Responsable Assurance Qualité
il y a 2 semaines
l’animation, l’évaluation, la coordination et le
financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement
transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré
- émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques
virales, arboviroses ).
Sous la tutelle du ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, et du ministère de
la Santé et de la Prévention, et dirigée par le Pr Yazdan Yazdanpanah, l’ANRS | Maladies
infectieuses émergentes couvre tous les domaines de la recherche : recherche fondamentale,
clinique, en santé publique et en sciences de l’homme et de la société, en mettant l’accent sur
l’innovation et de renforcement de partenariats internationaux.
Au sein de l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes, le département Soutiens Structurants à
la Recherche (SSR) a pour mission d’accompagner la structuration de la recherche sur le
périmètre de l’Agence, notamment à travers un appui à des plateformes ou infrastructures de
recherche, l’activité de gestion de la recherche clinique, et l’organisation des appels à projets,
tout en assurant un accompagnement de toutes les activités de l’agence sur le plan juridique,
règlementaire et de la qualité. Le département est organisé en 3 pôles, soutenus par des
activités transverses, et composé d’une vingtaine de personnes.
**Directeur **Yazdan YAZDANPANAH
**Adresse **2, rue d'Oradour-sur-Glane - 75015 - Paris
**Délégation**
ADMINISTRATION DU SIEGE
**Régionale**
**Institut national de la santé et de la recherche médicale**
Responsable Assurance Qualité F/H
**Description du poste**
**Mission **Au sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, le-la Responsable Assurance
**principale **Qualité sera chargé-e de définir et de mettre en œuvre la politique qualité de l’ANRS en étroite
collaboration avec le comité assurance qualité.
Il-Elle devra interagir avec l’ensemble des services scientifiques et administratif de l’ANRS MIE
et les assureurs qualités des partenaires de l’ANRS MIE (Centres de Méthodologie et de Gestion,
sites partenaires du réseau international), ainsi qu’avec les services pertinents au sein de
l’Inserm et les prestataires sollicités dans le cadre de ses activités.
**Activités Missions générales d'assurance qualité**
**principales ** Pilotage du manuel qualité de l’ANRS MIE : Coordination de l’élaboration de l’ensemble des
procédures qualité, validation des procédures opératoires standardisées, organisation de la
gestion documentaire (papier et électronique), surveillance et efficience du système qualité
par le biais d’indicateurs qualité
Formation continue du personnel aux procédures et au cadre réglementaire
Réaliser un contrôle qualité interne et identifier les pistes amélioration continue
Organisation, animation des réunions et suivi des travaux du comité "assurance qualité"
**Aspects réglementaires des recherches dans le domaine de la santé **
Analyser les bulletins de veille réglementaire en recherche clinique et leur impact pour
l'agence
Réaliser une analyse technique et réglementaire des situations problématiques et émission
de recommandations
Etre un soutien aux services de l'ANRS MIE dans leurs démarches règlementaires nationales
et internationales
Préparer et superviser les audits d'études ou de système et restitution des résultats d'audit
à la Direction et au personnel
**Activités ** Participer au soutien apporté aux départements sur les questions liées à la protection des
**associées **données
Participer au groupe qualité des promoteurs institutionnels***
**Spécificité(s) et ** Poste transverse en lien avec les différents départements de l’agence
**environnement ** Poste basé à Paris
**du poste ** Déplacements ponctuels à l’international
**Connaissances**Connaissance des bonnes pratiques cliniques/ICH
Connaissance indispensable du cadre législatif français et de la réglementation européenne
Gestion du risque
**Savoir-faire ** Maîtrise de l'anglais professionnel
Qualités de synthèse et rédactionnelles requises (rapports, notes de synthèse)
Maîtrise des logiciels de bureautique courants
Coordination et animation de groupes de travail
**Aptitudes ** Qualités relationnelles
Capacité d’adaptation, esprit d’initiative, autonomie et réactivité
Rigueur, sens de l’organisation et capacité à prioriser
Capacité d'analyse et de synthèse
**Expérience(s) **
Expérience dans le domaine de la recherche clinique
**souhaité(s)**
**Niveau de **
Niveau Master 2, Doctorat d’état en pharmacie ou médecine ; thèse de sciences
**diplôme et **
Formation en assurance qualité
**formation(s)**
**Institut national de la santé et de la recherche médicale 2**
Responsable Assurance Qualité F/H
**Information
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Responsable Partenariats Assurances
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Responsable Partenariats Assurances
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Responsable Assurance Qualité
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Responsable Assurance Qualité
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Responsable Assurance Qualité
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Responsable Souscription Assurances Flotte
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Paris 15e, France Crédit Agricole Assurances Temps pleinDescription du poste - Chez Crédit Agricole Assurances, Pacifica se situe parmi les tout premiers assureurs dommages en France. Pacifica conjugue innovation permanente sur les offres et clarté de leur présentation avec une exigence de la satisfaction client (particuliers, professionnels, agriculteurs, artisans, commerçants et professions...
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il y a 2 semaines
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Responsable Assurance Qualité Fournisseurs
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Paris, France Antenor Temps pleinANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Nous recherchons pour l'un de nos clients, groupe international dans l'industrie pharmaceutique, pour un poste à pourvoir en CDI, un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F.Vous...
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Responsable Assurance Qualité Préventif Et
il y a 1 semaine
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