Cdd - Expert Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 4 semaines

Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.

**Votre rôle**:
Dans le cadre d'un CDD, nous recherchons une ressource spécialiste de la validation des systèmes informatisés ayant une bonne connaissance technique sur les SI. Cette personne doit également maîtriser les grands principes liés à la Data Integrity (ALCOA, revues d'Audits trails).

Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu'avec l'ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités:

- Validation des nouveaux systèmes ou des systèmes modifiés (Etablissement des stratégies de qualification, Rédaction des protocoles de validation, déroulement des tests et rédaction des rapports)
- Remise à niveau des systèmes en termes de «data integrity» et re-qualifications associées
- Mise en place de la revue d'audit trail avec les utilisateurs et l'Assurance Qualité
- Rédaction de la documentation de validation
- Support pour la mise à jour de la documentation d'utilisation
- Gestion des déviations, prise en charge des CAPA et Change Control

**Qui vous-êtes**:

- Bonne expérience dans le domaine VSI appliqué aux laboratoires et/ou aux équipements de production (5 ans)
- Bonnes connaissances des environnements et réglementations des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
- Bonnes connaissances de la politique ALCOA
- Connaissances en infrastructure informatique (processus de sauvegarde/restauration, Active Directory,...)
- Maîtrise de la validation des systèmes informatiques et de bonnes connaissances en informatique:

- FDA 21CFR part 11
- BPF Annexe 11
- GAMP 5

**Ce que nous offrons** : Nous sommes des esprits curieux, venant d'horizons, de perspectives et d'expériences variés. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie. Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons. Rejoignez-nous dans la construction d'une culture de l'inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d'exploiter sa curiosité

Numéro de demande de recrutement: 259451

Lieux: Martillac

Expérience Professionnelle: D - Professional (4-9 years)

Modèle de temps de travail: Temps plein

**Segment de l'offre d'emploi**:Biology, Biotech, CAPA, Developer, Science, Management, Technology

Postuler »

  • Expert Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 2 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F). Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de...

  • Expert Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : du 02-01-2023 au 01-04-2023 Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F). Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez...

  • Expert Assurance Qualité Qualification Si

    il y a 4 semaines

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    **IHL Intérim**: - 20 juillet 2023 - Martillac - 33, France - Intérim / mission - 4 mois - Ingénierie - Chimie/Pharmacie/Bio., Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement - Ingénieur/Cadre/Bac +5 **Description du poste et Missions**: Nous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F. Votre rôle principal est de...

  • Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique

    il y a 1 mois

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...

  • Expert Validation Analytique

    il y a 1 mois

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert validation analytique (H/F). Sous la responsabilité du superviseur de validation analytique, le rôle principal du scientifique sera: D'assurer le suivi opérationnel des activités de validation tournées...

  • Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique

    il y a 1 mois

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...

  • Expert Analytique Validation de Procédés

    il y a 1 mois

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F). Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l’expert analytique validation de procédé sera: - D’organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des...

  • Expert Assurance Qualité Validation

    il y a 1 mois

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert Assurance Qualité Validation H/F. Au sein d'une équipe, vous aurez pour principale mission d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation: - Implémenter les stratégies de validation et...

  • Expert Assurance Qualité Validation

    il y a 1 mois

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : du 09-03-2023 au 31-08-2023 Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert Assurance Qualité Validation H/F. Au sein d'une équipe, vous aurez pour principale mission d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation: - Implémenter les...

  • Expert Analytique Validation de Procédé

    il y a 1 mois

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 7 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un Expert analytique validation de procédés H/F. En relation avec le responsable analytique du département de validation de procédé, votre aurez comme principales missions: L'organisation et la coordination des...

  • Spécialiste Assurance Qualité Qualification

    il y a 1 mois

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification du...

  • Spécialiste Assurance Qualité Qualification

    il y a 1 mois

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    **IHL Intérim**: - 17 avril 2023 - Martillac - 33, France - Intérim / mission - 7 mois - Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement - Agent de maîtrise/Bac +3/4 **Description du poste et Missions**: Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des...

  • Spécialiste Assurance Qualité Qualification

    il y a 1 mois

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification...

  • Scientifique Validation Process Usp H-f

    il y a 1 mois

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client sur Martillac, un Scientifique Validation Process USP (H-F). Rattaché(e) au manager USP au sein du Département de Validation de Procédé, vous serez le/la référent(e) scientifique des projets clients qui vous seront confiés. Vous aurez la charge des activités laboratoires à l'échelle développement, de...

  • Expert Aq Fournisseur/matière

    il y a 1 mois

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : du 16-01-2023 au 28-04-2023 Votre agence Partnaire Libourne, recherche actuellement, pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert AQ Fournisseur/Matière H/F. Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Matière Fournisseurs, le rôle principal...

  • Spécialiste Aq Qualification

    il y a 1 mois

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recrute actuellement, pour un de ses clients, leader dans le secteur pharmaceutique, un Spécialiste AQ Qualification H/F. Rattaché au superviseur AQ - Qualification du département AQ du site, vous serez intégrés à l’équipe AQ vous collaborez avec les membres des équipes Projet afin de garantir...

  • Spécialiste Aq Qualification

    il y a 1 mois

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : du 16-01-2023 au 03-07-2023 Votre agence Partnaire de Libourne, recrute actuellement, pour un de ses clients, leader dans le secteur pharmaceutique, un Spécialiste AQ Qualification H/F. Rattaché au superviseur AQ - Qualification du département AQ du site, vous serez intégrés à l’équipe AQ vous collaborez avec les membres des équipes...

  • Chauffeur Livreur Vl

    il y a 1 mois

    Martillac, France 2HL Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons des Chauffeurs / Livreurs (H ou F), pour de la livraison de colis. Nous proposons un premier contrat en CDD puis un CDI, la rémunération est entre 1600€ et 1750€ net avec paniers (+ Prime,...). Une mutuelle avec prise en charge à hauteur de 50%. **Vous serez responsable des tâches...

  • Chargé d’indemnisation AUTO ou MRH spécialiste

    il y a 1 mois

    Martillac, France Groupe BPCE Temps plein

    Description de l'entrepriseAvant de commencer, quelques mots sur notre entreprise : Intégrer BPCE Assurances IARD, c’est rejoindre une entreprise qui fait partie du 2ème groupe bancaire en France : Le Groupe BPCE. BPCE Assurances IARD conçoit et gère ses contrats d’assurances non-vie distribués par les réseaux Banque Populaire et Caisse d’Epargne...

  • Chargé d’indemnisation AUTO ou MRH spécialiste

    il y a 1 mois

    Martillac, France BPCE Assurances IARD Temps plein

    Description de l'entreprise Avant de commencer, quelques mots sur notre entreprise : Intégrer BPCE Assurances IARD, c’est rejoindre une entreprise qui fait partie du 2ème groupe bancaire en France : Le Groupe BPCE. BPCE Assurances IARD conçoit et gère ses contrats d’assurances non-vie distribués par les réseaux Banque Populaire et...