Arc Démarrage Expert
Il y a 2 mois
390800BR
**ARC Démarrage Expert (H/F)**:
France
**À propos du rôle**
Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride
A propos du poste:
L’ARC Expert Démarrage Etudes Cliniques réalise des activités de faisabilité et de monitoring associées à la sélection des centres et à la mise en place d’études cliniques de phase I-IV dans les domaines de l’Oncologie et de la Pharma au niveau national.
L’ARC Expert Démarrage Etudes Cliniques est en charge d’effectuer ces activités dans les délais et en accord avec les exigences qualité. Il est également responsable du respect des procédures de monitoring conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques, aux ICH, à la réglementation locale et aux SOPs.
Vos responsabilités sont mais ne se limitent pas à:
- Soutient le coordinateur faisabilité dans l'élaboration de la stratégie indication/centre en notamment réalisant des visites de prospection et en recommandant des centres pouvant participer à une étude clinique.
- Conduit les visites de faisabilité dans les centres en vue d’évaluer la capacité des investigateurs potentiels et des réseaux à mener des études cliniques
- Assure une bonne communication entre Novartis et les centres afin de garantir une collaboration efficace.
Collabore avec le Coordinateur Faisabilité et le Médical MA/MSL pour assurer l'identification et la sélection des bons centres dans les bonnes études cliniques.
- Conduit la sélection des centres investigateurs potentiels afin d’évaluer leur capacité de mise en oeuvre d’une étude clinique.
- Soutient le CSM dans la planification du plan de recrutement des études cliniques sur lesquelles il est impliqué.
- Assume en outre les responsabilités d'ARC Lead, sur les études cliniques sur lesquelles il est assigné comme tel, en centralisant les prérequis des “vendors”, en facilitant la préparation des documents de l’étude et la collecte de documents au niveau des centres.
Collabore avec le Gestionnaire Etudes Cliniques, le Coordinateur Soumission Etudes Cliniques, les ARCs, le Responsable ARC et les Coordinateurs d’études afin d’assurer le respect des délais de démarrage.
- Assure une transition de qualité (passation, communication avec le centre et en local,.) avec le (ou les) ARC(s) qui sera (ou seront) en charge du monitoring des centres en transmettant toutes les informations collectées durant les processus de faisabilité centre, de sélection et le cas échéant, de mise en place afin de permettre un suivi approprié du centre dans la conduite de l’étude clinique ainsi que des activités de monitoring. La passation des centres aura lieu au plus tard lors de leur mise en place.
Il y aura également des possibilités de déplacement au niveau national (et éventuellement international) au besoin sur les sites d’étude et pour assister à des formations et des réunions (en moyenne 8 déplacements par mois, au moins 50 % des déplacements pourront s’effectuer avec des nuitées).
**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Nous sommes engagé à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._
**Exigences du rôle**
Prérequis indispensables:
- Diplôme dans le domaine scientifique ou dans le secteur des soins de santé.
- Anglais courant (aussi bien à l’oral qu’à l’écrit), maîtrise de la langue locale
- Bonne connaissance du processus de développement de médicaments et en particulier la recherche/les essais cliniques
- Connaissance des normes internationales (bonnes pratiques cliniques/ICH, FDA, AEEM)
Exigences souhaitables:
- Une expérience de monitoring est souhaitable
- Bonnes compétences en communication, capacité d’influencer les autres.
- Excellent communicateur et présentateur (aussi bien à l’oral qu’à l’écrit), capacité à communiquer avec des hauts dirigeants
- Capacité à gérer les centres de manière indépendante, capacité avérée à travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision
Vos avantages en rejoignant Novartis:
- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
Différents programmes de reconnaissance des employés
**Division**
Development
**Unité d’affaires**
GCO GDD
**Lieu de travail**
Rueil-Malmaison
**Société/Entité légale**
Novartis Pharma France SAS
**Service**
Recherche & Développement
**Type de poste**
Temps plein
**Type d’emploi**
Permanent
**Travail par quar
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Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Attaché(E) de Recherches Cliniques
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein390799BR **Attaché(e) de recherches cliniques (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Nous recherchons un ARC pour réaliser des activités de monitoring associées au démarrage, à la conduite (recrutement, recueil de données de qualité) et à la clôture dans les délais d’essais...
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Spécialiste Contrat
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein374705BR **Spécialiste Contrat H/F**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison - #LI-Hybride Le poste: Nous recherchons un Spécialiste Contrat qui sera responsable de la coordination, de la préparation et de l'exécution des contrats d'études cliniques en étroite collaboration avec les responsables de démarrage d'études, les...
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IT Po Senior, Scrum, Risque de Crédit
il y a 5 jours
Rueil-Malmaison, France Cogigroup Temps pleinJe recherche un profil IT PO senior: - Avec une bonne connaissance de l?agilité et de Scrum en particulier, - Connaissant le risque de crédit (sans forcément être expert), - Avec des connaissances techniques telles que les flux, les webservices. Démarrage : asap
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Brand Manager
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France LHH Recruitment Solutions Temps plein**Votre mission**: LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant Brand Manager H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim. Vos missions seront les suivantes: - Identifier et exploiter les espaces blancs dans le domaine de...
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Chaudronnier (H/F)
il y a 6 jours
Rueil-Malmaison, France Adecco Temps plein**Votre mission**: Nous recherchons pour le compte de notre client un **Chaudronnier/ Soudeur ( H/F)** basé à Claye-Souilly ( 77) **Localisation **:Site Rep Claye Souilly Sous la responsabilité du Responsable entrepôt, vous aurez pour missions principales: **Missions**: - Découpe et fabrication de métal en vue de réparation de pièces diverses -...
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Logisticien H/F
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Elia Groupe Temps pleinDGE/SYSTEA c'est une équipe d'expert, présent depuis 10 ans sur le marché Français. Notre métier ? L'emploi des cadres, experts et techniciens spécialisés dans le secteur du BTP, énergie, réseau électricité et Télécoms. Nous avons une approche en intérim / placement CDI et assistance technique. Nos domaines d'interventions : -Ingénierie...
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Médecin généraliste
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France JoberGroup Temps pleinL'établissement Offre emploi Médecin généraliste H/F à Rueil-Malmaison , proposant d'excellentes conditions d'exercices. Plus d'informations sur ce poste ? Contactez-nous au Le poste Emploi Médecin généraliste H/F - Rueil-Malmaison 92Nous recrutons un médecin généraliste H/F pour un établissement de santé idéalement situé à...
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Médecin généraliste
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France JoberGroup Temps pleinL'établissement Offre emploi Médecin généraliste H/F à Rueil-Malmaison , proposant d'excellentes conditions d'exercices. Plus d'informations sur ce poste ? Contactez-nous au Le poste Emploi Médecin généraliste H/F - Rueil-Malmaison 92Nous recrutons un médecin généraliste H/F pour un établissement de santé idéalement situé à...
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CDD Responsable Essais Cliniques
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps pleinNous recherchons un(e) dans le cadre d’un CDD de 6 mois. Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques, des obligations réglementaires, des SOPs, des normes de qualité, des délais impartis...
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Chirurgien-dentiste - Rueil-Malmaison 92 H/F
il y a 5 jours
Rueil-Malmaison, France JoberGroup Temps pleinEmploi Chirurgien-dentiste H/F - Rueil-Malmaison 92 Nous recherchons un chirurgien dentiste H/F pour le compte d'une structure dentaire idéalement située à Rueil-Malmaison.La structure dentaire qui vous accueille s'applique à délivrer un parcours de soins de qualité à sa patientèle, dans les meilleures conditions possibles. Au quotidien, vous...
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Assistante(E) Administratif(Ve) Et Accueil
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Elior Temps plein**Informations générales**: **Assistante(e) Administratif(ve) et Accueil - anglais courant F/H** **CDI** **Rueil Malmaison** **Temps complet** **Plus de 2 ans** **FM** **C.A.P / B.E.P.** Votre mission: - Nous recherchons pour l'un de nos clients spécialisé dans le laboratoire pharmaceutique à Rueil-Malmaison (92), un(e) Assistant(e)...
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Hôte(Sse) D'accueil Et Administratif(Ve)
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Elior Temps plein**Informations générales**: **Hôte(sse) d'accueil et administratif(ve) - anglais courant F/H** **CDI** **Rueil Malmaison** **Temps complet** **Plus de 2 ans** **FM** **C.A.P / B.E.P.** Votre mission: - Nous recherchons pour l'un de nos clients spécialisé dans le laboratoire pharmaceutique à Rueil-Malmaison (92), un(e) Hôte(sse) d'accueil et...
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Chirurgien-dentiste - Rueil-Malmaison 92 H/F
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France JoberGroup Temps pleinL'établissement Offre emploi Chirurgien Dentiste H/F à Rueil-Malmaison , proposant d'excellentes conditions d'exercices. Plus d'informations sur ce poste ? Contactez-nous au Le poste Emploi Chirurgien-dentiste H/F - Rueil-Malmaison 92Nous recherchons un chirurgien dentiste H/F pour le compte d'une structure dentaire idéalement située à...
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Chirurgien-dentiste - Rueil-Malmaison 92 H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France JoberGroup Temps pleinL'établissement Offre emploi Chirurgien Dentiste H/F à Rueil-Malmaison , proposant d'excellentes conditions d'exercices. Plus d'informations sur ce poste ? Contactez-nous au Le poste Emploi Chirurgien-dentiste H/F - Rueil-Malmaison 92Nous recherchons un chirurgien dentiste H/F pour le compte d'une structure dentaire idéalement située à...
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Apprentissage - Technologist-sustainable (M/F)
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Axens Temps plein**The Business Division Technology and Technical Support and his product line Sustainable Conversion & HPC is looking for a** **Apprentissage - Technologist-Sustainable (F/M) -** Location : Rueil-Malmaison Le groupe Axens propose une gamme complète de solutions pour la conversion du pétrole et de la biomasse en carburants plus propres, la production et...
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Chef de Projet Médical Oncologie
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps pleinChef de Projet Médical Oncologie / Hématologie (H/F) - CDD A pourvoir ASAP Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un(e) Chef de Projet Médical Oncologie / Hématologie H/F en CDD d'une durée de 3 mois pour son siège social basé à Rueil Malmaison (92). VOS PRINCIPALES MISSIONS Contribuer à la réflexion et au développement de...
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Coordinateur Stratégy
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein**About the Role**: Localisation : Rueil-Malmaison - #LI-Hybride En tant que Coordinateur Stratégie & Operations, vous occuperez un rôle essentiel au sein de l’équipe des opérations cliniques internationales. Votre mission principale sera de faciliter la qualité et la performance de SSO (study & Site Operation) tout en pilotant l’adaptation, la mise...
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Stage - Gestion de projet digital/ communication - Rueil - H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Schneider Electric Temps pleinEn tant que stagiaire, vous rejoindrez Schneider Electric pour contribuer au projet digital d'envergure mondiale UNIFY . Ce projet vise à harmoniser et intégrer les processus, les systèmes et les outils à l'échelle de l'entreprise afin d'améliorer l'efficacité opérationnelle, la collaboration et l'expérience client. Il englobe la standardisation des...
