CDD Responsable Essais Cliniques

il y a 4 semaines


RueilMalmaison, France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

Nous recherchons un(e) dans le cadre d’un CDD de 6 mois.

Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques, des obligations réglementaires, des SOPs, des normes de qualité, des délais impartis et des coûts.

VOS MISSIONS :

Être responsable de la mise en place en France des essais internationaux de leur préparation à leur clôture  Assurer la mise en conformité des documents et leur dépôt pour soumission aux Autorités Réglementaires Mettre en œuvre et coordonner les actions nécessaires à l’atteinte des objectifs quantitatifs et qualitatifs de recrutement des patients, selon les délais imposés par l’équipe centrale Animer et coordonner les activités des ARC : management de manière transversale de l’équipe, organisation de réunions de formation et mise à jour régulière dans la conduite de l’essai Centraliser toutes les questions et/ou problèmes identifiés par les ARCs ou les autres membres de l’équipe essai et s’assurer de trouver les solutions appropriées en concertation avec d’autres intervenants/experts au niveau local et global Gérer les aspects budgétaires des études Être garant du respect des procédures de classement et d’archivage tout au long de l’essai, et de la bonne utilisation des divers outils/procédures mis à disposition dans la conduite de l’étude.

VOTRE PROFIL :

Formation scientifique, médicale ou pharmaceutique (niveau Master) avec formation aux essais cliniques (DIU FARC, DIU FIEC, etc…) Expérience d’au moins 2 ans dans la coordination d’essais cliniques de phases I, II, III Bonne connaissance de la recherche clinique et de ses processus clés Aptitude à travailler en équipe, autonomie et esprit d’initiative Bonne communication, capacité à convaincre, diplomatie, sens de l’organisation et rigueur Capacité à anticiper, identifier, analyser, qualifier les problèmes et à proposer les
solutions appropriées Bon niveau d’anglais Autonomie sur les outils informatiques et bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)

Poste basé à Rueil-Malmaison (92).

A PROPOS DE GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Notre R&D tire parti de la science du système immunitaire, de la génétique humaine et des technologies de pointe, avec un portefeuille d’une quinzaine de médicaments en cours de développement clinique, 43 molécules et 21 candidats-vaccins en développement au niveau mondial.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

*LI-GSK

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK.



  • Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison**Posted Date**: Mar Nous recherchons un(e) **_Responsable d'Essais Cliniques _**dans le cadre d'un CDD de 6 mois.Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes pratiques...


  • Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Mar 25 2024 Nous recherchons un(e) **_Responsable d’Essais Cliniques _**dans le cadre d’un CDD de 6 mois. Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes...


  • Rueil-Malmaison, France Fortrea Temps plein

    As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...

  • Gestionnaire d'Essai Clinique

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, France PAR Fortrea France SARL Temps plein

    As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Novartis Temps plein

    **About the Role**:Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-HybrideA propos du poste:Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d'activation des projets assignés conformément aux procédures de Novartis, aux GCP/ICH et aux exigences réglementaires. Il...


  • Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    390802BR **Coordinateur Démarrage Essais Cliniques (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d’activation des projets assignés conformément...


  • Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    **About the Role**: Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d’activation des projets assignés conformément aux procédures de Novartis, aux GCP/ICH et aux exigences réglementaires....


  • Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    390799BR **Attaché(e) de recherches cliniques (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Nous recherchons un ARC pour réaliser des activités de monitoring associées au démarrage, à la conduite (recrutement, recueil de données de qualité) et à la clôture dans les délais d’essais...

  • Moniteur Etudes Cliniques

    il y a 4 jours


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us**Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...

  • Moniteur Etudes Cliniques

    il y a 7 jours


    Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    390804BR **Gestionnaire Essai Clinique (H/F)**: France **À propos du rôle** Location: Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride This person will supports SSO Study Start-Up Manager and SSO Clinical Project Manager in assigned studies during set-up and whole study lifecycle in compliance with Novartis processes, GCP/ICH and regulatory requirements. Your...

  • Ingénieur d'essais CBTC

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, France Segula Technologies Temps plein

    Description du posteNous recherchons pour le compte de l'un de nos clients spécialisé dans le domaine ferroviaire un ingénieur essai H/F qui aura pour mission : Etre le relais du responsable projet essai lors des essais Préparer des essais et des outillages nécessaires aux essais (collaboratif : responsable projet essais + méthodes essais +...

  • Ingénieur d'essais CBTC

    il y a 1 mois


    Rueil-Malmaison, France Segula Technologies Temps plein

    Description du posteNous recherchons pour le compte de l'un de nos clients spécialisé dans le domaine ferroviaire un ingénieur essai H/F qui aura pour mission : Etre le relais du responsable projet essai lors des essais Préparer des essais et des outillages nécessaires aux essais (collaboratif : responsable projet essais + méthodes essais +...

  • Ingénieur d'essais CBTC

    il y a 5 jours


    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Impression 3D, réalité augmentée,...

  • Ingénieur d'essais CBTC

    il y a 1 mois


    Rueil-Malmaison, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Ingénieur d'essais CBTC

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    du posteDans le cadre du projet dont la maturité est avancée, assurer le support nécessaire à la constitution des dossiers :As-built : Constitution d'un dossier global projet permettant de synthétiser et suivre l'avancement, par zone, de l'ensemble des plans et fiches qualités nécessaires à l'obtention des PV de réception ;Essais : Constitution du...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de l'un de nos clients spécialisé dans le domaine ferroviaire un ingénieur essai H/F qui aura pour mission :- Etre le relais du responsable projet essai lors des essais- Préparer des essais et des outillages nécessaires aux essais (collaboratif : responsable projet essais + méthodes essais + fournisseurs interne /...

  • Ingénieur d'Essais Cbtc H/F

    il y a 3 semaines


    RUEIL MALMAISON, France Segula Technologies Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de l'un de nos clients spécialisé dans le domaine ferroviaire un ingénieur essai H/F qui aura pour mission :- Etre le relais du responsable projet essai lors des essais- Préparer des essais et des outillages nécessaires aux essais (collaboratif : responsable projet essais + méthodes essais + fournisseurs interne /...

  • Ingenieur Essais H/F

    il y a 4 semaines


    RUEIL MALMAISON, France Segula Technologies Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre activité dans le secteur ferroviaire, nous recherchons pour intervenir chez un de nos clients un.e spécialiste tests et essais facade de quai;Missions générales : Effectuer la rédaction des procédures d'essais, les essais et le commissionning des façades de Quai- Préparation des dossiers d'intervention...