Expert Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 3 semaines


Martillac, France IHL Intérim Temps plein

Nous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités:

- Rédaction de la documentation de validation
- Support pour la mise à jour de la documentation d’utilisation
- Gestion des déviations, prise en charge des CAPA et Change Control

Cette mission porte sur l’ensemble des systèmes informatisés ou site hors systèmes bureautiques et pour objectifs principaux:
Validation des nouveaux systèmes ou des systèmes modifiés (Etablissement des stratégies de qualification, Rédaction des protocoles de validation, déroulement des tests et rédaction des rapports)
Remise à niveau des systèmes en termes de « data integrity » et re-qualifications associées
Mise en place de la revue d’audit trail avec les utilisateurs et l’Assurance Qualité

De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous êtes un-e spécialiste de la validation des systèmes informatisés avec une expérience similaire dans le secteur pharmaceutique. Vous avez une grande maîtrise des grands principes liés à la Data Integrity (ALCOA, revues d’Audits trails), de la validation des systèmes informatiques et de bonnes connaissances en informatique:

- FDA 21CFR part 11
- BPF Annexe 11
- GAMP 5

Vous avez une expérience réussie dans le domaine VSI appliqué aux laboratoires et/ou aux équipements de production, avec de bonnes connaissances des environnements et réglementations des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, de la politique ALCOA.

prime 13ème mois + prime cadre + prime transport + tickets restaurat + Compte Epargne Temps + Mutuelle Intérimaires santé



  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 2 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F). Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de...


  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : du 02-01-2023 au 01-04-2023 Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F). Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez...


  • Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...


  • Martillac, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Sciences vous proposent des opportunités de carrière. * Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Expert(e) Qualification des systèmes informatisés (H/F). * Basé(e) sur le site de...


  • Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F.Votre rôle principal est de participer à l'organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu'elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.Le poste est en liaison...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F. Votre rôle principal est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site. Le poste est en...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F. Votre rôle principal est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site. Le poste est en...


  • Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F).Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l'expert analytique validation de procédé sera:- D'organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des méthodes...

  • Expert Validation Analytique

    il y a 3 semaines


    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert validation analytique (H/F). Sous la responsabilité du superviseur de validation analytique, le rôle principal du scientifique sera: D'assurer le suivi opérationnel des activités de validation tournées...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...


  • Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que:- Implémenter les stratégies de validation et s'assurer de leur bon déroulement,- Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F). Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l’expert analytique validation de procédé sera: - D’organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des...


  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert Assurance Qualité Validation H/F. Au sein d'une équipe, vous aurez pour principale mission d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation: - Implémenter les stratégies de validation et...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification du...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification du...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification...


  • Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont:- La revue et l'approbation des protocoles de validation,- La revue les données brutes des tests- La revue et l'approbation des rapports- La revue des documents associésRattaché au superviseur AQ - Qualification du...


  • Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : du au Votre agence Partnaire Libourne, recherche actuellement, pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert AQ Fournisseur/Matière H/F.Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Matière Fournisseurs, le rôle principal de l'Expert Assurance...