance

il y a 3 semaines


SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.

Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.

**Finalité du poste**:
Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué.

**Activités principales****:

- Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe.
- Déterminer les besoins en expertise externe, notamment en fonction de la criticité de l’incident, et coordonner cette expertise (experts, groupes de travail).
- Mettre en œuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
- Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.
- Connaître et appliquer les procédures de fonctionnement liées au métier de la vigilance
- Avec le chef de Pôle produits, assurer le suivi d’un tableau de bord des dossiers critiques en définissant la méthodologie à mettre en œuvre, la priorité affectée à chaque dossier et le planning de mise en œuvre des actions.
- Instruire les signaux issus des tendances en lien avec les procédures de vigilance.

**Activités secondaires**:

- Participer à l’élaboration des méthodes d’évaluation utilisées en matériovigilance.
- Tenir à jour ses compétences techniques et scientifiques dans les domaines attribués.
- Assurer les remplacements des autres évaluateurs de l’équipe en cas de besoin.

**Diplôme requis**:
Pharmacien, médecin, ingénieur, scientifique (bac + 5 minimum)

**Expérience professionnelle **requise**:
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux
- Anglais pratique
- Expérience hospitalière ou industrielle souhaitée
- Une expérience préalable du métier de la vigilance sera un atout

**Compétences clés recherchées**:

- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles
- Bonnes qualités rédactionnelles
- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Anglais pratique

**Direction**:
DMCDIV - Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des Dispositifs de diagnostic in Vitro

**Pôle/produit**

DAPTEC (Dispositifs de dermatologie, Aide Patient, Transfusion, transplantation, Endocrinologie, Esthétique et des Cosmétiques)

**Liaisons hiérarchiques **:Rattachement hiérarchique au chef de l’équipe DAPTEC

**Collaborations internes:
Evaluateurs de l’équipe

Evaluateurs vigilance des 2 autres équipes de la direction.

Evaluateurs du pôle matériovigilance de la direction de la surveillance

**Collaborations externes**

Experts externes

Contacts avec agences européennes (vigilants)

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)



  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie. Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie. Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des...


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    Descriptif du poste Finalité du poste  Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste   Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction,  - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du...


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    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque. **Activités principales**: - Expertiser les demandes d’AMM et leurs variations (dossiers nationaux et européennes)...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...


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  • Saint-Herblain, France Association Saint Benoit Labre Temps plein

    **Pôle Migrants Adultes** Près de **20 années d’expertise dans l’accueil **de populations migrantes : Depuis les années 2000, l’association vient en aide aux personnes migrantes en développant différentes actions, services ou dispositifs adaptés. L’association a créé le **premier Centre d’Accueil pour** **Demandeurs d’Asile **(CADA) de...


  • Saint-Denis, France SNCF Temps plein

    **Description de l'employeur** Le Groupe SNCF a pour vocation de simplifier les déplacements, fluidifier le transport des personnes et des marchandises, et développer la mobilité de demain. Au sein du Groupe SNCF, la société SNCF SA est en charge des responsabilités stratégiques, des pouvoirs de direction et de contrôle renforcés ainsi que du...

  • Stagiaire Pédiatrie

    il y a 1 mois


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Participer à la mise en ligne de la liste des médicaments indiqués en pédiatrie sur la base publique du médicament **Activités principales**: Contribuer à l’évaluation des résumés en caractéristiques de produits en lien avec desindications pédiatriques et l’évaluation des bases de données en...

  • Stagiaire Pédiatrie

    il y a 1 mois


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste : Participer à la mise en ligne de la liste des médicaments indiqués en pédiatrie sur la base publique du médicament Activités principales : Contribuer à l’évaluation des résumés en caractéristiques de produits en lien avec desindications pédiatriques et l’évaluation des bases de...

  • Chargé(E) Conformité

    il y a 1 mois


    Saint-Denis, France SNCF Temps plein

    Le Groupe SNCF a pour vocation de simplifier les déplacements, fluidifier le transport des personnes et des marchandises, et développer la mobilité de demain. Au sein du Groupe SNCF, la société SNCF SA est en charge des responsabilités stratégiques, des pouvoirs de direction et de contrôle renforcés ainsi que du pilotage portant sur l’ensemble des...


  • Saint-Denis, France SNCF Temps plein

    Publiée le 24/05/ Description de l'employeur Le Groupe SNCF a pour vocation de simplifier les déplacements, fluidifier le transport des personnes et des marchandises, et développer la mobilité de demain. Au sein du Groupe SNCF, la société SNCF SA est en charge des responsabilités stratégiques, des pouvoirs de direction et de contrôle...