Chargé de Production de Dispositifs Médicaux

il y a 3 jours


Paris, France LCH Temps plein

Novomed, leader français dans la distribution de dispositifs médicaux au travers de ses différents canaux de distibutions (Sites Web, téléphone et Catalogues) et de ses différents enseignes:

- LCH Medical Products : hôpitaux, cliniques, revendeurs
- GYNEAS: Gynécologues, sage femmes.
- LABODERM: Médecin esthétique, dermatologues.
- NM MEDICAL: site e-commerce sous MAGENTO 1.9 et dédié aux medecins généralistes, infirmiers, etc.
- KINESSONNE: kinésithérapeutes, ostéophates, etc.

Recherche à renforcer ses équipes par le recrutement d’un (e) Chargé(e) de production (H.F). Poste basé à Asnières-sur-Seine (92).
- **Ce poste de pilotage de production sous-traitée regroupe des activités administratives et des activités nécessitant des compétences techniques appliquées à la production des dispositifs médicaux**_
- **Missions**:_

1-Organiser et gérer la production en sous-traitance de plusieurs gammes de produits tout au long du cycle de vie du produit
- Organisation de la production en routine avec les sous-traitants, gestion administrative et contrôle des documents de production associés
- Garantir la continuité du flux de production en supervisant l’intervention des prestataires (maintenance, calibration ) en collaboration avec les équipes des sous-traitants
- Elaborer et maintenir les procédures et instructions de travail nécessaires au processus de production
- Collecter, évaluer et rédiger si nécessaire la documentation associée (dont Device Master Record, modes opératoires)
- S’assurer de la calibration régulière de l’outillage, de la maintenance des machines et de la qualification des salles blanches
- Garantir l’identification et la traçabilité des produits en production incluant les exigences spécifiques du MDR
- Organiser la stérilisation de routine des produits et contrôler les cycles de stérilisation
- Réaliser les contrôles des produits en vue de leur libération et mise sur le marché
- Organiser le contrôle des bio charge en routine

2-Suivi des fournisseurs de composants et les sous-traitants
- Suivre et documenter les performances des sous-traitants et définir les indicateurs associés (tableaux de bord, taux de panne, taux de déchets )
- Collecter et évaluer les analyses de risques des processus industriels des sous-traitants
- Participer à la sélection et au suivi des sous-traitants et fournisseurs de composants
- Participe ou organise les audits externes

3-Respect des exigences normatives, réglementaires et BPF
- Processus spécifiques nécessaires à la production des dispositifs médicaux
- Processus de contrôles
- Déterminer les exigences et spécifications nécessaires à la maîtrise des procédés de fabrication au regard des bonnes pratiques de fabrication et des exigences normatives et règlementaires
- Garantir les échanges techniques entre le développement produit, les Affaires Réglementaires et les sous-traitants de production
- Participer aux réunions du service qualité concernant les dispositifs médicaux et fournir l’expertise associée
- Collecter l’ensemble des éléments techniques pour rédiger les cahiers des charges fournisseurs de composants et sous-traitants
- Organiser, planifier et évaluer la qualification et requalification des procédés de scellage, de nettoyage et autres procédés spécifiques (QI, QO, QP) ou s’assurer que les validations effectuées par les sous-traitants sont recevables
- Rédige les commandes et envoi les échantillons pour réaliser des tests nécessaires pour évaluer les DM (contrôles divers )

**Compétences et expériences requises**:

- Bac+3 à bac +5
- Connaissance en physique appliquée aux machines de production
- Connaissances appliquées à la bio-compatibilité
- Master ou équivalent : biomatériaux / chimie de la santé / dispositifs médicaux
- Expérience de 2/3 ans souhaitée dans une fonction similaire acquise dans le secteur des dispositifs médicaux et/ou pharmaceutiques (ISO 13485, BPF, service qualité, production)
- Gestion de projets
- Maîtrise de la réglementation applicable en matière de produits de santé, de dispositifs médicaux
- Maîtrise ou connaissance des méthodes et techniques de validation de procédés de fabrication (QI/QO/QP)
- Expérience professionnelle dans le domaine de la stérilisation serait un atout complémentaire
- Maîtrise de l’anglais professionnel
- Vous faites preuve d’esprit critique et de rigueur
- Vous êtes autonome dans votre travail
- Vous êtes curieux d’apprendre et de monter en compétence

Poste basé à Goussainville.

Type d'emploi : Temps plein, CDI, télétravail partiel

**Si vous pensez remplir toutes les qualités requises pour ce poste, rejoignez-nous **

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Formation:

- Bac +3 (Licence / Bachel


  • Préparateur en Pharmacie

    il y a 4 jours


    Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    La pharmacie à Usage Intérieur de l’hôpital Fondation A. de Rothschild est composée de cinq unités. Vous rejoignez l’unité des Dispositifs Médicaux Stériles (DMS, DMI) composée de deux pharmaciens, un interne, deux préparateurs en pharmacie et deux magasiniers. L’Unité des dispositifs médicaux assure la délivrance et la préparation des...

  • Préparateur en Pharmacie

    il y a 2 jours


    Paris 19e, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** **est classé parmi les meilleurs hôpitaux français**: une référence pour les **pathologies Tête et Cou** et une **excellence médicale **reconnue au niveau national et international. **Un hôpital qui s’engage **auprès de ses équipes comme de ses patients. **Employeur responsable**, nous vous...

  • Préparateur en Pharmacie

    il y a 3 jours


    Paris 19e, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** **est classé parmi les meilleurs hôpitaux français**: une référence pour les **pathologies Tête et Cou** et une **excellence médicale **reconnue au niveau national et international. **Un hôpital qui s’engage **auprès de ses équipes comme de ses patients. **Employeur responsable**, nous vous...

  • Chargé de Planification

    Il y a 7 mois


    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Quel est l objectif de ce poste ? En tant qu organisme de certification, nous réalisons des opérations de certification pour nos clients (fabricants de dispositifs médicaux) qui impliquent des étapes d'audit et d'évaluation de la documentation technique. Chaque prestation de certification doit être réalisée dans le respect des...


  • Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux basée à Nice. Vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.MissionsAssurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux;Gérer les dossiers de...

  • Rédacteur Médical

    Il y a 7 mois


    Paris, France Product Life Group Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Pour renforcer notre division de dispositifs médicaux d'autosoins, RNI - une société PLG, recherche un **Rédacteur Médical - Dispositifs médicaux** ayant une expérience dans l'évaluation de l'efficacité et...


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Qui sommes-nous ?GMED est un organisme notifié français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de...


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Présentation du poste :GMED, un organisme notifié français, recherche un Ingénieur systèmes qualité dispositifs médicaux pour renforcer son équipe de spécialistes qualités. Ce poste est compétent pour le développement et la mise en œuvre de projets de qualification de dispositifs médicaux.Compétences et responsabilités : Contribuer à la mise...


  • Paris, Île-de-France ACTUAL Temps plein

    Poste : Le cabinet de recrutement ACTUAL est à la recherche d'un directeur de production expérimenté pour l'un de ses clients, un fournisseur de matériel médical recherchant un responsable capable de conduire l'industrialisation des produits et améliorer la performance des processus.Salaires : La rémunération estimée de ce poste sera comprise entre...


  • Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Nous recherchons un Vendeur Spécialisé Dans l'industrie des dispositifs médicaux, notre client recherche un Vendeur Spécialisé pour occuper un poste clé dans son équipe commerciale. Le candidat idéal sera capable de promouvoir efficacement les produits et d'identifier les opportunités de croissance sur le marché du sud de Marseille....


  • Paris, France DELEO S.A.S Temps plein

    Rejoignez Deleo et participez à la révolution de la médecine esthétique !Implantée en France et à l’international, Deleo est une entreprise en pleine croissance, spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions de pointe pour la médecine esthétique. En seulement quelques années, nous sommes devenus l’un des leaders des...


  • Paris 1er, France SPh Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Dans ce contexte, PHAST développe et déploie les catalogues d’interopérabilité CIOdc (médicaments), CIOdm (dispositifs médicaux) et CIOlab (biologie médicale) dans les établissements de soins. Ces catalogues sont intégrés dans les systèmes d’information de plus de 600 établissements à ce jour. PHAST bénéficie...


  • Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de **dispositifs d'anesthésie, de soins d'urgence et de soins intensifs** ? Devenez examinateur de produits ! **Qui sommes-nous ?**: GMED est l’unique...


  • Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de **dispositifs implantables permettant l'administration de médicaments** et autres substances ? Devenez examinateur de produits ! **Qui sommes-nous...


  • Paris 20e, France PROTHIA Temps plein

    **PROTHIA - COMMERCIAL(H/F) DISPOSITIFS MEDICAUX** PROTHIA se consacre depuis plus de quarante ans à la conception et la commercialisation de dispositifs médicaux principalement dans les domaines de la pneumologie, la cardiologie, la périnatalogie et la rééducation. **VOTRE MISSION** Vous assurez la promotion et la vente de dispositifs médicaux...


  • Paris, France Essity Temps plein

    **Responsable Commercial Dispositifs Médicaux région Est**: Essity est née de la contraction de deux mots : Essential et Necessity. C'est la raison pour laquelle le bien-être est au cœur de nos préoccupations. **Rejoignez-nous !** **Notre mission**: développer, produire et commercialiser de manière durable des produits et services pour l'hygiène...


  • Paris, France Ville de Paris Temps plein

    La **Direction des Solidarités** (DSol) de la Ville de Paris rassemble les missions de l’action sociale, de l’autonomie, de la prévention et de la protection de l’enfance, ainsi que de l’insertion et de la lutte contre l’exclusion pilotées par l’administration parisienne. Elle comporte en son sein les missions et personnels du Centre...

  • Agent Logistique

    Il y a 6 mois


    Paris, France AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Agent logistique - Unité des Dispositifs Médicaux **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** MISSIONS PRINCIPALES Lunité des Dispositifs Médicaux est divisée en 2 secteurs : la réception centralisée et lapprovisionnement des services de soins dans le respect des règles de stockage en plein/vide (Kanban). La...


  • Paris, France Ville de Paris Temps plein

    **Le service de l’insertion sociale et professionnelle** est chargé de la gestion des droits RSA, de la conception de la politique parisienne en matière d’insertion sociale et professionnelle et de l’accompagnement des personnes en insertion. Le service (environ 250 agents) est composé de deux bureaux et d’un secteur: - Le secteur des droits RSA...


  • Paris, France Institut Curie Temps plein

    L'Institut Curie recrute actuellement, pour l'Ensemble Hospitalier, une Assistante Médicale Coordinatrice Dispositif Hôtel Hospitalier - H/F, dans le cadre d'un CDI à temps plein. **Votre mission**: L’assistant.e médical.e coordinateur.rice prend en charge l’ensemble des activités de la prestation « hôtel hospitalier » et coordonne les...