Responsable Assurance Qualité Système

il y a 2 semaines


Paris e, France PathoQuest SAS Temps plein

PathoQuest est une société spécialisée de prestation de service (CRO), spin off de l’Institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d’origine biologique. PathoQuest propose aux Biotech innovantes du monde entier un service expert complet de la réception des échantillons à la production des certificats d’analyse. Ses tests utilisent des protocoles propriétaires de traitement des échantillons, une plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et des pipelines d’analyses bio-informatiques spécialisés. Actuellement en phase de scale-up, nous comptons une cinquantaine de collaborateurs en France et aux Etats-Unis.

**Votre mission**

Sous la responsabilité directe du Chief Pharmaceutical Officer (Pharmacien Responsable), votre savoir-faire vous permet de soutenir notre rapide croissance dans le testing de produits biologiques. Votre mission est de mettre en place, maintenir un système qualité en lien avec l’ensemble des activités de l’entreprise pour permettre la conformité des activités aux référentiels requis. Vous assurerez également la responsabilité pharmaceutique en back-up du Pharmacien Responsable (Pharmacien Responsable Intérimaire).

**Vos responsabilités**
- Mettre en œuvre la politique d'assurance qualité
- Préparer et animer les audits clients
- Former les auditeurs internes
- Définir et suivre des plans d'audits internes et externes annuel
- Suivre la gestion et l’agrément des fournisseurs et sous-traitants selon leur criticité
- Contribuer à la préparation des revues de direction
- Mettre en place le plan de continuité d’activité
- Mettre en place et maintenir des indicateurs de suivi de la qualité des prestations réalisées
- Proposer des améliorations et/ou des évolutions dans le domaine de la qualité
- Organiser le Système de Mangement de la Qualité et sa compliance,
- Veiller à la bonne gestion de la documentation
- Suivre en particulier les CAPA et sensibiliser le personnel sur ce suivi,
- Sensibiliser et informer l’entreprise à l'approche qualité
- Elaborer des outils d’assurance qualité

**Votre profil**
- Pharmacien, vous avez 5 ans d’expérience en assurance qualité système & compliance / assurance qualité fournisseurs,
- Vous êtes inscriptible à l’ordre en section B,
- Vous avez une expérience sur des produits biologiques ou dans le domaine des biotechnologies ou du contrôle qualité,
- Le poste étant transversal Paris et Etats-Unis et afin d’échanger avec les auditeurs, vous avez un niveau d’anglais courant
- Vous êtes familiarisé avec le référentiel des BPF
- Vous avez une expérience en AQ opérationnel (facultatif)

**Vos Expertises transverses**:

- Capacités à conduire des projets transversaux
- Animer des équipes pluridisciplinaires
- Aptitude à la conduite du changement
- Pragmatisme, discernement, assertivité
- Méthodique, rigoureux et autonome

Ce poste est basé à Paris 13, le contrat est à durée indéterminée.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Cantine
- Horaires flexibles
- Participation au Transport
- RTT
- Travail à domicile

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Horaires flexibles

Lieu du poste : Télétravail hybride (75013 Paris 13e)



  • Paris 13e, France BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste **Vos principales missions**: - Mettre en œuvre la politique d'assurance qualité - Gestion des déviations - Gestion et suivi des CAPAs - Mise à jour de Enov - Maintenir des indicateurs de suivi de la qualité des prestations réalisées - Proposer des améliorations et/ou des évolutions dans le domaine de la qualité - Organiser le...


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    Intégré au sein d'une structure référencée fournisseur de 1er rang auprès de grands comptes des industries de pointe, en tant que Responsable Assurance Qualité Système, votre mission sera d'améliorer les produits et leur chaîne de fabrication tout en maîtrisant les coûts. Vos missions seront les suivantes: - Conception et gestion des...


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    Intégré au sein d'une structure référencée fournisseur de 1er rang auprès de grands comptes des industries de pointe, en tant que Responsable Assurance Qualité Système, votre mission sera d'améliorer les produits et leur chaîne de fabrication tout en maîtrisant les coûts. Vos missions seront les suivantes: - Conception et gestion des...


  • Paris 13e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité (H/F) **Les missions****: - Traiter et suivre les réclamations pharmaceutiques et les défauts qualité selon le planning de l'équipe - Réalisation de la revue locale des revues qualité...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Paris, France Cellectis Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **À propos de Cellectis**: Cellectis est une entreprise d’édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le...


  • Paris, France GESER BEST Temps plein

    **GESER BEST**: - 20 mai 2024 - Orléans - 45, France - CDI - Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement, Ingénierie - Chimie/Pharmacie/Bio. - Ingénieur/Cadre/Bac +5 **Description du poste et Missions**: **GESER BEST POLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique.** **Vos missions...


  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client,...

  • Responsable Assurance Qualit

    il y a 2 semaines


    Paris, France Bausch + Lomb Temps plein

    Bausch+Lomb is an innovative company that invests in research to advance health in the world and attaches particular importance to the realization of our commitments to our patients, healthcare professionals, our shareholders and society in general. With 160 years of expertise in this field and a portfolio of products available in more than 100 countries,...


  • Paris, France L'olivier Assurance Temps plein

    Après 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. En ce sens, **le poste de Responsable des Partenariats que nous...


  • Paris, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Le site d’Élancourt rassemble la totalité des moyens de développement, d’intégration et de...

  • Courtier en Assurance

    il y a 6 jours


    Paris, France Assurance Unie Temps plein

    Vous rêvez à terme de piloter votre propre entreprise ? Vous souhaitez devenir un expert en assurances IARD pour transmettre vos compétences auprès d’autres courtiers ? **L’entreprise**: Assurance Unie, Courtier en Assurance depuis 1992 développe une offre dédiée IARD au service des Particuliers depuis + de 30 ans, dans + de 16 agences en île de...


  • Paris, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré - émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses ). Sous la...


  • Paris 20e, France L'olivier Assurance Temps plein

    Descriptif du poste Après 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. **En ce sens, le poste de Responsable des...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Paris, France Now Consulting Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons leur Responsable Assurance qualité (produit, système, distribution). Vous accompagnez en transverse les équipes assurance qualité produit, assurance qualité système et assurance qualité distribution. Rattachement au Directeur Assurance Qualité France Poste au sein de l'Assurance Qualité (site de production de...


  • Paris 13e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute un **Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)** pour son équipe intervenant chez l'un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, notre consultant Assurance Qualité assurera la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le...


  • Paris, Île-de-France Virbac Temps plein

    La Direction Assurance Qualité Corporate recherche pour son département Validation des Systèmes Informatisés, un(e) Responsable Qualité des Systèmes Informatisés H/F en CDI, basé à Carros (06).Votre mission ?Rattaché(e) au Directeur Qualité des Systèmes Informatisés Corporate, vous combinez à la fois un rôle d'ingénieur validation et une...


  • Paris 1er, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour un de ses clients basé en région parisienne, un **Responsable Assurance Qualité H/F**. Son rôle sera la mise en œuvre et la gestion d’un système de qualité en vue de l’obtention de la certification ISO 9001: 2015. Les principales missions sont les suivantes: - Conception et mise en place de la politique...


  • Paris, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Paris 15e, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré - émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses ). Sous la...

  • Courtier en Assurance

    il y a 7 jours


    Paris, France Assurance Unie Temps plein

    Vous rêvez à terme de piloter votre propre entreprise ? **L’entreprise**: Assurance Unie, Courtier en Assurance depuis 1992 développe une offre dédiée IARD au service des Particuliers depuis + de 30 ans, dans + de 16 agences en île de France. Nos valeurs : Proximité, Réactivité, Satisfaction client, Négociation Nous recherchons notre futur...