Evaluateur de Dispositifs Médicaux

il y a 3 jours

Paris, France GMED Temps plein

Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de **dispositifs d'anesthésie, de soins d'urgence et de soins intensifs** ?

Devenez examinateur de produits

**Qui sommes-nous ?**:
GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la **conformité des dispositifs médicaux** (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur **tout type de DM**, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

**Quel est l’objectif de ce poste ?**:
Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des **dispositifs non implantables non actifs d'anesthésie, de soins d'urgence et de soins intensifs**, tels que les appareils de trachéotomie et laryngectomie, les accessoires pour respirateurs (masques ; circuits de ventilation...), les systèmes de drainage pleural, les agents de cryoanesthésie...

Vous aurez en charge la **réalisation d’examens de produits**, ainsi que la **rédaction des comptes rendus et rapports **attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

Chaque nouvel examinateur de produit réalise un **parcours de formation interne** avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

**Pourquoi devenir examinateur de produit ?**:

- Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances réglementaires pour se former sur un nouveau métier
- Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM
- Démarrer un projet de carrière et évoluer à terme sur d’autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : auditeur, pilotage des projets de certification, référent qualité, formateur, etc
- **Le télétravail à temps plein ou partiel est possible**

**Quel sera votre quotidien ?**:

- Réaliser des examens de la **documentation technique de marquage CE** des fabricants conformément aux exigences du Règlement 2017/745 (MDR) applicable, pour l’ensemble de la documentation ou pour des aspects spécifiques de cette documentation tels que l’évaluation biologique, l’évaluation des performances, ou les études de stabilité
- Réaliser des activités d’**évaluation de la conformité **liées à la vérification du produit, y compris l’établissement de protocoles d’essai
- Réaliser des évaluations** d’évaluations de données cliniques**:

- Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d’évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez

**Et si on parlait de vous ?**:
**Les indispensables**:

- Vous êtes titulaire **au minimum d’un BAC+4 technique** (biomédical, pharmacie, chimie, biologie, microbiologie, matériaux, mécanique), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM.
- Vous avez impérativement au minimum **4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, dont**:

- **2 années **consacrées à **la conception, l’industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais **et/ou **l’utilisation régulière** **de DM** en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention.
- Idéalement 2 autres années consacrées aux mêmes activités mais en lien avec un autre type de DM, vous permettant ainsi d’avoir des compétences / connaissances poussées sur plusieurs types de produits.

  • Evaluateur de Dispositifs Médicaux

    il y a 3 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de **dispositifs implantables permettant l'administration de médicaments** et autres substances ? Devenez examinateur de produits ! **Qui sommes-nous...

  • Rédacteur Médical

    Il y a 7 mois

    Paris, France Product Life Group Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Pour renforcer notre division de dispositifs médicaux d'autosoins, RNI - une société PLG, recherche un **Rédacteur Médical - Dispositifs médicaux** ayant une expérience dans l'évaluation de l'efficacité et...

  • Préparateur en Pharmacie

    il y a 4 jours

    Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    La pharmacie à Usage Intérieur de l’hôpital Fondation A. de Rothschild est composée de cinq unités. Vous rejoignez l’unité des Dispositifs Médicaux Stériles (DMS, DMI) composée de deux pharmaciens, un interne, deux préparateurs en pharmacie et deux magasiniers. L’Unité des dispositifs médicaux assure la délivrance et la préparation des...

  • Spécialiste en Conformité des Dispositifs Médicaux

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Qui sommes-nous ?GMED est un organisme notifié français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de...

  • Préparateur en Pharmacie

    il y a 2 jours

    Paris 19e, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** **est classé parmi les meilleurs hôpitaux français**: une référence pour les **pathologies Tête et Cou** et une **excellence médicale **reconnue au niveau national et international. **Un hôpital qui s’engage **auprès de ses équipes comme de ses patients. **Employeur responsable**, nous vous...

  • Préparateur en Pharmacie

    il y a 3 jours

    Paris 19e, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** **est classé parmi les meilleurs hôpitaux français**: une référence pour les **pathologies Tête et Cou** et une **excellence médicale **reconnue au niveau national et international. **Un hôpital qui s’engage **auprès de ses équipes comme de ses patients. **Employeur responsable**, nous vous...

  • Ingénieur systèmes qualité dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Présentation du poste :GMED, un organisme notifié français, recherche un Ingénieur systèmes qualité dispositifs médicaux pour renforcer son équipe de spécialistes qualités. Ce poste est compétent pour le développement et la mise en œuvre de projets de qualification de dispositifs médicaux.Compétences et responsabilités : Contribuer à la mise...

  • Chargé de Planification

    Il y a 7 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Quel est l objectif de ce poste ? En tant qu organisme de certification, nous réalisons des opérations de certification pour nos clients (fabricants de dispositifs médicaux) qui impliquent des étapes d'audit et d'évaluation de la documentation technique. Chaque prestation de certification doit être réalisée dans le respect des...

  • Chargé de Production de Dispositifs Médicaux

    il y a 3 jours

    Paris, France LCH Temps plein

    Novomed, leader français dans la distribution de dispositifs médicaux au travers de ses différents canaux de distibutions (Sites Web, téléphone et Catalogues) et de ses différents enseignes: - LCH Medical Products : hôpitaux, cliniques, revendeurs - GYNEAS: Gynécologues, sage femmes. - LABODERM: Médecin esthétique, dermatologues. - NM MEDICAL:...

  • Responsable de la Conformité des Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux basée à Nice. Vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.MissionsAssurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux;Gérer les dossiers de...

  • Responsable QAra

    Il y a 7 mois

    Paris, France Brightr Temps plein

    L'entreprise - Fabricant Dispositif Médical Logiciel - DM de classe IIa Le Poste: - Mettre à jour et améliorer le SMQ - Gérer les non conformités / CAPA - Effectuer les démarches pour l'obtention du marquage CE - Diffuser la culture Qualité, au sein de l'entreprise - Intervenir sur l'évaluation clinique Les avantages: - Beaucoup de choses à...

  • Rédacteur Médical Evaluation Clinique

    Il y a 7 mois

    Paris, France Septodont Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Evaluation Clinique Rédaction Médicale/Direction Affaires Médicales, vous aurez pour missions: - la rédaction de tous les documents cliniques (plan de développement clinique, CEP, CER, PMCF plan, partie clinique PSUR, CSR) pour le marquage et/ou le renouvellement de marquage CE des dispositifs médicaux selon les exigences...

  • Auditeur Dispositifs Médicaux

    il y a 3 semaines

    Paris, France Bureau Veritas Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Marquage CE (F-H-X), en CDI à Paris (75). Nous sommes acteurs du quotidien et un des...

  • Auditeur Dispositifs Médicaux

    Il y a 7 mois

    Paris, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? **Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Marquage CE (F-H-X), en CDI à Paris (75).** Nous sommes acteurs du quotidien et...

  • Ingénieur électronique spécialisé en mécatronique pour dispositifs médicaux

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France EDUCAT Temps plein

    EDUCAT, une start-up innovante dans le domaine du développement de dispositifs médicaux, cherche un(e) ingénieur expert(e) en électronique et en mécatronique pour rejoindre son équipe R&D.Mission cléVous serez chargé(e) de concevoir et de développer un dispositif implantable de mesure d'oxygène dans le sang. Les tâches principales incluent la...

  • Conseiller Technique Dispositif Médical

    Il y a 4 minutes

    Paris, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Directeur Régional, vous occuperez la fonction de **Conseiller Technique Dispositif Médical** et vos missions seront les suivantes: - Assurer la formation des équipes soignantes à l'utilisation des gammes de produits (dispositifs médicaux d'incontinence, d'hygiène et pansements techniques), - Intervenir lors de la négociation d'appels...

  • Formateur en Dispositifs Medicaux

    Il y a 2 mois

    Paris, France DELEO S.A.S Temps plein

    Rejoignez Deleo et participez à la révolution de la médecine esthétique !Implantée en France et à l’international, Deleo est une entreprise en pleine croissance, spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions de pointe pour la médecine esthétique. En seulement quelques années, nous sommes devenus l’un des leaders des...

  • Responsable de L'évaluation Des Dispositifs RH

    Il y a 7 mois

    Paris, France Université d'Evry Temps plein

    Employer **Pourquoi nous rejoindre**: Rejoindre l'Université d'Évry, c'est mettre vos talents au service d'un établissement durable et ouvert sur le monde, mobilisant près de 2 000 enseignants, enseignants-chercheurs et personnels de bibliothèque, administratifs, techniques sociaux et de santé. Ces personnels font vivre les laboratoires et avancer la...

  • Secrétaire Médical évaluation Préopératoire

    il y a 4 jours

    Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    Vous rejoignez le service CEPO (Centre d’Évaluation Pré-Opératoire) au sein d'une équipe expérimentée d’Agents Médico Administratifs dont vous ferez partie. **Vos missions principales**: - Vous assurez la prise de rendez-vous téléphoniques et l’enregistrement des rendez-vous de préadmission. - Vous êtes chargé de la planification des...

  • Responsable Affaires Règlementaire

    il y a 3 semaines

    Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie Qualification non définie Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une...