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Expert Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Contrat : du 02-01-2023 au 01-04-2023
Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F).
Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu'avec l'ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités:
- rédaction de la documentation de validation;
- support pour la mise à jour de la documentation d'utilisation;
- gestion des déviations, prise en charge des CAPA et Change Control.
Vos missions porteront sur l'ensemble des systèmes informatisés ou site hors systèmes bureautiques et pour objectifs principaux:
La validation de nouveaux systèmes ou des systèmes modifiés (établissement des stratégies de qualification, rédaction des protocoles de validation, déroulement des tests et la rédaction des rapports).
La remise à niveau de systèmes en terme de "data integrity" et requalifications associées.
La mise en place de la revue d'audit trail avec les utilisateurs et l'Assurance Qualité.
Poste basé à Martillac (33650)
**Profil souhaité**:
Vous êtes spécialiste de la validation des systèmes informatisés ayant une bonne connaissance technique sur les Systèmes Informatisés. Vous maîtrisez les grands principes liées à la Date Integrity (ALCOA, revues d'Audits trails).
Vous possédez une expérience significative dans le domaine VSI appliqué aux laboratoires et/ou aux équipements de production. De bonnes connaissances des environnements et réglementations des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ainsi que de la politique ALCOA sont essentiels.
La maîtrise de validation des systèmes informatiques et bonne connaissances en informatique ci-dessous sont fondamentales:
- FDA 21CFRR part 11;
- BPF Annexe 11;
- GAMP 5.
Mes avantages:
- Rémunération annuelle de 30k € à 42k €
- Une mutuelle santé
- Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
- Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
- Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
- Un comité d’entreprise dès le premier mois de mission
**Rémunération**:
Entre 30000 € et 42000 € par an
Rejoindre le Groupe Partnaire c'est avant tout découvrir une entreprise familiale à taille humaine, plaçant l'humain au cœur de ses actions en faveur de la sécurité, de la diversité et du développement durable.
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Expert Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des...
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Expert Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Martillac, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 2 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F). Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de...
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Cdd - Expert Validation Des Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps pleinUne carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...
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Expert(E) Qualification Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Martillac, France Expectra Temps pleinExpectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Sciences vous proposent des opportunités de carrière. * Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Expert(e) Qualification des systèmes informatisés (H/F). * Basé(e) sur le site de...
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Expert Assurance Qualité Qualification Si
il y a 1 semaine
Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F.Votre rôle principal est de participer à l'organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu'elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.Le poste est en liaison...
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Expert Assurance Qualité Qualification Si
Il y a 2 mois
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F. Votre rôle principal est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site. Le poste est en...
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Expert Assurance Qualité Qualification Si
il y a 2 jours
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F. Votre rôle principal est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site. Le poste est en...
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Expert Analytique Validation de Procédés
il y a 1 semaine
Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F).Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l'expert analytique validation de procédé sera:- D'organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des méthodes...
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Expert Validation Analytique
il y a 4 semaines
Martillac, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 6 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert validation analytique (H/F). Sous la responsabilité du superviseur de validation analytique, le rôle principal du scientifique sera: D'assurer le suivi opérationnel des activités de validation tournées...
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Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique
il y a 3 semaines
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...
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Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique
il y a 1 semaine
Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que:- Implémenter les stratégies de validation et s'assurer de leur bon déroulement,- Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...
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Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique
il y a 3 semaines
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinDescriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...
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Expert Analytique Validation de Procédés
il y a 2 semaines
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F). Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l’expert analytique validation de procédé sera: - D’organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des...
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Expert Assurance Qualité Validation
il y a 3 semaines
Martillac, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 5 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert Assurance Qualité Validation H/F. Au sein d'une équipe, vous aurez pour principale mission d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation: - Implémenter les stratégies de validation et...
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Spécialiste Assurance Qualité Qualification
Il y a 2 mois
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification du...
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Spécialiste Assurance Qualité Qualification
il y a 2 semaines
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification du...
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Spécialiste Assurance Qualité Qualification
il y a 3 semaines
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification...
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Spécialiste Assurance Qualité Qualification
il y a 1 semaine
Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont:- La revue et l'approbation des protocoles de validation,- La revue les données brutes des tests- La revue et l'approbation des rapports- La revue des documents associésRattaché au superviseur AQ - Qualification du...
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Expert Aq Fournisseur/matière
il y a 1 semaine
Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : du au Votre agence Partnaire Libourne, recherche actuellement, pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert AQ Fournisseur/Matière H/F.Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Matière Fournisseurs, le rôle principal de l'Expert Assurance...
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Expert Aq Fournisseur/matière
il y a 4 semaines
Martillac, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : du 16-01-2023 au 28-04-2023 Votre agence Partnaire Libourne, recherche actuellement, pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert AQ Fournisseur/Matière H/F. Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Matière Fournisseurs, le rôle principal...