Assistant Metier Affaires Reglementaires

Il y a 5 mois

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI

ASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l’équipe de Sévrine, au sein du services Affaires Réglementaires Nouveaux Enregistrements Médicaments Global, vous assurez un soutien technique et administratif à l'équipe:

- dans la constitution des dossiers à soumettre auprès des autorités compétentes,
- dans la gestion des données réglementaires,
- dans les tâches administratives (impressions, mise en forme de documents, organisation de réunions, gestion d’agendas, suivi du budget ).

Vous travaillez au quotidien en collaboration avec la Responsable du service et les Chargés d’Affaires Réglementaires, conformément aux procédures ou process internes en vigueur.

Pour la constitution des dossiers:

- vous collectez en interne ou en externe certains documents nécessaires à la soumission des dossiers,
- vous mettez en forme, rédigez ou participez à la rédaction de documents,
- vous suivez le planning de publication électronique des dossiers auprès des prestataires de publication,
- vous intégrez la documentation au sein de notre outil de gestion de données,
- vous assurez l’archivage électronique des dossiers soumis.

Pour le suivi de la caducité des AMMs médicaments en Europe (sunset clause):

- vous réalisez l’enquête auprès de nos partenaires locaux,
- vous prenez en charge la préparation des dossiers, leurs soumissions et le suivi des approbations en lien avec cette sunset clause.

Pour la gestion des données réglementaires:

- vous saisissez dans un logiciel dédié, les données relatives à la planification, la soumission et l’approbation des dossiers soumis,
- vous aurez ensuite la charge de la diffusion de ces informations.

Venez nous challenger

Votre rigueur et votre fiabilité, votre capacité d’adaptation et votre curiosité, alliées à votre sens de l’organisation, vous permettent d’assurer un véritable soutien aux équipes dans un contexte marqué par de fortes contraintes règlementaires et de délais.

Vous maitrisez les outils de bureautiques (plus particulièrement Word, Excel, Outlook, Teams, OneNote).
La connaissance d’un outil de gestion documentaire et/ou de data management réglementaire serait idéal.

Votre relationnel et votre sens du service vous permettent d’entretenir d’excellentes relations avec l’ensemble des interlocuteurs internes et externes.

Vous disposez déjà d’une expérience dans l’industrie pharmaceutique ? C’est un plus

Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez l’anglais écrit et êtes à l'aise à l'oral.

**Votre rémunération**: partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

**Vous bénéficiez aussi d’avantages comme**:

- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

**Et également**:

- Un séminaire d’intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et Président de Théa Holding ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources Humaines.
- Une rencontre collective avec David Ponchon, Directeur Général.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l’année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités,.. pour n’en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

**Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?**
- **Intégrez un environnement international **et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
- **Venez innover ** Esprit d’entreprendre, place pour l’audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l’innovation est l’affaire de tous.
- **Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante**: proximité avec la Direction, facilité d’échanges, prise de décision rapide. Notre v

  • Alternance -assistant Affaires Reglementaires

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE -ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On...

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site. Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes: - Représenter les affaires...

  • Referent Affaires Reglementaires Dispositifs

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI REFERENT AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Charge D'affaires Reglementaires Nouveaux

    Il y a 5 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Referent Affaires Reglementaires Dispositif Medical

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, vous intervenez en véritable support à la stratégie Affaires Réglementaires DM et assurez la gestion des projets d'enregistrements DM notamment nouveaux produits dans les différents pays. Vous apportez votre expertise en affaires règlementaires DM afin de supporter la stratégie Affaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 400 et 3 850€ brut par mois (sur 13 mois). Le poste est basé à...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements

    Il y a 5 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE - COSMETIQUES/COMPLEMENTS ALIMENTAIRES- F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe...

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Charge D'affaires Reglementaires

    Il y a 5 mois

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe de Sévrine, Responsable Affaires Réglementaires, Pôle Nouveaux Enregistrements - Global (Europe, Suisse, UK, US, Canada) vous prenez en charge les activités réglementaires liées au développement et à l'obtention de nouvelles AMMs pour les médicaments ophtalmologiques. Vous représentez les affaires...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements

    Il y a 5 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE / LABELING - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie....

  • Responsable Affaires Reglementaires

    Il y a 2 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    **Opportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F** Vous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appréciées ? Ne cherchez plus ! Nous avons une opportunité intéressante pour vous à Clermont Ferrand...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé Affaires Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDD de 9 mois à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 000 et 3 200€ brut par mois. Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule. Et...

  • Charge D'affaires Reglementaires Cosmetiques

    Il y a 2 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES / COMPLEMENTS ALIMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Alternance - Charge D'affaires Reglementaires

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES VARIATIONS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste READY TO MOVE ? Au sein du département Affaires Réglementaires Rest of the World, dont la mission est l obtention des Autorisations de mise sur le marché pour nos produits de santé au niveau mondial (hors zone Europe, US, Canada), vous êtes le référent de la préparation des dossiers d un portefeuille produits pour soumission aux...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F

    Il y a 3 mois

    Clermont Ferrand, France Robert Walters Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/FOpportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/FVous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F

    Il y a 3 mois

    Clermont Ferrand, Puy-de-Dôme, France Robert Walters Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/FOpportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/FVous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement

  • Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, France Robert Walters Temps plein

    Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/FOpportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/FVous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appré

  • Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

    Il y a 3 mois

    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Robert Walters Temps plein

    Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/FOpportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/FVous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appré