Chargé de Missions Qualification

Il y a 5 mois


Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

Au sein du Département Qualité, vous coordonnez et assurez toutes les activités de qualification des équipements et des utilités critiques du site conformément aux référentiels en vigueur. Ce poste transverse vous permettra d’évoluer dans un contexte collaboratif entre l’ingénierie et la production. Certains aspects des audits seront également à votre charge.

**Vos activités principales sont**:

- Animer les analyses de risques permettant de définir et rédiger le plan directeur de validation site ainsi que les analyses de risques lors de l’acquisition d’un nouvel équipement.
- Assurer le suivi et la mise à jour du plan directeur de validation site pour les qualifications produits/ équipements/ utilités critiques.
- Réaliser et maintenir l’état des lieux de tous les équipements de fabrication et de conditionnement ainsi que des utilités critiques (QC/ QI/QO)
- Définir la stratégie pour la Qualification des équipements et des installations
- Réaliser l’analyse critique, la vérification et le suivi des QI/QO, en partenariat avec les services Techniques
- Rédiger les protocoles et rapports de QI/ QO/ QP
- Participer aux activités de Qualification de la réalisation des tests à la libération des lots concernés et/ou à l’autorisation de l’utilisation des équipements.
- Réaliser l’analyse fine des résultats de QP produits et participer à la revue des IPC critiques le cas échéant
- Mener des investigations en cas de non-conformité lors de la qualification, et être capable d’analyser l’origine des écarts. Emettre et suivre le déroulement du plan d’actions défini jusqu’à la clôture des fiches de non conformités
- Participer à la rédaction des autres documents nécessaires à la Qualification et en adéquation avec les BPF (cahier des charges, FAT, SAT )
- Participer à des projets d’investissements et de maintenance impactant la qualification
- Participer aux audits Qualité client

De formation scientifique (Bac+5 ou ingénieur ou équivalent avec une spécialisation en qualification/ validation), vous avez acquis une expérience de 2 ans minimum dans la qualification des équipements et utilités critiques dans un environnement GMP pharmaceutique ou cosmétique.

La maîtrise des BPF (dont l’annexe 11), GMP, GAMP 5 serait un plus.

Vous êtes pro actif, flexible et vous aimez les responsabilités.

Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Mutuelle d'entreprise

RTT

CSE

Restaurant d'entreprise

Prime transport

Qui sommes nous ?

Le groupe FAREVA est aujourd'hui un des acteurs incontournables. FARMACLAIR est l'un des sites du pôle pharmaceutique du Groupe international FAREVA. Notre site est spécialisé dans la fabrication de produits de santé à usage humain de qualité en garantissant la Sécurité de nos salariés, de nos outils et en assurant la protection de l'environnement. Nous avons des clients dans le monde entier grâce à nos 300 collaborateurs maitrisant de multiples technologies et en faisant des besoins des clients une priorité absolue.



  • Le Havre, France WheelOfWork Temps plein

    Les principales tâches pour cette mission sont: - Rédaction des protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilités - Exécution des tests de qualification, - Rédaction des rapports de qualification, - Mise à jour des documents inhérents à la qualification (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés ) -...


  • Le Havre, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients...


  • Le Havre, France Consultys Temps plein

    Missions Consultys recrute un Chargé(e) de Qualification / Validation d'équipements analytique (H/F) pour l'un de ses clients pharma. Vos principales missions seront les suivantes: Rédaction des protocoles des tests (IQ/OQ/PQ/FAT/SAT), Exécution des tests de Commissioning et de Qualification, Rédaction des Rapports, Revue documentaire des dossiers de...


  • Le Havre, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Type de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Prise de poste : DES QUE POSSIBLE **Détail du poste**: Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des...


  • Le Havre, France ETHYPHARM Temps plein

    Ethypharm recrute un **Responsable secteur Qualification Métrologie H/F en CDI** pour son site industriel à proximité de Chartres. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie plus de 1750...


  • Le Havre, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...


  • Le Havre, France ETHYPHARM Temps plein

    Ethypharm recrute un **Responsable secteur Qualification Métrologie H/F en CDI** pour son site industriel à proximité de Chartres. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie plus de 1750...


  • Le Havre, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Qualification Validation Métrologie **(H/F). Au sein d'une...


  • Le Havre, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliard d’Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux,...


  • Le Havre, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Qualité Système et Qualification Validation** (H/F). Au...


  • Le Havre, France Groupe CORLET Temps plein

    Aperçu: Nous recherchons un Chargé de Mission emploi formation (H/F) pour rejoindre notre équipe. **Formation**: - Monter et Suivre les dossiers de remboursements des formations avec l'OPCO - Recueillir et analyser les besoins en formation - Assurer la logistique formation (utilisateurset formateurs) et la bonne tenue de celles-ci, (réservation des...


  • Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps plein

    N’hésitez plus ! Rejoignez le service de Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le **conditionnement de médicaments en essais cliniques**, nous recrutons notre futur **chargé métrologie et qualification **(H/F). **Vos principales missions seront**: -...


  • Le Havre, France Helvetia Insurance Group Temps plein

    Votre responsabilité En lien étroit avec la responsable de formation, vous aurez pour missions:   Plan de Développement des compétences Assurer et optimiser le recueil des besoins et la saisie du plan de développement des compétences (prévisionnel et réalisé dans l'outil de gestion de la formation), Effectuer la gestion et le suivi...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France DELPHARM Gaillard Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe de DELPHARM Gaillard en tant que Chargé(e) de Qualification et Validation. Votre mission sera de garantir la qualité et la sécurité des installations et des équipements du site.Vous serez amené(e) à :Construire et faire appliquer la stratégie de Qualification des équipements et utilitésEtablir la...


  • Mouilleron-le-Captif, Pays de la Loire, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower France recherche un Téléprospecteur Chargé de Qualification pour rejoindre son équipe.MissionsEffectuer des présentations de l'appel pour présenter les produits et services de l'entreprise.Entretenir et valoriser l'image de la société.Écouter les prospects pour identifier leurs demandes et y apporter des réponses efficaces et...


  • Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps plein

    N’hésitez plus ! Rejoignez le service Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques, nous recrutons notre futur chargé métrologie et qualification (H/F) pour renforcer une équipe de 13 personnes. **Vos...


  • Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps plein

    N’hésitez plus ! Rejoignez le service Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques, nous recrutons notre futur chargé métrologie et qualification (H/F) pour renforcer une équipe de 13 personnes. **Vos...


  • Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps plein

    N’hésitez plus ! Rejoignez le service Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques, nous recrutons notre futur chargé métrologie et qualification (H/F) pour renforcer une équipe de 13 personnes. **Vos...

  • Chargé Métrologie

    Il y a 5 mois


    Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps plein

    N’hésitez plus ! Rejoignez le service de Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques, nous recrutons notre futur chargé métrologie (H/F) pour renforcer notre équipe. **Vos principales missions...


  • Mouilleron-le-Captif, Pays de la Loire, France Manpower LA ROCHE INDUSTRIE TERTIAIRE Temps plein

    Le rôle du téléprospecteur/chargé de qualificationManpower LA ROCHE INDUSTRIE TERTIAIRE recherche un téléprospecteur/chargé de qualification pour son client spécialisé dans la télésurveillance et la téléassistance. Le téléprospecteur/chargé de qualification est responsable de prendre contact avec les clients potentiels pour leur proposer les...