Chargé de Missions Qualification
Il y a 6 mois
Au sein du Département Qualité, vous coordonnez et assurez toutes les activités de qualification des équipements et des utilités critiques du site conformément aux référentiels en vigueur. Ce poste transverse vous permettra d’évoluer dans un contexte collaboratif entre l’ingénierie et la production. Certains aspects des audits seront également à votre charge.
**Vos activités principales sont**:
- Animer les analyses de risques permettant de définir et rédiger le plan directeur de validation site ainsi que les analyses de risques lors de l’acquisition d’un nouvel équipement.
- Assurer le suivi et la mise à jour du plan directeur de validation site pour les qualifications produits/ équipements/ utilités critiques.
- Réaliser et maintenir l’état des lieux de tous les équipements de fabrication et de conditionnement ainsi que des utilités critiques (QC/ QI/QO)
- Définir la stratégie pour la Qualification des équipements et des installations
- Réaliser l’analyse critique, la vérification et le suivi des QI/QO, en partenariat avec les services Techniques
- Rédiger les protocoles et rapports de QI/ QO/ QP
- Participer aux activités de Qualification de la réalisation des tests à la libération des lots concernés et/ou à l’autorisation de l’utilisation des équipements.
- Réaliser l’analyse fine des résultats de QP produits et participer à la revue des IPC critiques le cas échéant
- Mener des investigations en cas de non-conformité lors de la qualification, et être capable d’analyser l’origine des écarts. Emettre et suivre le déroulement du plan d’actions défini jusqu’à la clôture des fiches de non conformités
- Participer à la rédaction des autres documents nécessaires à la Qualification et en adéquation avec les BPF (cahier des charges, FAT, SAT )
- Participer à des projets d’investissements et de maintenance impactant la qualification
- Participer aux audits Qualité client
De formation scientifique (Bac+5 ou ingénieur ou équivalent avec une spécialisation en qualification/ validation), vous avez acquis une expérience de 2 ans minimum dans la qualification des équipements et utilités critiques dans un environnement GMP pharmaceutique ou cosmétique.
La maîtrise des BPF (dont l’annexe 11), GMP, GAMP 5 serait un plus.
Vous êtes pro actif, flexible et vous aimez les responsabilités.
Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
Mutuelle d'entreprise
RTT
CSE
Restaurant d'entreprise
Prime transport
Qui sommes nous ?
Le groupe FAREVA est aujourd'hui un des acteurs incontournables. FARMACLAIR est l'un des sites du pôle pharmaceutique du Groupe international FAREVA. Notre site est spécialisé dans la fabrication de produits de santé à usage humain de qualité en garantissant la Sécurité de nos salariés, de nos outils et en assurant la protection de l'environnement. Nous avons des clients dans le monde entier grâce à nos 300 collaborateurs maitrisant de multiples technologies et en faisant des besoins des clients une priorité absolue.
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Chargé(E) de Qualification/validation Des
Il y a 6 mois
Le Havre, France WheelOfWork Temps pleinLes principales tâches pour cette mission sont: - Rédaction des protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilités - Exécution des tests de qualification, - Rédaction des rapports de qualification, - Mise à jour des documents inhérents à la qualification (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés ) -...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique
Il y a 6 mois
Le Havre, France Spie Temps plein**Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients...
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Charge Validation Qualification
Il y a 6 mois
Le Havre, France Laboratoires Gilbert Temps pleinType de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Prise de poste : DES QUE POSSIBLE **Détail du poste**: Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des...
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Responsable Métrologie Qualification
Il y a 6 mois
Le Havre, France ETHYPHARM Temps pleinEthypharm recrute un **Responsable secteur Qualification Métrologie H/F en CDI** pour son site industriel à proximité de Chartres. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie plus de 1750...
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Assistant Qualification Des équipements Analytiques
Il y a 6 mois
Le Havre, France Eurofins France Pharma Temps pleinDescription de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...
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Responsable Secteur Qualification Métrologie
Il y a 6 mois
Le Havre, France ETHYPHARM Temps pleinEthypharm recrute un **Responsable secteur Qualification Métrologie H/F en CDI** pour son site industriel à proximité de Chartres. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie plus de 1750...
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Responsable Qualification Validation Métrologie
Il y a 6 mois
Le Havre, France Pharmélis Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Qualification Validation Métrologie **(H/F). Au sein d'une...
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Responsable Assurance Qualite Qualification
Il y a 6 mois
Le Havre, France Delpharm Temps pleinActeur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliard d’Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux,...
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Chargé de Missions
il y a 4 semaines
Le Havre, France INITIATIVE LE HAVRE ESTUAIRE Temps plein**Descriptif** Nous recherchons un chargé ou une chargée de mission pour rejoindre notre équipe dynamique. Dans ce rôle, vous accompagnerez les entrepreneurs dans le démarrage de leur activité pour garantir les conditions de réussite et de pérennité de leur activité. **Missions** - Vous accompagnez au démarrage et au développement des...
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Responsable Qualité Système Et Qualification
Il y a 6 mois
Le Havre, France Pharmélis Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Qualité Système et Qualification Validation** (H/F). Au...
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Chargée de Mission Emploi Formation en Alternance
Il y a 6 mois
Le Havre, France Groupe CORLET Temps pleinAperçu: Nous recherchons un Chargé de Mission emploi formation (H/F) pour rejoindre notre équipe. **Formation**: - Monter et Suivre les dossiers de remboursements des formations avec l'OPCO - Recueillir et analyser les besoins en formation - Assurer la logistique formation (utilisateurset formateurs) et la bonne tenue de celles-ci, (réservation des...
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Chargé Metrologie Et Qualification
Il y a 6 mois
Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps pleinN’hésitez plus ! Rejoignez le service de Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le **conditionnement de médicaments en essais cliniques**, nous recrutons notre futur **chargé métrologie et qualification **(H/F). **Vos principales missions seront**: -...
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Chargé de mission formation
Il y a 6 mois
Le Havre, France Helvetia Insurance Group Temps pleinVotre responsabilité En lien étroit avec la responsable de formation, vous aurez pour missions: Plan de Développement des compétences Assurer et optimiser le recueil des besoins et la saisie du plan de développement des compétences (prévisionnel et réalisé dans l'outil de gestion de la formation), Effectuer la gestion et le suivi...
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Chargé Métrologie Et Qualification
Il y a 6 mois
Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps pleinN’hésitez plus ! Rejoignez le service Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques, nous recrutons notre futur chargé métrologie et qualification (H/F) pour renforcer une équipe de 13 personnes. **Vos...
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Chargé Métrologie Et Qualification
Il y a 6 mois
Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps pleinN’hésitez plus ! Rejoignez le service Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques, nous recrutons notre futur chargé métrologie et qualification (H/F) pour renforcer une équipe de 13 personnes. **Vos...
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Chargé Métrologie
Il y a 6 mois
Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps pleinN’hésitez plus ! Rejoignez le service de Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques, nous recrutons notre futur chargé métrologie (H/F) pour renforcer notre équipe. **Vos principales missions...
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Chargé de Missions
Il y a 6 mois
Le Havre, France Familles Rurales Temps pleinCoordinateur(trice) départemental(e) Inclusion-Prh **Présentation de la structure** Familles Rurales est une association à dimension nationale qui agit en faveur des familles sur tout le territoire rural. C'est le premier Mouvement familial associatif de France, reconnu comme un acteur de l’économie sociale et solidaire et de l’éducation...
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Chargé de Mission en Mobilité Professionnelle
Il y a 6 mois
Le Havre, France CCI SEINE ESTUAIRE Temps plein_La Chambre de commerce et d’industrie Seine Estuaire a pour mission de soutenir les entreprises de son territoire à chaque étape de leur développement, de représenter les entreprises dans les débats essentiels pour l'avenir de l'Estuaire de la Seine et d’animer la vie économique de son territoire. Elle représente aujourd’hui plus de 16.000...
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Chargé de Mission en Mobilité Professionnelle
Il y a 6 mois
Le Havre, France CCI SEINE ESTUAIRE Temps plein_La Chambre de commerce et d’industrie Seine Estuaire a pour mission de soutenir les entreprises de son territoire à chaque étape de leur développement, de représenter les entreprises dans les débats essentiels pour l'avenir de l'Estuaire de la Seine et d’animer la vie économique de son territoire. Elle représente aujourd’hui plus de 16.000...
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Stage - Chargé de Mission Hse (H/F)
Il y a 6 mois
Le Havre, France SGS Temps pleinDescription de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 650 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 98 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...