Expert Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 3 semaines


Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

Contrat : du 02-01-2023 au 01-04-2023

Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F).

Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu'avec l'ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités:

- rédaction de la documentation de validation;
- support pour la mise à jour de la documentation d'utilisation;
- gestion des déviations, prise en charge des CAPA et Change Control.

Vos missions porteront sur l'ensemble des systèmes informatisés ou site hors systèmes bureautiques et pour objectifs principaux:
La validation de nouveaux systèmes ou des systèmes modifiés (établissement des stratégies de qualification, rédaction des protocoles de validation, déroulement des tests et la rédaction des rapports).

La remise à niveau de systèmes en terme de "data integrity" et requalifications associées.

La mise en place de la revue d'audit trail avec les utilisateurs et l'Assurance Qualité.

Poste basé à Martillac (33650)

**Profil souhaité**:
Vous êtes spécialiste de la validation des systèmes informatisés ayant une bonne connaissance technique sur les Systèmes Informatisés. Vous maîtrisez les grands principes liées à la Date Integrity (ALCOA, revues d'Audits trails).

Vous possédez une expérience significative dans le domaine VSI appliqué aux laboratoires et/ou aux équipements de production. De bonnes connaissances des environnements et réglementations des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ainsi que de la politique ALCOA sont essentiels.

La maîtrise de validation des systèmes informatiques et bonne connaissances en informatique ci-dessous sont fondamentales:

- FDA 21CFRR part 11;
- BPF Annexe 11;
- GAMP 5.

Mes avantages:

- Rémunération annuelle de 30k € à 42k €
- Une mutuelle santé
- Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
- Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
- Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
- Un comité d’entreprise dès le premier mois de mission

**Rémunération**:
Entre 30000 € et 42000 € par an

Rejoindre le Groupe Partnaire c'est avant tout découvrir une entreprise familiale à taille humaine, plaçant l'humain au cœur de ses actions en faveur de la sécurité, de la diversité et du développement durable.

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    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...


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    Nous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F. Votre rôle principal est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site. Le poste est en...


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    Nous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F. Votre rôle principal est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site. Le poste est en...


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  • Expert Validation Analytique

    il y a 4 semaines


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    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que:- Implémenter les stratégies de validation et s'assurer de leur bon déroulement,- Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...


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    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification du...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification du...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification...


  • Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont:- La revue et l'approbation des protocoles de validation,- La revue les données brutes des tests- La revue et l'approbation des rapports- La revue des documents associésRattaché au superviseur AQ - Qualification du...


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    il y a 4 semaines


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